ADVILEFF 200 mg cp eff

Grossesse

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter défavorablement le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus.

Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse.

Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1%, à approximativement 1,5 %.

Le risque semble augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.

Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue, et une augmentation de la létalité embryo-foetale.

De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogénèse de la gestation.

Sauf nécessité absolue, l'ibuprofène ne doit donc pas être prescrit au cours des premier et deuxième trimestres de grossesse.

Si l'ibuprofène est administré chez une femme souhaitant être enceinte, ou lors des premier et deuxième trimestres de la grossesse, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.

Pendant le troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à :

·         une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).

·         un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios.

En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :

·         un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante, pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;

·         une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail.

En conséquence, l'ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.

Allaitement

Dans un nombre réduit d'études, l'ibuprofène apparait dans le lait maternel en très faible concentration.

Fertilité

Les inhibiteurs de la cyclooxygénase et de la synthèse des prostaglandines peuvent troubler la fertilité, en modifiant l'ovulation chez la femme en âge de procréer : cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.

Une attention particulière est requise chez certains patients en cas de :

·         Lupus érythémateux disséminé, y compris connectivite mixte : risque accru de méningite aseptique (voir rubrique Effets indésirables).

·         Troubles gastro-intestinaux et maladies inflammatoires intestinales chroniques : aggravation possible de colite ulcérative, de maladie de Crohn (voir rubrique Effets indésirables).

·         Œdème, hypertension et/ou atteinte cardiaque : éventuelle détérioration de la fonction rénale et/ou d'une rétention hydrosodée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         Atteinte rénale : éventuelle détérioration de la fonction rénale (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

·         Dysfonctionnement hépatique (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

·         Patients souffrant d'asthme bronchique, d'allergies, ou ayant des antécédents d'asthme : risque accru de bronchospasme.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par la prise de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible (voir risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires ci-dessous).

Les sujets âgés présentent un risque accru d'effets indésirables.

Effets gastro-intestinaux

Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.

Arrêter immédiatement le traitement, en cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez un patient recevant de l'ibuprofène.

Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, particulièrement les sujets âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (saignements gastro-intestinaux en particulier), notamment en début de traitement.

Une attention particulière doit être portée aux patients recevant des traitements associés susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticostéroïdes, les anticoagulants tels que la warfarine, les antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Une attention particulière doit aussi être portée aux patients prenant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

L'administration d'ibuprofène chez des patients consommant quotidiennement trois verres standards d'alcool, ou plus, peut provoquer une hémorragie gastro-intestinale.

Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires

Une attention particulière (en parler à un médecin ou à un pharmacien) est requise avant tout traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou de défaillance cardiovasculaire, en raison de cas de rétention hydrosodée, d'hypertension et d'oedème rapportés en association avec un traitement par AINS .

Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, surtout lorsqu'il est utilisé à dose élevée (2400 mg par jour) et sur une longue durée, puisse être associée à une légère augmentation du risque d'évènement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).

Toutefois, les données épidémiologiques ne suggèrent pas que les faibles doses d'ibuprofène (ex :≤1200 mg par jour) soient associées à une augmentation du risque d'infarctus du myocarde.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves, certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (voir rubrique Effets indésirables).

L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement.

Arrêter ADVIL 200 mg comprimé effervescent, dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.

L'administration d'AINS peut masquer les symptômes d'une infection.

Ce médicament contient 2,2 mmol (85 mg) de potassium par comprimé effervescent : en tenir compte chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale, ou chez les patients suivant un régime contrôlé en potassium.

Ce médicament contient 8,8 mmol (204 mg) de sodium par comprimé effervescent : en tenir compte chez les patients suivant un régime contrôlé en sodium.

Ce médicament contient du saccharose : ne pas administrer aux patients souffrant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase.

Les patients qui ressentent des sensations vertigineuses, de la somnolence, des vertiges, ou des perturbations visuelles lors de la prise d'ibuprofène, doivent éviter de conduire et d'utiliser des machines.

Une administration unique, ou un traitement de courte durée par de l'ibuprofène, ne nécessite pas la prise de précautions particulières.

Associations contre-indiquées

+        Acide acétylsalicylique (> à 75 mg / jour) :

Augmentation possible du risque d'effets indésirables (voir rubrique Contre-indications).

+        Autres AINS :

Augmentation possible du risque d'effets indésirables (voir rubrique Contre-indications).

Associations nécessitant des précautions d'emploi

+        Acide acétylsalicylique, à des doses anti-agrégantes :

Majoration possible du risque d'hémorragie gastro-intestinale et diminution de l'activité de l'acide acétylsalicylique.

+        Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) :

Augmentation possible du risque d'hémorragie gastro-intestinale.

+        Corticostéroïdes :

Augmentation possible du risque d'effets indésirables, particulièrement au niveau du tractus gastro-intestinal (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

+        Antihypertenseurs et diurétiques :

Les AINS peuvent diminuer l'efficacité de ces médicaments : en particulier, l'association concomitante avec les diurétiques épargneurs de potassium peut augmenter les risques d'hyperkaliémie.

+        Anticoagulants :

Les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que warfarine et ticlopidine (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

+        Lithium :

Augmentation possible de la lithémie

+        Méthotrexate :

Augmentation possible du taux sanguin de méthotrexate.

+        Cyclosporine :

Augmentation possible de la concentration plasmatique de la cyclosporine et de sa néphrotoxicité, en raison de l'inhibition, par les AINS, de l'activité des prostaglandines rénales.

+        Zidovudine :

Risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients hémophiles VIH positif traités par l'association zidovudine-ibuprofène.

Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène pourrait inhiber l'effet de faibles doses d'aspirine sur l'agrégation plaquettaire lorsqu'ils sont pris en association.

Toutefois, les limites de ces données ex vivo, et les incertitudes quant à leur extrapolation en clinique, ne permettent pas d'émettre de conclusion formelle pour ce qui est de l'usage régulier de l'ibuprofène ; en ce qui concerne l'ibuprofène utilisé de façon occasionnelle, la survenue d'un effet cliniquement pertinent paraît peu probable (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).