ARCALION
Les gammes de produits
ARCALION 200 mg cp
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé enrobé
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Psychostimulants, Autres Psychostimulants, Sulbutiamine
Principes actifs :
Sulbutiamine
Posologie pour ARCALION 200 mg cp
Indications
Etat d'inhibition avec baisse d'activité
Posologie
Adulte de plus de 18 ans . Etat d'inhibition avec baisse d'activité (implicite)
3 comprimés par jour à répartir au repas du matin et du midi pendant 4 semaines.
A avaler tels quels avec un peu d'eau.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
Contre-indications pour ARCALION 200 mg cp
- Patient de moins de 6 ans
- Allaitement
- Patient de 6 à 18 ans
- Intolérance au lactose
- Malabsorption du glucose-galactose
- Grossesse
Effets indésirables pour ARCALION 200 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Diarrhée
Gastralgie
Réaction allergique
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables ou évènements suivants ont été rapportés et listés selon les fréquences suivantes : Très fréquent: (≥1/10), Fréquent (≥1/100, <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), Rare (≥1/10 000, <1/1 000), Très Rare: (< 1/10 0000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Description de certains effets indésirables
En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le ARCALION 200 mg cp
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la sulbutiamine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'ARCALION pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la sulbutiamine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
ARCALION ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant les effets de la sulbutiamine sur la fertilité.
Mise en garde pour ARCALION 200 mg cp
Mise en garde
Ce médicament contient du lactose, du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit total en lactase , un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques (voir rubrique Effets indésirables).
ARCALION contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi
Pas d'information disponible
Aptitude à conduire
Aucune étude spécifique sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune étude spécifique d'interaction avec ARCALION n'a été réalisée.
Associations à prendre en compte
· Diurétiques :
Augmentation de l'excrétion urinaire de la thiamine (métabolite de la sulbutiamine).
· Agents bloquants neuro-musculaires :
Augmentation possible des effets des agents bloquants neuro-musculaires en cas de prise concomitante avec la thiamine (métabolite de la sulbutiamine).
Informations complémentaires pour ARCALION 200 mg cp
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Télécharger le documentExcipients
Amidon de maïs, Amidon, Glucose, Lactose monohydraté, Magnésium stéarate, Talc, Sodium bicarbonate, Carmellose sodique, Cire d'abeille blanche, Titane dioxyde, Ethylcellulose, Laque aluminique de jaune orangé S, Glycérol mono-oléate, Polysorbate 80, Povidone, Saccharose, Silice colloïdale
Exploitant / Distributeur
SERVIER
50, rue Carnot
92284
Suresnes Cedex
Code UCD7 : 9006091
Code UCD13 : 3400890060912
Code CIS : 64384738
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SERVIER
Laboratoire exploitant : SERVIER
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 28/08/1996
Rectificatif AMM : 16/06/2021
Marque : ARCALION
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931408888
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
ARCALION 200 mg, comprimé enrobé, boîte de 1 pilulier de 30
ARCALION 200 mg, comprimé enrobé, boîte de 30 (IP)
ARCALION 200 mg, comprimé enrobé, boîte de 60
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