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EUPHYTOSE

Principes actifs : Valériane

Les gammes de produits

EUPHYTOSE cp

Non remboursé

Disponible en vente libre

Stress
Trouble du sommeil

Forme :

 Comprimé enrobé

Catégories :

 Neurologie-psychiatrie, Sédatifs divers, Phytothérapie à visée neurologique

Principes actifs :

 Valériane, Passiflore, Aubépine, Ballote

Posologie pour EUPHYTOSE cp

Indications

Stress, Trouble du sommeil

Posologie

Adulte . Stress (implicite)
2 comprimés 3 fois par jour à avaler avec de l'eau ou une boisson chaude pendant 1 mois. Ne pas croquer.

Adulte . Trouble du sommeil
1 comprimé au dîner et au coucher à avaler avec de l'eau ou une boisson chaude pendant 1 mois. Ne pas croquer.

Enfant de 12 ans à 15 ans . Stress (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour à avaler avec de l'eau ou une boisson chaude pendant 1 mois. Ne pas croquer.

Enfant de 12 ans à 15 ans . Trouble du sommeil
1 comprimé au dîner à avaler avec de l'eau ou une boisson chaude pendant 1 mois. Ne pas croquer.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER UN MEDECIN en l'absence d'amélioration après 14 jours de traitement.
NE PAS CONDUIRE ni utiliser de machines en cas de somnolence provoquée par le traitement.

Contre-indications pour EUPHYTOSE cp

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour EUPHYTOSE cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Atteinte hépatique

Urticaire allergique

Trouble gastro-intestinal

Crampe abdominale

Eruption cutanée allergique

Nausée

Vomissement

Prurit cutané

Réaction allergique cutanée

Trouble digestif


Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MeDRA : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les effets indésirables listés ci-dessous sont basé à partir de remontées spontanées, la fréquence n'a donc pas pu être établie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le EUPHYTOSE cp

Grossesse

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.


Mise en garde pour EUPHYTOSE cp

Mise en garde

Si les symptômes s'aggravent lors de l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique, ayant un antécédent d'atteinte hépatique ou traités par des médicaments hépatotoxiques doivent consulter un médecin avant de prendre ce médicament.

Il n'existe aucune étude d'adaptation de dosage dans les cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Si des symptômes d'insuffisance hépatique apparaissent (jaunisse, urines foncées, selles décolorées), le traitement doit être arrêté et un médecin doit être consulté immédiatement

Ce médicament contient 0,006 mg de benzoate de sodium (E 211) par dose.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes dans cette population, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.

Précautions d'emploi

Insuffisance hépatique

Antécédent d'atteinte hépatique

Jaunisse

Urines foncées

Selles décolorées

Aptitude à conduire

Ce médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Informations complémentaires pour EUPHYTOSE cp

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Excipients

Comprimé nu : Magnésium oxyde, Maltodextrine, Cellulose microcristalline, Magnésium stéarate, Eau purifiée, Enrobage : Gomme laque, Gomme arabique, Saccharose, Talc, Cire de carnauba, Mélange de dioxyde de titane et d'oxydes de fer : Fer oxydes, Titane dioxyde, Sodium benzoate, Saccharose, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

BAYER HEALTHCARE SAS

1 rue Claude bernard

59000

Lille

Code UCD7 : 9033739

Code UCD13 : 3400890337397

Code CIS : 68171068

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BAYER HEALTHCARE SAS

Laboratoire exploitant : BAYER HEALTHCARE SAS

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 04/03/1998

Rectificatif AMM : 03/01/2020

Marque : EUPHYTOSE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930088340

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

EUPHYTOSE, comprimé enrobé, boîte de 1 tube de 120

Comprimé enrobé

EUPHYTOSE, comprimé enrobé, boîte de 1 tube de 40

Comprimé enrobé

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