FAMOTIDINE

Principes actifs : Famotidine

Les gammes de produits

FAMOTIDINE EG 40 mg cp

Non remboursé

Sur prescription seulement

Ulcère duodénal
Ulcère gastrique bénin
Syndrome de Zollinger-Ellison

Forme :

 Comprimé pelliculé

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de l'ulcère gastroduodénal, Antisécrétoires gastriques, Antihistaminiques H2, Famotidine, Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement du reflux gastro-oesophagien, Antisécrétoires gastriques, Antihistaminiques H2, Famotidine

Principes actifs :

 Famotidine

Posologie pour FAMOTIDINE EG 40 mg cp

Indications

Ulcère duodénal, Ulcère gastrique bénin, Syndrome de Zollinger-Ellison, Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Oesophagite par reflux gastro-oesophagien
1 comprimé matin et soir à avaler avec un peu d'eau pendant 12 semaines.

Adulte . Traitement d'entretien. Syndrome de Zollinger-Ellison
80 mg par jour à avaler avec un peu d'eau. Maximum 80 mg par jour. ou 2 comprimés par jour à avaler avec un peu d'eau. Maximum 2 comprimés par jour.

Adulte . Ulcère duodénal (implicite)
40 mg le soir au coucher à avaler entier avec un peu d'eau pendant 12 semaines. ou 1 comprimé le soir au coucher à avaler entier avec un peu d'eau pendant 12 semaines.

Adulte . Ulcère gastrique bénin
40 mg le soir au coucher à avaler entier avec un peu d'eau pendant 12 semaines. ou 1 comprimé le soir au coucher à avaler entier avec un peu d'eau pendant 12 semaines.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER le traitement et CONSULTER IMMEDIATEMENT un médecin en cas :
- de difficultés à respirer ou d'étourdissements (anaphylaxie), d'un gonflement du visage ou de la gorge ou d'une respiration sifflante.
- d'éruptions cutanées avec des cloques.
INFORMER immédiatement un médecin en cas de :
- perte de poids non intentionnelle,
- vomissements répétés,
- difficultés à avaler,
- vomissements de sang,
- pâleur et sensation de faiblesse (anémie)
- sang dans les selles.

Contre-indications pour FAMOTIDINE EG 40 mg cp

  • Hypersensibilité
  • Patient de moins de 15 ans

Effets indésirables pour FAMOTIDINE EG 40 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Céphalée

Constipation

Diarrhée

Vertige

Fatigue

Flatulence

Sécheresse de la bouche

Perte d'appétit

Nausée

Vomissement

Douleur gastro-intestinale

Prurit cutané

Rash cutané

Urticaire

Arthralgie

Réaction d'hypersensibilité

Augmentation de la bilirubine

Augmentation des transaminases

Augmentation des gamma GT

Cholestase hépatique

Phosphatase alcaline augmentée

Alopécie

Crampe musculaire

Impuissance

Insomnie

Leucopénie

Agranulocytose

Thrombocytopénie

Troubles psychiques

Paresthésie

Somnolence

Pancytopénie

Diminution de la libido

Sensation d'oppression thoracique

Grand mal épileptique

Agitation

Anxiété

Hépatite

Oedème angioneurotique

Dépression

Bronchospasme

Syndrome de Stevens-Johnson

Confusion

Anaphylaxie

Désorientation

Réaction cutanée sévère

Nécrolyse épidermique toxique

Hallucination

Ictère hépatique


Dans cette rubrique, les fréquences des effets indésirables sont définies selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le FAMOTIDINE EG 40 mg cp

Grossesse

En clinique, un grand nombre de données de femmes enceintes exposées (plus de 1 000 issues de grossesses) à la famotidine n'indique aucun effet malformatif ni foetotoxique.

La famotidine peut être utilisée au cours de la grossesse si nécessaire.

Allaitement

La famotidine est excrétée dans le lait en faible quantité et la quantité reçue par l'enfant correspond à environ 2 % de la dose maternelle ajustée au poids. Aucun effet délétère chez les enfants allaités n'a été rapporté. Par conséquent, la famotidine peut être utilisée au cours de l'allaitement.


Mise en garde pour FAMOTIDINE EG 40 mg cp

Mise en garde

L'amélioration symptomatique d'un ulcère gastrique sous famotidine n'exclut pas une malignité éventuelle. Son existence doit être éliminée par des mesures diagnostiques appropriées avant toute administration de famotidine.

La famotidine est principalement excrétée par le rein, et partiellement métabolisée par le foie. Par conséquent, la prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Chez les patients insuffisants rénaux la dose quotidienne doit être réduite (voir posologie).

La famotidine ne doit pas être utilisée dans le traitement des troubles gastro-intestinaux mineurs.

Chez les patients atteints d'ulcère gastrique ou duodénal, la présence de H. pylori doit être recherchée. Chez les patients infectés, il est toujours souhaitable d'éradiquer H. pylori par un traitement adéquat afin d'éliminer la bactérie.

L'administration concomitante d'antagonistes des récepteurs H2, tels que la famotidine, avec l'atazanavir/ritonavir en association avec le ténofovir doit être évitée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Précautions d'emploi

Insuffisance rénale

Aptitude à conduire

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune interaction métabolique majeure avec d'autres médicaments ou substances n'a été mise en évidence cliniquement.

L'absorption concomitante des médicaments dont l'absorption est influencée par le pH gastrique peut être altérée. L'absorption du kétoconazole ou de l'itraconazole peut être réduite. Le kétoconazole doit être pris deux heures avant la famotidine.

L'utilisation concomitante de la famotidine et des antiacides peut réduire l'absorption de la famotidine, entraînant des concentrations plasmatiques de famotidine plus basses. Par conséquent, la famotidine doit être prise 1-2 heures avant un antiacide.

L'utilisation concomitante du sucralfate inhibe l'absorption de la famotidine. Par conséquent, le sucralfate doit toujours être pris deux heures avant ou après la famotidine.

L'administration de probénécide pouvant retarder l'excrétion de la famotidine, l'utilisation concomitante du probénécide et de la famotidine doit être évitée.

La famotidine réduit la biodisponibilité de l'atazanavir de manière dose-dépendante, ce qui peut être compensé par une augmentation de la dose d'atazanavir. Néanmoins, lors d'une administration simultanée de l'association atazanavir/ritonavir avec le ténofovir, la dose-dépendance de cette réduction n'est pas observée. Par conséquent, il est recommandé de traiter les patients ne recevant pas de ténofovir avec une dose maximum de 20 mg de famotidine ou si une dose supérieure est nécessaire, il convient d'envisager une augmentation de la dose d'atazanavir. Les patients recevant simultanément l'association atazanavir/ritonavir avec le ténofovir ne devront pas être traités par la famotidine (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Risque de diminution de l'efficacité du carbonate de calcium lorsqu'il est lié au phosphate et co-administré avec de la famotidine chez les patients hémodialysés.

La co-administration de famotidine et de posaconazole suspension orale doit si possible être évitée, la famotidine pouvant réduire l'absorption du posaconazole suspension orale en cas d'utilisation concomitante.

La co-administration de famotidine avec les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) dasatinib, erlotinib, gefitinib, pazopanib peut diminuer les concentrations plasmatiques des ITK, diminuant ainsi leur efficacité. Pour d'autres recommandations spécifiques, veuillez-vous référer aux annexes spécifiques à chaque médicament ITK.


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Excipients

Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline, Amidon de maïs, Amidon de maïs, Povidone, Talc, Magnésium stéarate, Pelliculage du comprimé : Hypromellose, Talc, Titane dioxyde, Propylène glycol

Exploitant / Distributeur

EG LABO

Central Park 9-15 rue Maurice Mallet

92130

Issy-Les-Moulineaux

Code UCD7 : 9251086

Code UCD13 : 3400892510866

Code CIS : 67557907

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : EG LABO

Laboratoire exploitant : EG LABO

Prix vente TTC : 7.82€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui

Base de remboursement : 7.82€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 22/12/1999

Rectificatif AMM : 05/10/2023

Marque : FAMOTIDINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935978660

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 15 (détails indisponibles)

Comprimé pelliculé sécable

FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé, boîte de 15

Comprimé pelliculé

PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé, boîte de 15 (détails indisponibles)

Comprimé pelliculé

PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé, boîte de 50 (détails indisponibles)

Comprimé pelliculé

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