ARTANE
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Antiparkinsoniens, Anticholinergiques, Trihexyphénidyle
Principes actifs :
Trihexyphenidyle chlorhydrate
Maladie de Parkinson, Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques
Sujet âgé (implicite)
10 mg par jour. Maximum 10 mg par jour.
ou 5 comprimés par jour. Maximum 5 comprimés par jour.
Répartir en 2 prises par jour.
Adolescent de 15 ans à 18 ans . Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques (implicite)
6 mg par jour en 2 ou 3 prises.
ou 3 comprimés par jour en 2 ou 3 prises.
A adapter selon l'âge.
Adulte de plus de 18 ans . Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques (implicite)
14 mg par jour en 2 ou 3 prises.
ou 7 comprimés par jour en 2 ou 3 prises.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Maladie de Parkinson (implicite)
10 mg par jour en 2 ou 3 prises.
ou 5 comprimés par jour en 2 ou 3 prises.
Voie orale
Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, trouble de l'accommodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation.
En général, ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale.
Ont été signalés quelques cas :
· de parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse de bouche
· d'éruptions cutanées
· de dilatations du côlon
· d'iléus paralytique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
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Grossesse
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement
En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.
Mises en garde spéciales
Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré de ARTANE 2 mg, comprimé utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé) et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 6,383 microgrammes de gluten.
Ce médicament ne doit pas être administré en cas d'allergie au blé (différente de la maladie coeliaque).
Précautions d'emploi
Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d'une façon très précise.
Chez les malades souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire, administrer ARTANE 2 mg, comprimé avec prudence.
Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.
Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
Eviter toute interruption brutale du traitement anticholinergique : risque de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.
L'association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée dans la mesure où elle ne peut qu'augmenter les effets secondaires sans augmenter l'efficacité thérapeutique.
Sujet âgé
Maladie obstructive intestinale
Maladie obstructive du tractus urinaire
Démence chez le parkinsonien
Intolérance au traitement
L'usage de ARTANE 2 mg, comprimé ne contre-indique pas la conduite automobile sauf en cas de trouble de l'accommodation ou d'état euphorique.
Il faut toutefois remarquer que les indications de ARTANE 2 mg, comprimé concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n'est pas recommandée.
Associations à prendre en compte
+Atropine et autres substances atropiniques : (antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine).
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentPsychiatrie : Livret AFSSaPS Médicaments et Grossesse Version N°4.
Télécharger le documentLactose, Amidon de blé, Silice, Talc, Magnésium stéarate
NEURAXPHARM FRANCE
44 Rue Cambronne
75015
PARIS
Code UCD7 : 9006719
Code UCD13 : 3400890067195
Code CIS : 60379544
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : NEURAXPHARM FRANCE
Laboratoire exploitant : NEURAXPHARM FRANCE
Prix vente TTC : 1.79€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 1.79€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 25/11/1991
Rectificatif AMM : 24/03/2023
Marque : ARTANE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930066874
Référence LPPR : Aucune
TRIHEXY 2 mg RICHARD, comprimé, boîte de 1000
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