FERVEX
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Granulé pour solution buvable
Catégories :
Oto-rhino-laryngologie, Médicaments du rhume, Voie orale, Médicament du rhume en association, Paracétamol + Antihistaminique + Vitamine C
Principes actifs :
Paracétamol, Acide ascorbique, Phéniramine maléate
Rhume, Rhinite, Rhinopharyngite, Etat grippal
Adulte (implicite)
1 sachet 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 4h minimum pendant 5 jours. Maximum 3 sachets par jour.
A diluer dans l'eau chaude ou froide.
Adulte . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn)
1 sachet 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum pendant 5 jours. Maximum 3 sachets par jour.
A diluer dans l'eau chaude ou froide.
Adulte . insuffisant rénal (10< Clcr < 50 ml/mn)
1 sachet 3 fois par jour Selon besoin, en espaçant les prises de 6h minimum pendant 5 jours. Maximum 3 sachets par jour.
A diluer dans l'eau chaude ou froide.
Voie orale
Ce médicament contient du paracétamol et de la phéniramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas d'éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la tension artérielle.
CONSULTER LE MEDECIN en cas :
- D'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement.
- De saignements de nez ou des gencives.
EVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence, baisse de vigilance).
Leucopénie
Thrombopénie
Neutropénie
Réaction cutanée sévère
Anémie hémolytique
Confusion mentale
Constipation
Hypotension orthostatique
Palpitation
Rétention urinaire
Vertige
Mydriase
Hallucinations
Somnolence
Sédation
Tremblement
Incoordination motrice
Baisse de la concentration
Baisse de la mémoire
Trouble de l'équilibre
Sécheresse des muqueuses
Réaction allergique
Trouble de l'accommodation
Modification de l'INR
Liés à la présence de paracétamol :
Les effets indésirables sont classés par système-organe. Leurs fréquences sont définies de la façon suivante :
· Très fréquent (≥1/10)
· Fréquent (≥1/100 à <1/10)
· Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100)
· Rare (≥1/10 000 à <1/1 000)
· Très rare (<1/10 000)
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Liés à la présence de maléate de phéniramine :
Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques) :
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques disponibles sur l'utilisation du paracétamol associé à la vitamine C et à la phéniramine. Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontre l'absence de toute malformation ou de toute toxicité foetale/néonatale liées à l'utilisation du paracétamol. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Par conséquent, par mesure de précaution, FERVEX ADULTES FRAMBOISE, granulés pour solution buvable en sachet n'est pas recommandé chez la femme enceinte.
Allaitement
En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque chez l'enfant allaité n'est pas connu. Par conséquent, FERVEX ADULTES FRAMBOISE, granulés pour solution buvable en sachet ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant.
Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
En cas de fièvre élevée ou persistante, ou de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
Mises en garde spéciales
Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recommandées et pour des traitements au long cours.
Pour éviter un risque de surdosage :
- vérifier l'absence de paracétamol, de phéniramine, ou d'autres antihistaminiques dans la composition d'autres traitements concomitants, (y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription).
- respecter les doses maximales recommandées (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
De très rares cas d'effets indésirables cutanés graves ont été rapportés. Les patients doivent être informés des signes précoces de ces réactions cutanées sévères, l'apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité impose l'arrêt du traitement.
Précautions d'emploi
Liées à la présence de paracétamol :
Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas :
· de poids < 50kg,
· d'insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
· d'insuffisance rénale (voir tableau rubrique Posologie et mode d'administration),
· d'alcoolisme chronique,
· de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
· de déshydratation (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
· En cas de découverte d'une hépatite virale aigüe, il convient d'arrêter le traitement.
La consommation d'alcool pendant le traitement n'est pas recommandée.
La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux utilisant des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée. Liées à la présence de maléate de phéniramine : L'absorption de boissons alcoolisées, d'oxybate de sodium ou de sédatifs (barbituriques en particulier) qui potentialisent l'effet sédatif des antihistaminiques est à éviter pendant le traitement (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Liées à la vitamine C : · La vitamine C doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de troubles du métabolisme du fer et chez les sujets avec une déficience de la Glucose-6 Phosphate Déshydrogénase. Liées aux excipients à effet notoire : Ce médicament contient 11,6 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient 1,2 mg d'alcool benzylique par sachet. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient des traces de benzoate de sodium (E211) par sachet. Ce médicament contient des agents colorants azoïques, du jaune orangé S (E110) et du rouge allura AC (E129) qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient 0,02 mg d'alcool (éthanol) par sachet. La quantité par sachet équivaut à moins de 1ml de bière ou 1 ml de vin, ce qui n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Fièvre persistante
Surinfection
Réaction cutanée
Réaction d'hypersensibilité
Choc anaphylactique
Oedème de Quincke
Erythème
Rash cutané
Réaction cutanée sévère
Poids corporel < 50 kg
Insuffisance hépatocellulaire légère à modérée
Insuffisance rénale
Alcoolisme chronique
Malnutrition chronique
Déshydratation
Hépatite virale aiguë
Consommation d'alcool
Trouble de l'utilisation du fer
Diabète
Régime hypoglucidique
Sujet âgé
Déficit en G6PD
Urticaire
FERVEX ADULTES FRAMBOISE, granulés pour solution buvable en sachet a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, de médicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs.
Liées à la présence de paracétamol :
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
· Antivitamine K
Risque d'augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
· Flucloxacilline
Il convient d'être prudent lors de l'utilisation concomitante de paracétamol et de flucloxacilline, car la prise simultanée a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Interactions avec les examens paracliniques
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase- peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
Liées à la présence de maléate de phéniramine :
Associations déconseillées
+ Alcool (boisson ou excipient)
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Oxybate de sodium
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Associations à prendre en compte
· Autres médicaments atropiniques : antidépresseurs imipraminiques, plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que clozapine.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
+ Autres médicaments sédatifs : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines (par exemple méprobamate), hypnotiques, antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène et thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Anticholinestérasiques
Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par le maléate de phéniramine.
+ Morphiniques
Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentPARACETAMOL : pendant la grossesse utilisation à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
Télécharger le documentPARACETAMOL A LIBERATION MODIFIEE ET PROLONGEE ET RISQUE DE SURDOSAGE : retour d'information sur le PRAC juillet 2016
Télécharger le documentMédicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) : Classement des médicaments par substance active
Télécharger le documentGomme arabique, Citrique acide, Saccharine sodique, Saccharose, Arôme framboise : Jaune orangé S, Alcool benzylique, Benzoate de sodium, Rouge allura AC, Jaune orangé S, Traces de : Ethanol, Propylène glycol, Sodium
UPSA SAS
3, Rue Joseph Monier
92500
RUEIL MALMAISON
Code UCD7 : 9374676
Code UCD13 : 3400893746769
Code CIS : 69738404
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : UPSA SAS
Laboratoire exploitant : UPSA SAS
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 07/03/2011
Rectificatif AMM : 26/01/2023
Marque : FERVEX
Gamme : Adultes
Code GTIN13 : 3400949898350
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible
Visitez notre centre de support ou contactez-nous !