COQUELUSÉDAL
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Suppositoire
Catégories :
Antalgiques, Associations diverses antalgiques et/ou antipyrétiques, Associations non opiacées, Antalgiques non opiacés à base de paracétamol, Paracétamol + Associations diverses, Pneumologie, Traitement adjuvant des affections bronchopulmonaires, Autres traitement des affections bronchopulmonaires
Principes actifs :
Paracétamol, Grindelia, Gelsemium
Douleur, Etat fébrile
Nourrisson de 5 à 8 Kg . insuffisant rénal sévère (Clcr < 10 ml/mn). Traitement symptomatique. Voie rectale
1 suppositoire 3 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 8h minimum. Maximum 3 suppositoires par jour.
Nourrisson de 5 à 8 Kg . Traitement symptomatique. Voie rectale (implicite)
1 suppositoire 4 fois par jour selon besoin, en espaçant les prises de 6h minimum. Maximum 4 suppositoires par jour.
Voie rectale
Ce
médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les
associer, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas
d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer
le traitement sans l'avis du médecin.
ARRÊTER IMMÉDIATEMENT LE TRAITEMENT et CONSULTER UN MÉDECIN en cas de
réaction allergique se manifestant par:
- un brusque gonflement du visage et du cou,
- un malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
CONSULTER UN MÉDECIN en cas de saignements de nez ou des gencives .
Leucopénie
Thrombopénie
Neutropénie
Irritation anale
Irritation rectale
Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés. Irritation rectale et anale.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire est destiné aux nourrissons. Toutefois, en cas d'utilisation chez la femme enceinte ou chez la femme allaitante, les informations suivantes doivent être notées :
Grossesse
Paracétamol:
De nombreuses données chez la femme enceinte n'indiquent aucune toxicité malformative ou foeto/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique chez les enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants.
Substances à base de plante :
Il n'existe pas de donnée ou des données limitées sur l'utilisation des extraits mous de grindélia et de gelsémium chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
En conséquence, COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire, est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion des extraits mous de grindélia et de gelsémium dans le lait maternel.
Le paracétamol est excrété dans le lait maternel. A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Fertilité
En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement.
Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Mise en garde
Pour éviter un risque de surdosage; vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments. Doses maximales recommandées: Chez l'enfant de moins de 37 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir rubrique Surdosage). Chez l'enfant de 38 à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir rubrique Surdosage). Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique Surdosage Surdosage). Avec les suppositoires, il y a un risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie est forte. Précaution d'emploi Chez le nourrisson et l'enfant traités par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
Insuffisance rénale sévère (Clcr < 10 ml/mn)
Déficit en G6PD
Réaction d'hypersensibilité
Choc anaphylactique
Oedème de Quincke
Urticaire allergique
Erythème cutané
Rash cutané
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Anticoagulants oraux:
Risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle régulier de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
Interactions avec les examens paracliniques:
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
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ELERTE
181 rue André Karman
93303
Aubervilliers
Code UCD7 : 9122443
Code UCD13 : 3400891224436
Code CIS : 61293112
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ELERTE
Laboratoire exploitant : ELERTE
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 04/12/2006
Rectificatif AMM : 09/08/2022
Marque : COQUELUSÉDAL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400937710343
Référence LPPR : Aucune
COQUELUSEDAL PARACETAMOL NOURRISSONS, suppositoire, boîte de 12 (détails indisponibles)
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire, boîte de 12 (détails indisponibles)
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