CODENFAN

Principes actifs : Codéine

Les gammes de produits

CODENFAN 1 milligramme/millilitre sirop

Remboursable

Sur prescription seulement

Douleur modérée à intense

Forme :

 Sirop

Catégories :

 Antalgiques, Antalgiques opiacés faibles, Codéine et dérivés, Codéine

Principes actifs :

 Codéine

Posologie pour CODENFAN 1 milligramme/millilitre sirop

Indications

Douleur modérée à intense

Posologie

Enfant de plus de 12 ans . Traitement initial. Douleur modérée à intense
un demi (½) mg par kilo quatre (4) fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de six (6)h minimum. Maximum six (6) mg par kilo par jour.

Enfant de plus de 12 ans . Traitement d'entretien. Douleur modérée à intense (implicite)
un(e) (1) mg par kilo quatre (4) fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de quatre (4)h minimum. Maximum six (6) mg par kilo par jour.

Enfant de plus de 12 ans . insuffisant rénal. Traitement d'entretien. Douleur modérée à intense
un demi (½) mg par kilo quatre (4) fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de quatre (4)h minimum. Maximum six (6) mg par kilo par jour.

Enfant de plus de 12 ans . insuffisant rénal. Traitement initial. Douleur modérée à intense
un quart (¼) mg par kilo quatre (4) fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de six (6)h minimum. Maximum six (6) mg par kilo par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRET DU TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :

. brusque gonflement du visage ou du cou ou malaise brutal avec chute de la pression artérielle, éruption cutanée ou rougeur cutanée,
. saignements de nez ou des gencives.
- Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
- Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis du médecin en particulier si les troubles persistent au bout de 5 jours et/ou en cas de survenue de tout autre signe après la prise du médicament.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).
EVITER la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
NE PAS UTILISER ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans.


Contre-indications pour CODENFAN 1 milligramme/millilitre sirop

  • Enfant de moins de 12 ans
  • Amygdalectomie
  • Antécédent d'adénoïdectomie
  • Asthme
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Consommation d'alcool

Effets indésirables pour CODENFAN 1 milligramme/millilitre sirop

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Bronchospasme

Dépression respiratoire

Réaction cutanée allergique

Constipation

Dépendance aux opioïdes

Somnolence

Syndrome de sevrage

Etat vertigineux

Nausée

Vomissement


- Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables de la codéine sont de même type que ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés :
. constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements,
. rarement, bronchospasme, réactions cutanées allergiques, dépression respiratoire.
- Aux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de dépendance et lors de l'arrêt brutal, de syndrome de sevrage qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

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Mise en garde pour CODENFAN 1 milligramme/millilitre sirop

Mise en garde

MISES EN GARDE :
- Dans le cadre de la prise en charge de la douleur chez l'enfant, l'administration de codéine nécessite impérativement une prescription médicale.
- La surveillance doit porter notamment sur la vigilance de l'enfant. Il faut que l'entourage s'assure avant toute nouvelle administration que l'enfant ne présente pas de tendance excessive ou anormale à la somnolence.
- En cas d'échec de traitement : il peut s'agir d'un métaboliseur lent, ou un patient dépourvu de la voie métabolique (cytochrome 2D6), qui transforme la codéine en son métabolite actif (environ 7% de la population). De ce fait, l'effet antalgique ne se fera pas sentir. Il conviendra alors de réévaluer la prise en charge thérapeutique et de prendre le relais avec un autre antalgique.
- L'entourage de l'enfant devra être informé que ce sirop doit être mis hors de portée des enfants (sous clé) afin d'éviter un surdosage accidentel très grave (voir rubrique surdosage).
- L'usage prolongé de codéine à forte dose peut conduire à un état de dépendance physique.
- La posologie maximale de 6 mg/kg/jour ne doit pas être dépassée car une augmentation posologique aboutirait à une augmentation des effets indésirables notamment la dépression respiratoire sans bénéfice thérapeutique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'hypertension intracrânienne, la codéine peut majorer cette hypertension.
- En cas d'insuffisance respiratoire légère à modérée, la codéine doit être utilisée avec prudence sous surveillance de la fréquence respiratoire.
- En cas de toux productive, la codéine doit être utilisée avec prudence car elle peut entraver l'expectoration.
- La codéine peut entraîner une contraction des fibres musculaires biliaires voire des douleurs abdominales évocatrices d'un spasme du sphincter d'Oddi (chez le patient cholécystectomisé).
- En cas de diabète ou de régime pauvre en glucides, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sucre : 0,6 g de saccharose par ml.

Précautions d'emploi

Patient de 12 à 15 ans

Hypertension intracrânienne

Insuffisance respiratoire

Toux productive

Cholécystectomisé

Diabète

Régime hypoglucidique

Sportif

Déficit en G6PD

Aptitude à conduire

A titre d'information, ce produit est susceptible d'entraîner une somnolence et une altération de la vigilance rendant dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Interaction avec d'autre médicaments

ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Agonistes-antagonistes morphiniques (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine) :
Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Alcool : Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des analgésiques morphiniques. Eviter la prise de médicament (ou de boissons alcoolisées) contenant de l'alcool.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Autres analgésiques morphiniques, benzodiazépines, barbituriques :
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
- Autres dépresseurs du SNC : analgésiques ou antitussifs morphiniques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques et hypnotiques (autres que benzodiazépines), neuroleptiques, clonidine et apparentés, thalidomide.
Majoration de la dépression centrale, avec altération de la vigilance.

Informations complémentaires pour CODENFAN 1 milligramme/millilitre sirop

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Excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, Arôme fruits rouges/vanille, Saccharose, Sodium hydroxyde, Citrique acide, Eau purifiée, Présence de : Alcool

Exploitant / Distributeur

BOUCHARA RECORDATI

Tour Hekla 52 Avenue du Général de Gaulle

92800

PUTEAUX

Code UCD7 : 9211537

Code UCD13 : 3400892115375

Code CIS : 60183339

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BOUCHARA RECORDATI

Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI

Prix vente TTC : 2.64€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.64€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 31/07/1996

Rectificatif AMM : 19/01/2009

Marque : CODENFAN

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935154729

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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