FLUVERMAL
Les gammes de produits
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé
Catégories :
Infectiologie - Parasitologie, Antiparasitaires systémiques, Antihelminthiques, Oxyurose, ascaridiose, ankylostomose, Benzimidazolés, Flubendazole
Principes actifs :
Flubendazole
Oxyurose, Ascaridiase, Trichocéphalose, Ankylostomiase
Adulte - Enfant de plus de 6 ans (implicite)
1 comprimé matin et soir avec un peu d'eau ou à croquer au cours du repas pendant 3 jours.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Oxyurose
1 comprimé en prise unique.
A renouveler 15 à 20 jours après la première prise.
Voie orale
Nausée
Vomissement
Réaction d'hypersensibilité
Oedème de Quincke
Urticaire
Eruption cutanée
Prurit allergique
La tolérance de FLUVERMAL a été évaluée chez 1673 adultes ayant participé à 16 études cliniques, dont 5 contre placebo et produit de référence, 2 contre placebo, 3 contre produit de référence et 6 non comparatives. De plus, la tolérance a été évaluée chez 689 enfants (15 ans ou moins) ayant participé à 10 études cliniques, dont 2 contre placebo, 2 contre produit de référence et 6 non comparatives.
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables rapportés avec le flubendazole dans le cadre des études cliniques ou de la pharmacovigilance post-commercialisation, les fréquences étant basées sur l'ensemble des données chez l'adulte et l'enfant (N=2362).
Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) incluant les cas isolés ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Voir plus
Chez le rat, le flubendazole a été associé à des effets embryotoxiques et tératogènes dans certaines études. Aucun résultat de ce type n'a été rapporté dans les études de tératologie menées chez le lapin ou la souris.
Les données relatives à l'utilisation du flubendazole chez la femme enceinte sont limitées. Le flubendazole n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.
Fertilité
Il n'a été observé aucun effet sur l'accouplement ou sur la fertilité des rats mâles ou femelles. Aucune donnée n'est disponible chez l'homme sur les effets du flubendazole sur la fertilité.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Population pédiatrique
Compte tenu du manque d'expérience bien documentée chez les enfants âgés de moins d'un an, FLUVERMAL ne doit être administré aux très jeunes enfants que si l'infestation helminthique interfère de manière significative avec leur statut nutritionnel et leur développement physique.
Patiente en âge de procréer
Aucune étude relative aux effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée. Pendant la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, il faut tenir compte de la survenue possible d'effets indésirables à type de sensations vertigineuses.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentFLUVERMAL_19102016_AVIS_CT15424
Télécharger le documentFLUVERMAL (flubendazole), comprimés et FLUVERMAL (flubendazole) suspension buvable - Remise à disposition
Télécharger le documentFLUVERMAL (flubendazole), suspension buvable - Rupture de stock en ville / FLUVERMAL (flubendazole), comprimé - Remise à disposition en ville
Télécharger le documentFLUVERMAL : Fluvermal comprime (boite de 6 comprimes ¡© code CIP 34009 323 401 7 0) flubendazole 100mg - Remise à disposition
Télécharger le documentFLUVERMAL : Difficultés d'approvisionnement
Télécharger le documentCellulose microcristalline, Amidon de pomme de terre, Amidon, Saccharose, Sodium laurylsulfate, Talc, Magnésium stéarate
JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, rue Camille Desmoulins
92130
ISSY LES MOULINEAUX
Code UCD7 : 9035856
Code UCD13 : 3400890358569
Code CIS : 60968336
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
Laboratoire exploitant : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
Prix vente TTC : 2.44€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.44€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 10/03/1980
Rectificatif AMM : 24/04/2023
Marque : FLUVERMAL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932340170
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible
Visitez notre centre de support ou contactez-nous !