DERINOX

Principes actifs : Prednisolone

Les gammes de produits

DERINOX 0,02 %/0,025 % sol pr pulv nasale

Non remboursé

Sur prescription seulement

Rhinite aiguë

Forme :

 Solution pour pulvérisation nasale

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Médicaments du rhume, Voie nasale, Vasoconstricteurs + Corticoïdes

Principes actifs :

 Prednisolone, Naphazoline nitrate

Posologie pour DERINOX 0,02 %/0,025 % sol pr pulv nasale

Indications

Rhinite aiguë

Posologie

Adulte . Traitement local symptomatique. Rhinite aiguë (implicite)
1 pulvérisation dans chaque narine 6 fois par jour pendant 5 jours. Se conserve au réfrigérateur avant ouverture.

Administration

Voie nasale

Recommandations patient

ARRETER le TRAITEMENT et CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de :

- Sensation d'accélération des battements du coeur.

- Palpitations.

- Convulsions.

- Hallucinations.

- Agitation.

- Apparition ou augmentation de maux de tête.

- Apparition de nausées, vomissements.

- Apparition de troubles du comportement.

- Accident vasculaire cérébral.

- Poussée d'hypertension artérielle.

- Infarctus du myocarde.

- Déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les patients prédisposés pouvant se traduire par un oeil rouge et douloureux. 

CONSULTER UN MEDECIN  en cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 3 à 5 jours de traitement.

SPORTIFS: possibilité de réaction positive lors de contrôles antidopage.


Contre-indications pour DERINOX 0,02 %/0,025 % sol pr pulv nasale

  • Patient de moins de 15 ans
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Hypertension artérielle sévère
  • Hypertension artérielle mal équilibrée
  • Insuffisance coronarienne sévère
  • Risque de glaucome à angle fermé
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
  • Antécédent de convulsion
  • Trouble de l'hémostase
  • Epistaxis
  • Infection oro-bucco-nasale par herpès simplex virus
  • Infection ophtalmique par herpès simplex virus
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour DERINOX 0,02 %/0,025 % sol pr pulv nasale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Cataracte

Glaucome

Manifestation nasale allergique

Accident vasculaire cérébral hémorragique

Agitation

Agressivité

Anxiété

Céphalée

Convulsions

Dysurie

Epistaxis

Hypertension

Infarctus du myocarde

Insomnie

Irritation nasale

Palpitation

Retard de croissance

Rétention urinaire

Syndrome de Cushing

Tachycardie

Urticaire

Dépression

Troubles psychiatriques

Insuffisance surrénalienne

Hallucinations

Accident vasculaire cérébral ischémique

Sécheresse buccale

Trouble du goût

Sueurs

Exanthème

Insuffisance corticotrope

Sensation de brûlure nasale

Crise de glaucome aigu par fermeture de l'angle

Hématome sous-cutané

Amincissement cutané

Syndrome cushingoïde

Poussée hypertensive

Nausée

Vomissement

Trouble de l'odorat

Troubles de type psychiatrique

Prurit cutané

Accident ischémique transitoire

Trouble du sommeil

Sensation de sécheresse nasale

Trouble du comportement

Diminution de la densité osseuse

Hyperactivité psychomotrice

Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible

Trouble ischémique


Les effets indésirables suivants sont classés selon la terminologie MedDRA par classe de système d'organes et par ordre de fréquence : très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets systémiques liés à la présence de Prednisolone

• Le risque d'effets systémiques liés au corticoïde administré par voie nasale n'est pas exclu (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Ce risque est majoré en cas d'administration concomitante d'une corticothérapie par voie inhalée ou a fortiori par voie systémique.

• Le risque d'insuffisance corticotrope latente après administration prolongée devra être considéré en cas d'infection intercurrente, d'accident ou d'intervention chirurgicale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Voir plus


Mise en garde pour DERINOX 0,02 %/0,025 % sol pr pulv nasale

Mise en garde

Mises en garde spéciales 

EN RAISON DE la présence de naphazoline

Ne pas avaler.

Ne pas utiliser de façon prolongée, en raison d'un risque de rebond et de rhinite iatrogène.

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

Des instillations répétées et/ou prolongées peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs.

Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 3 à 5 jours, les contre-indications (voir rubrique Contre-indications).

Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpitations ou de troubles du rythme cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tels que l'apparition ou la majoration de céphalées) impose l'arrêt du traitement.

De même, la surveillance du traitement doit être renforcée en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète.

La prise de ce médicament est déconseillée, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives lié à son activité sympathomimétique alpha, avec les médicaments suivants (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :

· IMAO non sélectifs (iproniazide).

· Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride ou pergolide) ou vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine ou méthysergide).

Des troubles neurologiques à type de convulsions, d'hallucinations, de troubles du comportement, d'agitation, d'insomnie, ont été décrits, plus fréquemment chez des enfants, après administration de vasoconstricteurs par voie systémique, en particulier au cours d'épisodes fébriles ou lors de surdosages.

Par conséquent, il convient notamment :

· de ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène tels que : dérivés terpéniques, clobutinol, substances atropiniques, anesthésiques locaux... ou en cas d'antécédents convulsifs;

· de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée, et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.

En raison de la présence d'un corticoïde

Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique reste néanmoins moins important qu'avec les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la susceptibilité individuelle et de la composition de la spécialité corticoïde utilisée. Les effets systémiques possibles sont syndrome de Cushing ou symptômes cushingoïdes, amincissement cutané, hématomes sous cutanés, insuffisance surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, cataracte et glaucome et plus rarement, troubles psychologiques et du comportement comprenant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l'enfant).

L'administration conjointe de corticoïde par voie nasale chez les patients sous corticothérapie orale au long cours ne dispense pas des précautions nécessaires lors d'une réduction des doses de corticoïde par voie orale. Celles-ci seront diminuées très progressivement et le sevrage devra être effectué sous surveillance médicale attentive (à la recherche de l'apparition de signes d'insuffisance surrénale aiguë ou subaiguë) se prolongeant au-delà de l'arrêt de la corticothérapie générale.

Précautions d'emploi 

En cas de tuberculose pulmonaire, d'infection mycosique pulmonaire, l'instauration d'une surveillance étroite et d'un traitement adapté s'impose.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que la naphazoline peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Précautions d'emploi

Hypertension artérielle légère ou modérée

Troubles du rythme

Nausée

Réaction neurologique

Céphalée

Affection cardiaque

Hyperthyroïdie

Psychose

Diabète

Tuberculose pulmonaire

Infection mycosique pulmonaire

Sportif

Infection à Candida albicans nasale

Infection à Candida albicans pharyngée


Informations complémentaires pour DERINOX 0,02 %/0,025 % sol pr pulv nasale

Documents associés

Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

Télécharger le document

Liste des produits contenant des vasoconstricteurs décongestionnants de la sphère ORL actuellement commercialisés

Télécharger le document

Décongestionnants de la sphère ORL renfermant un vasoconstricteur : Mise en garde de l'ANSM - Point d'information

Télécharger le document

Liste des produits contenant des vasoconstricteurs actuellement commercialisés.

Télécharger le document

Information pour les patients - Rappel sur le bon usage des m?dicaments vasoconstricteurs utilis?s dans le rhume

Télécharger le document

Décongestionnants de la sphère ORL, renfermant un vasoconstricteur, administrés par voie orale ou nasale : information importante sur la sécurité d'emploi et l'usage - Point d'information

Télécharger le document

VASOCONSTRICTEURS ASSOCIES CT7568 - CT8711 - CT11029 - CT11095 - CT11216 -

Télécharger le document

DERINOX - CT11095

Télécharger le document

Vasoconstricteurs en association à d'autres principes actifs

Télécharger le document

Excipients

Cétrimide, Ethanol, Glycérol, Sodium édétate, Sodium dihydrogénophosphate, Sodium hydroxyde, Eau distillée

Exploitant / Distributeur

CSP

76- 78 Avenue du Midi CS 30077

63808

COURNON D'AUVERGNE CEDEX

Code UCD7 : 9219898

Code UCD13 : 3400892198989

Code CIS : 69345098

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : THERABEL LUCIEN PHARMA

Laboratoire exploitant : CSP

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 05/02/1998

Rectificatif AMM : 16/06/2022

Marque : DERINOX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935356062

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

Besoin d'aide ?

Visitez notre centre de support ou contactez-nous !


  • Maiia - © 2025 Tous droits réservés

    Version 1.247.0.293

    Les professionnels de santé ayant souscrit à la prise de rendez-vous en ligne apparaissent en priorité dans les pages de recherche et d'annuaire.