DIOSMECTITE

Principes actifs : Diosmectite

Les gammes de produits

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g pdr pr susp buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Diarrhée aiguë
Diarrhée chronique
Douleur liée aux affections oesogastroduodénales

Forme :

 Poudre pour suspension buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la diarrhée, Absorbants intestinaux, Diosmectite

Principes actifs :

 Diosmectite

Posologie pour DIOSMECTITE VIATRIS 3 g pdr pr susp buv

Indications

Diarrhée aiguë, Diarrhée chronique, Douleur liée aux affections oesogastroduodénales, Douleur liée aux affections coliques

Posologie

Adulte
1 sachet 3 fois par jour dans un demi-verre d'eau.

Adulte . Traitement d'entretien. Diarrhée aiguë (implicite)
1 sachet 3 fois par jour dans un demi-verre d'eau pendant 7 jours.

Adulte . Traitement d'attaque. Diarrhée aiguë
2 sachets 3 fois par jour dans un demi-verre d'eau.

Enfant - Nourrisson de 2 ans à 15 ans . Traitement de J4 à J7. Diarrhée aiguë (implicite)
1 sachet 2 fois par jour pendant 4 jours.

Enfant - Nourrisson de 2 ans à 15 ans . Traitement de J1 à J3. Diarrhée aiguë
1 sachet 4 fois par jour pendant 3 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN si les douleurs sont associées à une fièvre ou à des vomissements.
CONSULTER LE MEDECIN si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours.

Ce traitement est un complément des règles diététiques:
- Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
- S'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
- Privilégier les viandes grillées, le riz.
-
Chez l'enfant et le nourrisson, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.

ESPACER la prise de ce médicament de 2 heures avec celle d'un autre médicament.


Contre-indications pour DIOSMECTITE VIATRIS 3 g pdr pr susp buv

  • Phénylcétonurie
  • Enfant de moins de 2 ans
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour DIOSMECTITE VIATRIS 3 g pdr pr susp buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Constipation

Vomissement

Urticaire

Réaction d'hypersensibilité

Angio-oedème

Eruption

Prurit cutané


L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7% des adultes et 1% des enfants. En cas de survenue d'une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible.

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1000) inconnue (ne peut pas être estimée à partir des sources disponibles).

Effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation :

*Fréquence estimée à partir des taux d'incidence observés au cours des études cliniques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le DIOSMECTITE VIATRIS 3 g pdr pr susp buv

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de DIOSMECTITE VIATRIS chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

DIOSMECTITE VIATRIS n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de DIOSMECTITE VIATRIS au cours de l'allaitement.

DIOSMECTITE VIATRIS n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.


Mise en garde pour DIOSMECTITE VIATRIS 3 g pdr pr susp buv

Mise en garde

La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.

Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, l'utilisation de DIOSMECTITE VIATRIS doit être évitée. Le traitement de référence de la diarrhée aigue est l'administration de soluté de réhydratation orale (SRO).

Chez l'enfant de plus de 2 ans, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.

L'utilisation chronique de DIOSMECTITE VIATRIS doit être évitée.

Chez l'adulte, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.

Le patient devra être informé de la nécessité de :

·        se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
·        de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :
    o   en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
    o   en privilégiant les viandes grillées et le riz.

Ce médicament contient 16 mg d'aspartam par sachet.

L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient du glucose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

Antécédent de constipation chronique sévère

Enfant de plus de 2 ans

Interaction avec d'autre médicaments

Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d'absorption d'une autre substance, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance de DIOSMECTITE VIATRIS (plus de 2 heures, si possible).


Informations complémentaires pour DIOSMECTITE VIATRIS 3 g pdr pr susp buv

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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DIOSMECTITE_MYLAN_20052015_AVIS_CT14329

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Diarrhée passagère de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Aspartam, Glucose monohydraté, Vanilline

Exploitant / Distributeur

VIATRIS SANTE

Code UCD7 : 9353183

Code UCD13 : 3400893531839

Code CIS : 66221405

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : OY SIMCERE EUROPE LTD

Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE

Prix vente TTC : 2.47€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui

Base de remboursement : 2.47€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 20/05/2009

Rectificatif AMM : 03/12/2021

Marque : DIOSMECTITE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400939482255

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable, sachets boîte de 18

Poudre pour suspension buvable

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet, sachets boîte de 60

Poudre pour suspension buvable

SMECTA FRAISE 3 g, poudre pour suspension buvable, sachets boîte de 12

Poudre pour suspension buvable

SMECTA 3 g FRAISE, poudre pour suspension buvable en sachet, sachets boîte de 18

Poudre pour suspension buvable

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