BOLDOFLORINE

Principes actifs : Séné feuille

Les gammes de produits

BOLDOFLORINE tisane

Non remboursé

Disponible en vente libre

Constipation

Forme :

 Mélange de plantes pour tisane

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs stimulants, Anthracéniques, Anthracéniques seuls ou associés

Principes actifs :

 Séné feuille

Posologie pour BOLDOFLORINE tisane

Indications

Constipation

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement de courte durée. Constipation (implicite)
2 sachets-dose le soir en une prise pendant 7 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant aux mesures hygiéno-diététiques :
- augmenter les apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, son, crudités, pain complet, fruits…),
- augmenter la consommation d'eau et de jus de fruit,
- pratiquer des activités physiques (sport, marche….).
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée. NE PAS dépasser une semaine de traitement.
CONSULTER un médecin ou un pharmacien si les symptômes persistent au-delà d'une semaine d'utilisation ou si les symptômes s'aggravent.


Contre-indications pour BOLDOFLORINE tisane

  • Colopathie organique inflammatoire
  • Syndrome occlusif intestinal
  • Atonie
  • Appendicite
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Déshydratation sévère avec déplétion électrolytique
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Patient de moins de 12 ans

Effets indésirables pour BOLDOFLORINE tisane

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Albuminurie

Douleur abdominale

Hématurie

Spasme

Urticaire

Coloration jaune des urines

Réaction d'hypersensibilité

Exanthème

Déséquilibre électrolytique

Prurit cutané

Exanthème généralisé

Coloration brun rouge des urines

Déséquilibre hydrique

Pseudomélanose colique

Pigmentation de la muqueuse gastro-intestinale


Hypersensibilité :

· Des réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, exanthème local ou généralisé) peuvent survenir.

Troubles gastro-intestinaux :

· Les préparations de feuilles de séné peuvent provoquer des douleurs, des spasmes abdominaux et le passage de selles liquides, en particulier chez les patients souffrant de côlon irritable. Cependant, ces symptômes peuvent également survenir de manière générale à la suite d'un surdosage individuel. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée.

· En outre, une utilisation chronique peut provoquer une pigmentation de la muqueuse intestinale (pseudomélanose colique), qui cède généralement à l'arrêt du traitement.

Symptômes rénaux et des voies urinaires :

· Une utilisation à long terme peut entraîner un déséquilibre hydrique et électrolytique et peut conduire à une albuminurie et une hématurie.

· Une coloration jaune ou rouge-brun (dépendant du pH) de l'urine par les métabolites, sans signification clinique, peut survenir pendant le traitement.

La fréquence de ce type de réaction n'est pas connue.

En cas de survenue d'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le BOLDOFLORINE tisane

Grossesse

L'utilisation de Boldoforine, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose est contre-indiquée au cours de la grossesse car il existe des données expérimentales concernant un risque génotoxique de plusieurs dérivés anthracéniques, dont l'émodine et l'aloe-émodine.

Allaitement

L'utilisation pendant l'allaitement est contre-indiquée car après administration de dérivés anthracéniques, des métabolites actifs, comme la rhéine, ont été excrétés dans le lait maternel en faibles quantités.

Fertilité

Aune donnée concernant la fertilité n'est disponible (voir la rubrique Données de sécurité préclinique).


Mise en garde pour BOLDOFLORINE tisane

Mise en garde

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

L'utilisation prolongée de laxatifs stimulants doit être évitée, car l'utilisation pendant plus d'une brève période de traitement peut entraîner une altération du fonctionnement de l'intestin et une dépendance aux laxatifs. Si une prise quotidienne de laxatifs est nécessaire, la cause de la constipation doit être recherchée. Les préparations de feuilles de séné ne doivent être utilisées que si un effet thérapeutique n'a pu être obtenu après une modification du régime alimentaire ou l'administration de laxatif de lest.

Les patients prenant des glycosides cardiaques, des médicaments anti-arythmiques, des médicaments induisant un allongement de l'intervalle QT, des diurétiques, des adrénocorticoïdes ou de la racine de réglisse, doivent consulter un médecin avant de prendre en concomitance des préparations de feuilles de séné.

Comme tous les laxatifs, les préparations de feuilles de séné ne doivent pas être prises par des patients souffrant d'impaction fécale et de troubles gastro-intestinaux aigus ou persistants non diagnostiqués, par ex. douleur abdominale, nausées et vomissements, sauf avis contraire d'un médecin, car ces symptômes peuvent être le signe d'une occlusion intestinale latente ou déclarée (iléus).

Lorsque des préparations contenant des feuilles de séné sont administrées à des adultes incontinents, les couches doivent être changées plus fréquemment afin d'éviter un contact prolongé de la peau avec les selles.

Les patients souffrant de pathologies rénales doivent être avertis d'un risque de déséquilibre électrolytique.

Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Population pédiatrique

Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Chez les adolescents âgés de 12 ans et plus, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle ; elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

Impaction fécale

Trouble gastro-intestinal aigu

Incontinence fécale

Affection rénale

Patient de 12 à 18 ans

Aptitude à conduire

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Interaction avec d'autre médicaments

· Glycosides cardiaques : l'hypokaliémie (résultant de l'abus de laxatifs à long terme) favorise les effets toxiques des glycosides cardiaques et interagit avec les médicaments anti-arythmiques.

o Surveillance de la kaliémie et, si besoin, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.

· Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), glucocorticoïdes et minéralocorticoïdes (voie générale), tetracosactide, racine de réglisse. Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).

o Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.


Informations complémentaires pour BOLDOFLORINE tisane

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Excipients

Boldo feuille, Fenouil, Menthe poivrée, Achillée millefeuille

Exploitant / Distributeur

IPHYM

2053 Avenue Henri Schneider

69330

JONAGE

Code UCD7 : 9215647

Code UCD13 : 3400892156477

Code CIS : 66787499

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : IPHYM

Laboratoire exploitant : IPHYM

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 25/11/1991

Rectificatif AMM : 28/08/2024

Marque : BOLDOFLORINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930036662

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

BOLDOFLORINE, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose, sachets-dose boîte de 24

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