CANDAZOL
Les gammes de produits
CANDAZOL 300 mg ovule
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Ovule
Catégories :
Gynécologie, Traitement des vulvovaginites, Antifongiques locaux, Nitro-5 imidazolés, Sertaconazole
Principes actifs :
Sertaconazole nitrate
Posologie pour CANDAZOL 300 mg ovule
Indications
Infection à Candida de la muqueuse vaginale
Posologie
Tout âge . Traitement local. Infection à Candida de la muqueuse vaginale (implicite)
1 ovule le soir au coucher au fond du vagin, en position allongée.
Administration
Voie vaginale
Recommandations patient
NE PAS UTILISER en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex en raison du risque de rupture.
Conseils pratiques :
- EFECTUER une toilette génitale externe avec un savon à pH neutre ou alcalin. NE PAS UTILISER de savon acide pour la toilette locale.
- PORTER des sous-vêtements en coton.
- EVITER les douches vaginales.
- EVITER de porter des tampons internes pendant le traitement.
- Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, IL EST RECOMMANDE d'associer aux ovules gynécologiques une crème antifongique appliquée localement.
- NE PAS INTERROMPRE le traitement pendant les règles.
Contre-indications pour CANDAZOL 300 mg ovule
- Grossesse
Effets indésirables pour CANDAZOL 300 mg ovule
Niveau d’apparition des effets indésirables
Rarement:
· Manifestation d'intolérance locale: sensations de brûlures ou d'exacerbation du prurit disparaissant généralement avec la poursuite du traitement.
· Possibilité d'allergie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
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Grossesse et allaitement pour le CANDAZOL 300 mg ovule
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sertaconazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, compte tenu de son mode d'administration (dose unique) et de l'absence de passage systémique l'utilisation du sertaconazole ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur le passage du sertaconazole dans le lait maternel. En raison d'un passage systémique extrêmement faible, l'allaitement est possible.
Mise en garde pour CANDAZOL 300 mg ovule
Mise en garde
· La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon.
· Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.
· Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida, reconnu pathogène, associé.
Précautions d'emploi
· En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique le traitement sera interrompu.
· Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candidoses) (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Précautions d'emploi
Intolérance locale
Réaction allergique
Aptitude à conduire
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
Interaction avec d'autre médicaments
Associations contre-indiquées
+ Préservatifs et diaphragmes en latex:
Risque de rupture du préservatif ou du diaphragme.
Associations déconseillées
+ Spermicides:
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
Informations complémentaires pour CANDAZOL 300 mg ovule
Documents associés
MONAZOL_13092017_AVIS_CT15023
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Glycérides hémisynthétiques, Glycérides hémisynthétiques, Silice colloïdale
Exploitant / Distributeur
BESINS INTERNATIONAL
13 rue Périer
92120
MONTROUGE
Code UCD7 : 9456405
Code UCD13 : 3400894564058
Code CIS : 63090616
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BESINS INTERNATIONAL
Laboratoire exploitant : BESINS INTERNATIONAL
Prix vente TTC : 2.22€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui
Base de remboursement : 2.22€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 14/11/2019
Rectificatif AMM : 08/04/2024
Marque : CANDAZOL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930191163
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
CANDAZOL 300 mg, ovule, boîte de 2
MONAZOL, ovule, boîte de 1
MONAZOL, ovule, boîte de 2
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