EFFIZINC

Principes actifs : Zinc

Les gammes de produits

EFFIZINC 15 mg gélule

Non remboursé

Disponible en vente libre

Acné inflammatoire
Acrodermatite entéropathique

Forme :

 Gélule

Catégories :

 Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques systémiques, Zinc, Métabolisme et nutrition, Corrections des anomalies métaboliques, Acrodermatite entéropatique, Zinc

Principes actifs :

 Zinc

Posologie pour EFFIZINC 15 mg gélule

Indications

Acné inflammatoire, Acrodermatite entéropathique

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement d'attaque. Acné inflammatoire (implicite)
2 gélules 1 fois par jour à avaler avec un grand verre d'eau pendant 3 mois. Maximum 2 gélules par jour. A prendre à distance des repas.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Acrodermatite entéropathique
1 gélule par jour à avaler avec un verre d'eau. Maximum 2 gélules par jour. A prendre à distance des repas.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement d'entretien. Acné inflammatoire
1 gélule par jour à avaler avec un grand verre d'eau. A prendre à distance des repas.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

PRENDRE à distance des repas pour une meilleure absorption et éviter une interaction alimentaire (plus de 2 heures d'intervalle).

EVITER la position allongée dans les 30 minutes qui suivent la prise (risque de troubles digestifs).


Contre-indications pour EFFIZINC 15 mg gélule

  • Enfant de moins de 6 ans

Effets indésirables pour EFFIZINC 15 mg gélule

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Douleur abdominale

Dyspepsie

Epigastralgie

Gastralgie

Troubles du transit

Nausée

Vomissement

Anémie

Erythème

Urticaire

Eruption cutanée

Neutropénie

Réaction allergique

Prurit cutané

Hyposidérémie

Constipation

Diarrhée

Hypocuprémie réversible


Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement, classés selon les fréquences :

Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000).

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le EFFIZINC 15 mg gélule

Grossesse :

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.

Dans l'acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser EFFIZINC. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne sont pas pertinentes  (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Aux 2ème et 3ème trimestres, l'utilisation d'EFFIZINC est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment).

Allaitement :

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l'allaitement.

Dans l'acné, l'utilisation d'EFFIZINC chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment). A ce jour, il n'a pas été rapporté d'effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc élément pendant l'allaitement.


Mise en garde pour EFFIZINC 15 mg gélule

Mise en garde

Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible), car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Compte tenu du risque d'atteinte digestive haute, les gélules doivent être prises avec un grand verre d'eau et en position assise. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.

La prise de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.

Un risque d'hypocuprémie peut être observé, essentiellement dans le cadre d'un surdosage en zinc (voir rubrique Surdosage).

Précautions d'emploi

Grossesse

Allaitement

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Fer et calcium

Diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer ou le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si c'est possible).

+ Cyclines, Fluoroquinolones

Diminution de l'absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si c'est possible).

+ Strontium

Diminution de l'absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si c'est possible).

Associations à prendre en compte

Alimentation

Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois, lentilles, soja…), céréales complètes (blé, seigle, avoine…), maïs, noix…) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue  son absorption et donc son efficacité. 

De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer l'absorption.

En conséquence, afin d'éviter une interaction par l'alimentation et obtenir une absorption maximale du zinc, la prise des sels de zinc se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible).


Informations complémentaires pour EFFIZINC 15 mg gélule

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Traitement de l'acné par voie locale et générale : Argumentaire.

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Traitement de l'acné par voie locale et générale : Recommandations

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Excipients

Amidon de pomme de terre, Mannitol, Silice colloïdale, Magnésium stéarate, Composition de l'enveloppe de la gélule : Gélatine, Titane dioxyde

Exploitant / Distributeur

EXPANSCIENCE

1, place des saisons

92048

PARIS La Défense Cedex

Code UCD7 : 9276459

Code UCD13 : 3400892764597

Code CIS : 68584280

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : EXPANSCIENCE

Laboratoire exploitant : EXPANSCIENCE

Prix vente TTC : 3.75€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 3.75€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 03/02/2005

Rectificatif AMM : 20/11/2018

Marque : EFFIZINC

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936789555

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

EFFIZINC 15 mg, gélule, boîte de 60

Gélule

RUBOZINC 15 mg, gélule, boîte de 30

Gélule

RUBOZINC 15 mg, gélule, boîte de 60

Gélule

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