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CUTACNYL

Principes actifs : Peroxyde de benzoyle

Les gammes de produits

CUTACNYL 5 % gel

Non remboursé

Sur prescription seulement

Acné vulgaire

Forme :

 Gel pour application locale

Catégories :

 Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques locaux, Peroxyde de benzoyle

Principes actifs :

 Peroxyde de benzoyle

Posologie pour CUTACNYL 5 % gel

Indications

Acné vulgaire

Posologie

Adulte - Enfant . Traitement d'attaque. Acné vulgaire (implicite)
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète. Se laver les mains après emploi.

Adulte - Enfant . Traitement d'entretien. Acné vulgaire
1 application tous les 2 jours en massage léger jusqu'à pénétration complète. Se laver les mains après emploi.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

- Utiliser un pain de toilette doux (pas plus de 2 fois/jour).
- Eviter tout cosmétique ou produit parfumé ou alcoolisé.
- EVITER l'exposition au soleil et aux lampes UV.
- ESPACER les applications en cas de phénomènes d'irritations gênants et INTERROMPRE le traitement si ces irritations persistent.
- En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières : RINCER soigneusement à l'eau.
- PRUDENCE : 
. Chez les sujets à teint clair.
. En cas d'application sur des zones plus fragiles (cou, décolleté, creux sous-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche).

. Ce gel peut blanchir ou décolorer les cheveux, les ongles, ainsi que les fibres textiles naturelles ou synthétiques (vêtements, literie, linge de toilette).
PRECEDER la mise en route du traitement par une « touche d'essai » (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs) pour tester la sensibilité individuelle.
CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :
- difficultés pour respirer,
- brusque gonflement du visage, de la bouche ou du cou.

ARRETER LE TRAITEMENT en cas d'apparition de gonflement de la peau et de vésicules.



Contre-indications pour CUTACNYL 5 % gel

  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Exposition aux rayons ultraviolets
  • Exposition au soleil
  • Lésion cutanée
  • Irritation au site d'application
  • Erythème solaire
  • Yeux
  • Paupières
  • Lèvres
  • Muqueuse
  • Grossesse

Effets indésirables pour CUTACNYL 5 % gel

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très fréquent

Sécheresse cutanée

Desquamation cutanée

Erythème cutané

Exfoliation cutanée

Sensation de brûlure cutanée

Dermite irritative

Irritation cutanée

Prurit cutané

Eruption cutanée

Oedème palpébral

Réaction anaphylactique

Photosensibilité

Douleur cutanée

Hypersensibilité

Gonflement du visage

Décoloration de fibres textiles

Dermite allergique de contact

Rash cutané

Picotement cutané


Les effets indésirables sont répertoriés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous :

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le CUTACNYL 5 % gel

Grossesse

Il n'y a pas chez l'animal, de rapport publié mentionnant un effet du peroxyde de benzoyle sur les fonctions de reproduction, la fertilité, la tératogénicité, l'embryotoxicité ou le développement péri et post-natal. La large utilisation du peroxyde de benzoyle dans le cadre de l'acné depuis plusieurs décennies à des concentrations inférieures à 10 % n'a pas été associée à ce type d'effet chez l'homme. CUTACNYL en gel ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si c'est clairement nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur l'excrétion du peroxyde de benzoyle dans le lait chez l'animal ou chez l'homme et parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait humain, il est recommandé d'utiliser le peroxyde de benzoyle avec prudence chez la femme allaitante et la préparation ne doit pas être appliquée sur la poitrine pour éviter tout transfert de produit chez le nouveau-né.


Mise en garde pour CUTACNYL 5 % gel

Mise en garde

Uniquement par voie externe.

Des informations précises fournies au patient pourront éviter l'arrêt prématuré et injustifié du traitement.

Une irritation discrète est possible (légère sensation de brûlure, rougeur et desquamation de la peau), surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au topique tant qu'elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une « touche d'essai » (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs).

Pour réduire ces phénomènes d'irritation :

·ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables ou souffrant d'érythème solaire,

·éviter, en règle générale, l'emploi concomitant avec d'autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives,

·utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de deux fois par jour), s'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé,

·ne pas s'exposer de façon répétée au soleil et aux rayons UV,

·une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (visage, cou, décolleté, creux sous-claviculaire),

·éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines, les ailes du nez et les muqueuses. En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau,

·si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications et/ou utiliser la forme moins concentrée,

·si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu,

·en raison du risque de sensibilisation, ce médicament ne doit pas être appliqué sur une peau lésée (plaie, érosion cutanée ou inflammation cutanée aigüe),

·le contact de CUTACNYL 5 POUR CENT avec une matière colorée (comme les cheveux et les tissus teints) peut entraîner son blanchiment ou sa décoloration,

·ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Cutacnyl peut provoquer un gonflement de la peau et des vésicules. En cas d'apparition de ce symptôme, le traitement doit être interrompu.

Précautions d'emploi

Gonflement au site d'application

Vésicule au site d'application

Allaitement

Aptitude à conduire

Le peroxyde de benzoyle n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Informations complémentaires pour CUTACNYL 5 % gel

Documents associés

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Traitement de l'acné par voie locale et générale : Argumentaire.

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Traitement de l'acné par voie locale et générale : Recommandations

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Excipients

Carbomère, Edétate disodique, Sodium docusate, Silice colloïdale, Propylène glycol, Poloxamère, Sodium hydroxyde, Glycérol, Méthacrylique acide, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

GALDERMA INTERNATIONAL

Tour Europlaza - La Défense 4 20, Avenue André Prothin

92927

PARIS LA DEFENSE CEDEX

Code UCD7 : 9105108

Code UCD13 : 3400891051087

Code CIS : 64600787

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : GALDERMA INTERNATIONAL

Laboratoire exploitant : GALDERMA INTERNATIONAL

Prix vente TTC : 2.14€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.14€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 22/07/1985

Rectificatif AMM : 25/04/2017

Marque : CUTACNYL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932825653

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ACUSPOT 5%, gel, boîte de 1 tube de 40 g

Gel

CURASPOT 5 %, gel, boîte de 1 tube de 100 g

Gel

CURASPOT 5 %, gel, boîte de 1 tube de 50 g

Gel

ECLARAN 5, gel pour application locale, tube de 45 g

Gel pour application locale

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