DERINOX
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Solution pour pulvérisation nasale
Catégories :
Oto-rhino-laryngologie, Médicaments du rhume, Voie nasale, Vasoconstricteurs + Corticoïdes
Principes actifs :
Prednisolone, Naphazoline nitrate
Rhinite aiguë
Adulte . Traitement local symptomatique. Rhinite aiguë (implicite)
1 pulvérisation dans chaque narine 6 fois par jour pendant 5 jours.
Se conserve au réfrigérateur avant ouverture.
Voie nasale
ARRETER le TRAITEMENT et CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de :
- Sensation d'accélération des battements du coeur.
- Palpitations.
- Convulsions.
- Hallucinations.
- Agitation.
- Apparition ou augmentation de maux de tête.
- Apparition de nausées, vomissements.
- Apparition de troubles du comportement.
- Accident vasculaire cérébral.
- Poussée d'hypertension artérielle.
- Infarctus du myocarde.
- Déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les patients prédisposés pouvant se traduire par un oeil rouge et douloureux.
CONSULTER UN MEDECIN en cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 3 à 5 jours de traitement.SPORTIFS: possibilité de réaction positive lors de contrôles antidopage.
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Agitation
Agressivité
Anxiété
Céphalée
Convulsions
Dysurie
Epistaxis
Hypertension
Infarctus du myocarde
Insomnie
Irritation nasale
Palpitation
Retard de croissance
Rétention urinaire
Syndrome de Cushing
Tachycardie
Urticaire
Dépression
Troubles psychiatriques
Insuffisance surrénalienne
Hallucinations
Accident vasculaire cérébral ischémique
Sécheresse buccale
Trouble du goût
Sueurs
Exanthème
Insuffisance corticotrope
Sensation de brûlure nasale
Crise de glaucome aigu par fermeture de l'angle
Hématome sous-cutané
Amincissement cutané
Syndrome cushingoïde
Poussée hypertensive
Nausée
Vomissement
Trouble de l'odorat
Troubles de type psychiatrique
Prurit cutané
Accident ischémique transitoire
Trouble du sommeil
Sensation de sécheresse nasale
Trouble du comportement
Diminution de la densité osseuse
Hyperactivité psychomotrice
Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible
Trouble ischémique
Les effets indésirables suivants sont classés selon la terminologie MedDRA par classe de système d'organes et par ordre de fréquence : très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Effets systémiques liés à la présence de Prednisolone
• Le risque d'effets systémiques liés au corticoïde administré par voie nasale n'est pas exclu (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Ce risque est majoré en cas d'administration concomitante d'une corticothérapie par voie inhalée ou a fortiori par voie systémique.
• Le risque d'insuffisance corticotrope latente après administration prolongée devra être considéré en cas d'infection intercurrente, d'accident ou d'intervention chirurgicale.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Mises en garde spéciales
EN RAISON DE la présence de naphazoline
Ne pas avaler.
Ne pas utiliser de façon prolongée, en raison d'un risque de rebond et de rhinite iatrogène.
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
Des instillations répétées et/ou prolongées peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs.
Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 3 à 5 jours, les contre-indications (voir rubrique Contre-indications).
Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpitations ou de troubles du rythme cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tels que l'apparition ou la majoration de céphalées) impose l'arrêt du traitement.
De même, la surveillance du traitement doit être renforcée en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète.
La prise de ce médicament est déconseillée, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives lié à son activité sympathomimétique alpha, avec les médicaments suivants (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :
· IMAO non sélectifs (iproniazide).
· Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride ou pergolide) ou vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine ou méthysergide).
Des troubles neurologiques à type de convulsions, d'hallucinations, de troubles du comportement, d'agitation, d'insomnie, ont été décrits, plus fréquemment chez des enfants, après administration de vasoconstricteurs par voie systémique, en particulier au cours d'épisodes fébriles ou lors de surdosages.
Par conséquent, il convient notamment :
· de ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène tels que : dérivés terpéniques, clobutinol, substances atropiniques, anesthésiques locaux... ou en cas d'antécédents convulsifs;
· de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée, et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.
En raison de la présence d'un corticoïde
Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique reste néanmoins moins important qu'avec les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la susceptibilité individuelle et de la composition de la spécialité corticoïde utilisée. Les effets systémiques possibles sont syndrome de Cushing ou symptômes cushingoïdes, amincissement cutané, hématomes sous cutanés, insuffisance surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, cataracte et glaucome et plus rarement, troubles psychologiques et du comportement comprenant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l'enfant).
L'administration conjointe de corticoïde par voie nasale chez les patients sous corticothérapie orale au long cours ne dispense pas des précautions nécessaires lors d'une réduction des doses de corticoïde par voie orale. Celles-ci seront diminuées très progressivement et le sevrage devra être effectué sous surveillance médicale attentive (à la recherche de l'apparition de signes d'insuffisance surrénale aiguë ou subaiguë) se prolongeant au-delà de l'arrêt de la corticothérapie générale.
Précautions d'emploi
En cas de tuberculose pulmonaire, d'infection mycosique pulmonaire, l'instauration d'une surveillance étroite et d'un traitement adapté s'impose.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que la naphazoline peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Hypertension artérielle légère ou modérée
Troubles du rythme
Nausée
Réaction neurologique
Céphalée
Affection cardiaque
Hyperthyroïdie
Psychose
Diabète
Tuberculose pulmonaire
Infection mycosique pulmonaire
Sportif
Infection à Candida albicans nasale
Infection à Candida albicans pharyngée
Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur
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CSP
76- 78 Avenue du Midi CS 30077
63808
COURNON D'AUVERGNE CEDEX
Code UCD7 : 9219898
Code UCD13 : 3400892198989
Code CIS : 69345098
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : THERABEL LUCIEN PHARMA
Laboratoire exploitant : CSP
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 05/02/1998
Rectificatif AMM : 16/06/2022
Marque : DERINOX
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400935356062
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible
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