DUPHALAC

active-ingredients Lactulose

product-ranges

DUPHALAC 10 g/15 mL sol buv

not-reimbursed

available-over-the-counter

Constipation
Encéphalopathie hépatique

drug-form

 Solution buvable

drug-category

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs osmotiques, Sucres et polyols, Lactulose, Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des cirrhoses, Encéphalopathie hépatique, Lactulose

active-ingredients

 Lactulose

drug-dosage-for

indications

Constipation, Encéphalopathie hépatique

drug-dosage

Adulte . Traitement symptomatique : Attaque. Constipation
3 sachets par jour purs ou dilués dans une boisson.

Adulte . Traitement symptomatique : Entretien. Constipation (implicite)
2 sachets par jour purs ou dilués dans une boisson.

Enfant de 7 ans à 15 ans . Traitement symptomatique : Attaque. Constipation (implicite)
1 sachet par jour pur ou dilué dans une boisson. A prendre au même moment de la journée.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement d'attaque par lavement (coma ou précoma). Encéphalopathie hépatique. Voie rectale
20 sachets à diluer dans 700 mL d'eau tiède pendant 60 minutes. A renouveler si nécessaire toutes les 12 heures.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement de relais. Encéphalopathie hépatique
2 sachets 3 fois par jour purs ou dilués dans une boisson.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement d'attaque par sonde gastrique. Encéphalopathie hépatique (implicite)
10 sachets dilués dans l'eau.

drug-administration

drug-way

drug-way

patient-recommendations

BOIRE une quantité suffisante de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour).

contraindications-for

  • Syndrome occlusif intestinal
  • Syndrome subocclusif
  • Perforation gastro-intestinale
  • Maladie inflammatoire intestinale
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Patient de moins de 7 ans
  • Intolérance au lactose
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Intolérance au fructose

undesirable-effects-for

Niveau d’apparition des effets indésirables

frequency-very-common

Diarrhée

Douleur abdominale

Flatulence

Nausée

Vomissement

Déséquilibre électrolytique

Bronchospasme

Réaction d'hypersensibilité

Ballonnement

Urticaire

Prurit cutané

Rash cutané


Des ballonnements peuvent survenir en début de traitement. En général, ils disparaissent après quelques jours.

Lorsque le médicament est administré à des doses supérieures à la posologie recommandée, des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée (voir rubrique Surdosage).

Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée (habituellement uniquement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibre électrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée.

Les effets indésirables sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l'organisme affectées et de leur fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100) ; rare ((≥1/10,000 à <1/1,000), très rare (<1/10,000) ; fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

* rapportés après la commercialisation

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

show_more


pregnancy-and-breastfeeding-for

Grossesse

L'exposition systémique au lactulose étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte.

DUPHALAC peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

L'exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés ou les nourrissons qui sont allaités.

DUPHALAC peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet n'est attendu car l'exposition systémique au lactulose est faible.


caution-for

cautionary-note

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d'origine glucidique.

La posologie utilisée chez les patients souffrant d'encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d'être prise en considération chez les patients diabétiques.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).

En cas d'administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides. L'état d'hydratation du patient doit être observé attentivement.

Il doit être pris en compte que le fonctionnement normal du réflexe d'exonération peut être entravé pendant le traitement.

Informations sur les résidus à effet notoire issus de la voie de synthèse :

Ce médicament contient du lactose, du galactose et du fructose provenant de la voie de synthèse. Par conséquent, les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

DUPHALAC doit être administré avec précaution chez les patients intolérants au lactose.

Ce produit contient des sulfites issus de la voie de synthèse.

Population pédiatrique

Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle.

usage-precautions

Diabétique

Prédisposition aux troubles électrolytiques

Altération de la fonction rénale

Altération de la fonction hépatique

Diarrhée

Patient de 7 à 18 ans

ability-to-drive

DUPHALAC n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

interaction-with-other-drugs

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


show-more-for

paradrug-documents

DUPHALAC_24032021_AVIS_CT19090

paradrug-download-document

DUPHALAC SYNTHESE CT16350

paradrug-download-document

DUPHALAC 21032018 AVIS CT16353

paradrug-download-document

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

paradrug-download-document

Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

paradrug-download-document

Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

paradrug-download-document

DUPHALAC_05032014_AVIS_CT13498

paradrug-download-document

Constipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

paradrug-download-document

drug-excipients

Résidus du procédé de fabrication : Lactose, Galactose, Fructose, Sulfite

paradrug-laboratories

VIATRIS SANTE

drug-information-code

drug-information-code

drug-information-code

t2a-medicine

amm-laboratory

exploiting-laboratory

price-incl-vat

vat-rate

rate-of-responsability

reimburement-rate

social-security-rate

community-approvals

pharmacy-procedure-code

amm-date

amm-rectification

brand-value

range-value

drug-information-code

lppr-reference

sources_of_information

european_mas

french_ma

strict-equivalences

DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet, boîte de 20 sachets de 15 ml

Solution buvable

DUPHALAC 10 g/15 mL, solution buvable, boîte de 400 sachets de 15 ml (drug-details-unavailable)

Solution buvable

LACTULOSE NOR 10 g, solution buvable en sachet-dose, boîte de 20 sachets-doses de 15 ml

Solution buvable

LACTULOSE ARROW 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose, boîte de 20 sachets-doses de 15 ml

Solution buvable

need-help

contact-our-support-center-or-contact-us-with-underline


copyright_for_footer

footer_version_number

footer__priorities_practitioners