DOXYPALU
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé
Catégories :
Infectiologie - Parasitologie, Cyclines, Tétracyclines non associées, Doxycycline, Infectiologie - Parasitologie, Antiparasitaires systémiques, Antipaludiques, Doxycycline
Principes actifs :
Doxycycline
Prophylaxie du paludisme
Adulte - Enfant de plus de 8 ans de plus de 40 Kg . Prophylaxie du paludisme (implicite)
1 comprimé par jour au milieu d'un repas et au moins 1 h avant coucher.
Avaler ou dissoudre dans un verre d'eau (100 ml).
Voie orale
NE PAS s'allonger ou se coucher dans l'heure qui suit la prise du comprimé.
EVITER l'exposition au soleil ou aux UV pendant le traitement.
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas d'apparition de rougeurs sur la peau.
INFORMER LE MEDECIN en cas de :
- Céphalées (maux de tête) ou troubles visuels.
- Réaction
de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des
maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée.
Hépatite auto-immune
Erythrodermie
Anémie hémolytique
Anorexie
Candidose génitale
Diarrhée
Entérocolite
Epigastralgie
Glossite
Hépatite
Ictère
Insuffisance hépatique
Oedème de Quincke
Oesophagite
Péricardite
Urticaire allergique
Candidose anale
Thrombocytopénie
Dysphagie
Trouble hématologique
Photosensibilisation
Dyschromie dentaire
Eosinophilie
Neutropénie
Réaction anaphylactique
Exacerbation d'un lupus érythémateux
Purpura rhumatoïde
Ulcération oesophagienne
Hypoplasie de l'émail
Réaction allergique
Nausée
Hypertension intracrânienne bénigne
Augmentation des tests fonctionnels hépatiques
Trouble digestif
Rash cutané
Hyperpigmentation cutanée
Rash cutané allergique
Réaction d'Herxheimer
Prurit allergique
Photo-onycholyse
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions de photosensibilisation, rash, très rares cas d'érythrodermie, photo-onycholyse, cas d'hyperpigmentation.
Affections du rein et des voies urinaires
Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n'a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.
Affections du système immunitaire
Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit, oedème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d'un lupus érythémateux préexistant).
Fréquence «indéterminée»: Réaction de Jarisch-Herxheimer (voir la rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Affections du système nerveux
Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines. Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline.
Affections gastro-intestinales
Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant au-dessous de 8 ans.
Troubles digestifs (nausée, épigastralgie, diarrhée, anorexie, glossite, entérocolite, candidose anale ou génitale). Rares cas de pancréatite.
Survenue possible de dysphagie, d'oesophagite, d'ulcérations oesophagiennes, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d'eau.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).
Affections hépatobiliaires
De rares cas d'atteintes hépatiques ont été rapportés : hépatite, ictère et insuffisance hépatique. De très rares cas d'hépatites auto-immunes ont été rapportés.
Investigations
Test hépatique augmenté (transitoire).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
L'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse.
A partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de s'assurer que les modalités d'administration recommandées sont respectées (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Effets indésirables).
Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients atteints de troubles hépatiques ou ceux recevant des médicaments pouvant altérer la fonction hépatique. Des troubles de la fonction hépatique ont été rarement rapportés suite à l'administration de tétracyclines par voie orale ou parentérale, incluant la doxycycline. De plus, de très rares cas d'hépatites auto-immunes ont été rapportés.
Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
Erythème cutané
Trouble hépatique
Infection à spirochète
Hypertension intracrânienne
Associations contre-indiquées
Rétinoïdes (voie générale)
Risque d'hypertension intracrânienne.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline.
Didanosine
Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Fer (sels de), (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Anticoagulants oraux
Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
Sels de zinc : Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
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LABORATOIRES BAILLEUL
264 rue du Faubourg Saint Honoré
75008
PARIS
Code UCD7 : 9238654
Code UCD13 : 3400892386546
Code CIS : 63307856
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : LABORATOIRES BAILLEUL SA
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES BAILLEUL
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 10/01/2000
Rectificatif AMM : 25/03/2024
Marque : DOXYPALU
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400935629395
Référence LPPR : Aucune
DOXY Gé 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 15
DOXY Gé 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30
DOXY Gé 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 5
DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 15
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