AMYCOR

Principes actifs : Bifonazole

Les gammes de produits

AMYCOR 1 % crème

Non remboursé

Sur prescription seulement

Mycose à Dermatophytes cutanée
Mycose cutanée du type Pityriasis versicolor
Mycose cutanéomuqueuse à Candida

Forme :

 Crème pour application locale

Catégories :

 Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Imidazolés et triazolés à usage topique, Bifonazole seul ou associé, Bifonazole

Principes actifs :

 Bifonazole

Posologie pour AMYCOR 1 % crème

Indications

Mycose à Dermatophytes cutanée, Mycose cutanée du type Pityriasis versicolor, Mycose cutanéomuqueuse à Candida

Posologie

Tout âge . Mycose à Dermatophytes cutanée
1 application matin ou soir sur peau propre et sèche pendant 3 semaines. Masser jusqu'à pénétration complète.

Tout âge . Mycose cutanée du type Pityriasis versicolor
1 application matin ou soir sur peau propre et sèche pendant 2 semaines. Masser jusqu'à pénétration complète.

Tout âge . Mycose cutanéomuqueuse à Candida (implicite)
1 application matin ou soir sur peau propre et sèche pendant 3 semaines. Masser jusqu'à pénétration complète.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

En cas de candidose, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).

Contre-indications pour AMYCOR 1 % crème

  • Usage ophtalmique
  • Grossesse premier trimestre

Effets indésirables pour AMYCOR 1 % crème

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Dyshidrose

Irritation locale (au site d'application)

Erythème cutané

Réaction allergique

Dermatite de contact

Prurit cutané

Réaction cutanée localisée

Brûlure cutanée


Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires ; Ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le AMYCOR 1 % crème

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.


Mise en garde pour AMYCOR 1 % crème

Mise en garde

Mises en garde :

·         Malgré les données cliniques disponibles, rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.

·         L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption au niveau de la peau saine. Cependant sur une peau lésée, sur une grande surface ou chez le nourrisson (en raison du rapport surface / poids et de l'effet d'occlusion des couches), la prudence s'impose.

Précautions d'emploi :

·         La crème n'est pas destinée à un usage ophtalmique.

·         En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.

·         Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péri-buccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

·         Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

·         Ce médicament contient 20 mg d'alcool benzylique par gramme de crème, et peut provoquer des réactions allergiques ou une légère irritation locale.

Précautions d'emploi

Peau lésée

Grande surface

Patient de moins de 30 mois

Réaction d'hypersensibilité

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Informations complémentaires pour AMYCOR 1 % crème

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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AMYCOR_14122016_AVIS_CT14967

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Excipients

Sorbitane monostéarate, Polysorbate 60, Cétyle palmitate, Cétostéarylique alcool, Octyldodécanol, Benzylique alcool, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

MERCK SERONO

37 rue Saint Romain

69008

LYON

Code UCD7 : 9119978

Code UCD13 : 3400891199789

Code CIS : 61189366

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : MERCK SERONO

Laboratoire exploitant : MERCK SERONO

Prix vente TTC : 3.19€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 3.19€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 10/12/1984

Rectificatif AMM : 30/10/2023

Marque : AMYCOR

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932748501

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème, boîte de 1 tube de 15 g

Crème

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