ANTIBIO SYNALAR
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Solution pour instillation auriculaire
Catégories :
Oto-rhino-laryngologie, Préparations auriculaires à visée antibactérienne et/ou antalgique, Otites à tympan fermé, Aminoside et/ou Polymyxine + Corticoïde
Principes actifs :
Fluocinolone acétonide, Polymyxine B sulfate, Néomycine sulfate
Otite externe bactérienne à tympan fermé, Eczéma infecté du conduit auditif externe
Tout âge (implicite)
6 gouttes matin et soir dans l'oreille concernée pendant 10 jours.
Voie auriculaire
ARRETER le traitement et CONSULTER le médecin dès l'apparition d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction d'allergie locale ou générale.
NE PAS administrer d'autres médicaments dans l'oreille en même temps.
PRUDENCE cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiques lors de contrôle anti-dopage.Au
moment de l'emploi, EVITER la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les
doigts afin de limiter les risques de contamination.
·Réactions locales (irritation).
·Allergie aux antibiotiques (néomycine, polymyxine B) et sensibilisation pouvant compromettre l'emploi ultérieur par voie générale d'un antibiotique apparenté.
·En raison de la présence de phénylmercure, risque d'eczéma de contact et de réaction d'hypersensibilité; risque d'irritation de la peau.
·Ototoxicité vestibulaire ou cochléaire en cas de tympan ouvert (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
·Sélection de germes résistants et développement de mycose.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Voir plus
Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique en l'absence de brèche tympanique, est peu probable. En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.
S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).
L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.
La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique. Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la fluocinolone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.
Rash cutané
Hypersensibilité
Sportif
ANTIBIO_SYNALAR_09112017_AVIS_CT15316
Télécharger le documentGouttes auriculaires SYNTHESE
Télécharger le documentREEVALUATION_GOUTTES_AURICULAIRES_09112017_AVIS_CTEVAL302
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentPhénylmercure nitrate, Citrique acide, Propylène glycol, Eau purifiée
JOLLY JATEL
28, Avenue Carnot
78100
SAINT GERMAIN EN LAYE
Code UCD7 : 9005329
Code UCD13 : 3400890053297
Code CIS : 60798567
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : JOLLY JATEL
Laboratoire exploitant : JOLLY JATEL
Prix vente TTC : 2€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2€
Taux SS : 15%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH2
Date AMM : 14/06/1996
Rectificatif AMM : 14/06/2018
Marque : ANTIBIO SYNALAR
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930053287
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible
Visitez notre centre de support ou contactez-nous !