VOGALENE
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Suppositoire sécable
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des nausées et vomissements, Antagonistes de la dopamine, Métopimazine
Principes actifs :
Métopimazine
Nausées et vomissements
Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement symptomatique. Nausées et vomissements. Voie rectale (implicite)
2 suppositoires 3 fois par jour par voie rectale pendant 5 jours. Maximum 6 suppositoires par jour.
Enfant de moins de 12 ans de plus de 15 Kg . Traitement symptomatique. Nausées et vomissements. Voie rectale (implicite)
1 suppositoire 3 fois par jour par voie rectale pendant 5 jours. Maximum 3 suppositoires par jour.
Enfant - Nourrisson de 1 mois à 12 ans de 7 à 15 Kg . Traitement symptomatique. Nausées et vomissements. Voie rectale (implicite)
1 mg par kilo par jour par voie rectale pendant 5 jours.
ou 0.2 suppositoire par kilo par jour par voie rectale pendant 5 jours.
A fractionner en 3 prises.
Voie rectale
Constipation
Rétention urinaire
Syndrome extrapyramidal
Troubles de l'accommodation
Oedème de Quincke
Urticaire allergique
Dyskinésie précoce
Dyskinésie tardive
Gêne respiratoire
Trismus
Crise oculogyre
Torticolis spasmodique
Gêne laryngée
Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante :
Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 et < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000 et < 1/100), rare (> 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
* Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l'arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l'enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l'adulte).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, en l'absence de données cliniques exploitables.
Précautions d'emploi
La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Prudence :
Chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension.
En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.
Sujet âgé
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Grossesse
Allaitement
L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.
Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations déconseillées : (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)
+ Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte :
+ Anti-hypertenseurs : effet anti-hypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif).
+ Autres dépresseurs du SNC : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitryptilline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres : baclofène, pizotifène, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Bêtabloquants (sauf esmolol et sotalol) : effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
+ Médicaments atropiniques :
Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc …
Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
+ Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
+ Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques. Prendre les topiques gastro-intestinaux, antiacides ou charbon à distance du neuroleptique (plus de 2 heures, si possible).
VOGALENE 04042018 AVIS CT15607
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentNausée et vomissement : Brochure AFSSaPS.
Télécharger le documentGlycérides hémisynthétiques
TEVA SANTE
100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle
92931
PARIS LA DEFENSE CEDEX
Code UCD7 : 9267526
Code UCD13 : 3400892675268
Code CIS : 63610522
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE
Laboratoire exploitant : TEVA SANTE
Prix vente TTC : 1.43€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 1.43€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 22/07/1992
Rectificatif AMM : 29/07/2024
Marque : VOGALENE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400936497931
Référence LPPR : Aucune
VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable, boîte de 10 (détails indisponibles)
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