BALSAMORHINOL
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Solution pour instillation nasale
Catégories :
Oto-rhino-laryngologie, Formes nasales à visée antibactérienne, Diverses préparations nasales
Principes actifs :
Chlorobutanol hémihydraté, Lévomenthol
Rhinite croûteuse post-traumatique, Soin post-opératoire de chirurgie endonasale
Adulte . Voie nasale (implicite)
3 gouttes 5 fois par jour dans chaque narine, après mouchage.
Enfant de 6 ans à 15 ans . Voie nasale (implicite)
2 gouttes 3 fois par jour dans chaque narine, après mouchage.
Enfant de 30 mois à 6 ans . Voie nasale (implicite)
1 goutte 2 fois par jour dans chaque narine, après mouchage.
Voie nasale
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de réaction allergique : éternuements, écoulement nasal, réaction sur la peau.
Au sein de chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence en ordre décroissant selon la convention suivante : très fréquent (= 1/10) ; fréquent (= 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (= 1/1000 à < 1/100) ; rare (= 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
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Grossesse
Une étude chez le rat a montré une embryotoxicité après administration orale de chlorobutanol à fortes doses (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament est susceptible d'avoir une toxicité respiratoire et neurologique pour le foetus. BALSAMORHINOL est donc contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique Contre-indications).
Allaitement
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant l'allaitement en raison de :
· l'absence de donnée cinétique sur le passage du chlorobutanol et des dérivés terpéniques dans le lait,
· la toxicité respiratoire et neurologique potentielle des dérivés terpéniques chez le nourrisson.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée sur l'effet du lévomenthol ou du chlorobutanol sur la fertilité humaine. Une étude de toxicité sur la reproduction chez le rat a montré des effets délétères sur la fertilité femelle après administration orale de chlorobutanol à fortes doses (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol et huiles essentielles) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Il conviendra d'avertir le patient de respecter les conseils d'utilisation et les posologies préconisées et de ne jamais dépasser les doses recommandées.
Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et en usage chronique (le plus souvent plus de 1 mois de traitement) ont été décrites. Il conviendra donc de s'assurer que le patient ne fait pas un usage abusif de ce médicament et de toujours restreindre la prescription à la durée d'utilisation minimale.
Ce médicament contient des parfums contenant du citral, du farnésol, du géraniol, du limonène, du linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
· En cas d'antécédents d'épilepsie tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
Antécédent d'épilepsie
Associations à prendre en compte
+ Autres médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risque accru de convulsions.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentBergamote, Orange douce, Paraffine liquide, Arôme de Néroli : Orange amère, Citron déterpéné, Orange déterpénée, Linalol, Linalyle acétate, Géraniol, Alpha-terpinéol, Méthyle anthranylate, 7-hydroxycitronellal, Méthylionone
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Parc Industriel de la Chatreuse
81100
CASTRES
Code UCD7 : 9243483
Code UCD13 : 3400892434834
Code CIS : 68375131
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 28/08/1996
Rectificatif AMM : 08/02/2024
Marque : BALSAMORHINOL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934131806
Référence LPPR : Aucune
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