CLIPTOL
Les gammes de produits
CLIPTOL gel
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Gel
Catégories :
Rhumatologie, Topiques musculosquelettiques, Topiques anti-inflammatoires, AINS associés à d'autres composés
Principes actifs :
Ibuprofène, Lévomenthol
Posologie pour CLIPTOL gel
Indications
Douleur en pathologie post-traumatique bénigne, Oedème post-traumatique, Traumatisme bénin
Posologie
Adulte . Voie cutanée (implicite)
1 application 3 fois par jour en couche mince puis masser légèrement. Maximum 3 applications par jour.
Espacer chaque application d'au moins 4 heures.
Administration
Voie cutanée
Recommandations patient
arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin en cas de :
Au niveau de la peau :
- Tâches rougeâtres, non surélevées, sur le tronc, en forme de cibles ou de cercles, souvent accompagnée de cloques au centre,
- Décollement de la peau pouvant s'étendre rapidement de façon grave sur l'ensemble du corps,
- Ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux.
Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes grippaux.
- Réaction allergique locale ou généralisée soudaine caractérisée par une éruption de la peau, un gonflement, des difficultés à respirer, une accélération du rythme cardiaque, des étourdissements, de la transpiration, une chute de la tension artérielle et/ou une perte de conscience/évanouissement.
- Eruption cutanée, démangeaisons, plaques rouges avec démangeaisons, sècheresse de la peau, rougeurs, sensation de brûlure, au niveau de la zone d'application.
- Apparition sur la peau de petites tâches ou plaques violettes comme des bleus, une inflammation de la peau.
- Gonflement rapide des tissus sous la peau et de certaines muqueuses survenant souvent au niveau du visage, du cou, de la gorge, pouvant bloquer les voies respiratoires, des bras, des jambes, du dos, du système digestif, de l'appareil génital et également s'accompagner d'une urticaire.
- Réaction anormale de la peau à la lumière semblable à un coup de soleil.
- Réaction allergique grave pouvant se manifester par une éruption cutanée généralisée, forte fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques.
- Eruption cutanée généralisée, de couleur rouge, squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules, et s'accompagnant de fièvre.
- Asthme ou aggravation de l'asthme.
- Difficulté à respirer, y compris une contraction excessive et prolongée des muscles des voies respiratoires.
CONSULTER LE MEDECIN en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement ou en cas d'aggravation.
Contre-indications pour CLIPTOL gel
- Grossesse troisième trimestre
- Antécédent d'asthme déclenché par la prise d'AINS
- Antécédent d'asthme déclenché par la prise d'ibuprofène
- Antécédent d'asthme déclenché par la prise d'aspirine
- Peau lésée
- Patient de moins de 15 ans
- Grossesse 1er trimestre
- Grossesse 2ème trimestre
- Femme souhaitant concevoir
- Allaitement
Effets indésirables pour CLIPTOL gel
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Asthme
Douleur abdominale
Dyspepsie
Insuffisance rénale
Urticaire
Bronchospasme
Purpura
Syndrome de Stevens-Johnson
Dyspnée
Réaction anaphylactique
Sensation de brûlure
Dermatite exfoliative
Erythème polymorphe
Hypersensibilité
Nécrolyse épidermique toxique
Dermatite de contact
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Prurit cutané
Prurit au site d'application
Rash cutané
Erythème au point d'application
Réaction de photosensibilité
Brûlure au site d'application
Angioedème
Asthme aggravé
Syndrome DRESS
Sécheresse au site d'application
Urticaire au site d'application
Rash au site d'application
Les effets indésirables sont classés ci-dessous selon le système de classe d'organes MedDRA et par fréquence.
La fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare ( ≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
* chez les patients souffrant de ces pathologies ou à antécédents d'allergie.
** Bien qu'extrêmement rares avec la voie topique, ces effets sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliqué, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
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Grossesse et allaitement pour le CLIPTOL gel
Grossesse
L'inhibition de la synthèse de prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement embryonnaire/fœtal. Les données issues des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastrochisis après utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il semblerait que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré et post-implantatoires et de la létalité embryo-fœtal. De plus, des incidences accrues de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, ont été signalées chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la période d'organogénèse.
Au cours du premier et second trimestre de la grossesse, l'ibuprofène ne doit pas être administré à moins que cela ne soit clairement nécessaire. Si l'ibuprofène est utilisé par une femme essayant de concevoir, ou pendant le premier et le second trimestre de la grossesse, la dose doit être la plus faible possible avec une durée de traitement la plus courte possible.
Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à :
- Une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ;
- Un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamniose ;
La mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à :
- Un allongement éventuel du temps de saignement, effet anti-agrégant pouvant survenir même à très faibles doses.
- Une inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.
Par conséquent, l'ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de grossesse.
Allaitement
L'ibuprofène est excrété dans le lait maternel en quantités minimes et aucun effet sur le nourrisson allaité n'est attendu. L'ibuprofène topique seul peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, les informations sur l'excrétion du lévomenthol et de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Mise en garde pour CLIPTOL gel
Mise en garde
- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif.
- L'ibuprofène par voie orale pouvant aggraver une insuffisance rénale préexistante ou un ulcère gastroduodénal en évolution, ce médicament doit être utilisé sur avis médical en cas d'antécédents rénaux.
- L'apparition d'une éruption cutanée impose l'arrêt immédiat du traitement.
- Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) tels que la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui peuvent engager le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportées en association avec l'utilisation d'ibuprofène (voir rubrique Effets indésirables). La plupart de ces réactions sont survenues au cours du premier mois de traitement.
En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs de ces réactions, la prise d'ibuprofène doit être immédiatement interrompue et un autre traitement doit être envisagé (le cas échéant).
- Par extension des autres voies d'administration, l'usage de CLIPTOL gel, comme tout autre médicament connu pour inhiber la synthèse de la cyclooxygénase (prostaglandine synthétase), peut diminuer la fertilité. L'arrêt de CLIPTOL gel doit être envisagé chez les femmes présentant des troubles de la fécondation ou en cours d'investigation pour infertilité.
- Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose minimale efficace, pour une durée la plus courte possible (voir rubrique Effets indésirables).
- En l'absence d'amélioration, voire en cas d'aggravation, le tableau clinique doit être réévalué.
- Bien se laver les mains après chaque utilisation, sauf si elles font parties de la zone à traiter.
- Ce médicament contient 100 mg de propylène glycol dans 1 g de gel.
- Ce médicament contient 300 mg d'alcool (éthanol) dans 1 g de gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau endommagée.
Précautions d'emploi
Muqueuse
Yeux
Sous occlusion
Antécédent rénal
Eruption cutanée
Réaction cutanée sévère
Erythème polymorphe
Infertilité féminine
Fertilité féminine réduite
Bilan de fertilité de la femme
Aptitude à conduire
CLIPTOL, gel n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
L'utilisation simultanée d'aspirine ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'effets secondaires indésirables.
En raison du faible passage systémique dans les conditions normales d'utilisation, les interactions décrites pour une administration orale des AINS restent peu probables.
Informations complémentaires pour CLIPTOL gel
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Télécharger le documentExcipients
Propylène glycol, Di-isopropanolamine, Carbomère 980, Ethanol, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Parc Industriel de la Chatreuse
81100
CASTRES
Code UCD7 : 9210590
Code UCD13 : 3400892105901
Code CIS : 67342541
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 16/04/1999
Rectificatif AMM : 28/02/2024
Marque : CLIPTOL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934845246
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
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