FERO GRAD VIT C

Principes actifs : Sulfate ferreux

Les gammes de produits

FERO GRAD VITAMINE C 500 105 mg/500 mg cp

Remboursable

Disponible en vente libre

Anémie par carence martiale
Prévention de la carence martiale de la femme enceinte

Forme :

 Comprimé enrobé

Catégories :

 Cancérologie et hématologie, Anti-anémiques, Fer, Fer associé à d'autres substances, Fer + Vitamine C

Principes actifs :

 Sulfate ferreux, Acide ascorbique

Posologie pour FERO GRAD VITAMINE C 500 105 mg/500 mg cp

Indications

Anémie par carence martiale, Prévention de la carence martiale de la femme enceinte

Posologie

Adulte . Traitement curatif. Anémie par carence martiale (implicite)
2 comprimés le matin à jeun ou avant le déjeuner à avaler entier avec de l'eau pendant 6 mois. Ne pas sucer ni mâcher le comprimé.

Adulte Femme . enceinte (2ème et 3ème trimestres). Prévention de la carence martiale de la femme enceinte
1 comprimé le matin à jeun ou avant le déjeuner à avaler entier avec de l'eau pendant 6 mois. Ne pas sucer ni mâcher le comprimé.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONTACTER UN MEDECIN AU PLUS VITE si un comprimé passe accidentellement dans les voies respiratoires, ou en cas de toux, de crachats de sang ou d'infection pulmonaire.
EVITER la consommation importante de THE.

Contre-indications pour FERO GRAD VITAMINE C 500 105 mg/500 mg cp

  • Surcharge martiale
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Patient de moins de 15 ans
  • Intolérance au lactose

Effets indésirables pour FERO GRAD VITAMINE C 500 105 mg/500 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Choc anaphylactique

Constipation

Diarrhée

Hémoptysie

Toux

Urticaire allergique

Infection pulmonaire

Rash

Ulcération buccale

Réaction allergique

Nausée

Coloration des selles en noir ou gris-noir

Lésions oesophagiennes

Sténose bronchique

Nécrose bronchique


Après la mise sur le marché : les effets indésirables suivants ont été signalés dans le cadre de la surveillance après la mise sur le marché. La fréquence de ces réactions est considérée comme indéterminée (elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Affections gastro-intestinales :

Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.

Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.

·         Ulcérations buccales*

*dans le cas d'une administration incorrecte, lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la bouche. Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également être sujets à des lésions oesophagiennes ou des nécroses bronchiques, en cas de fausse route.

Affections du système immunitaire :

·         Des réactions allergiques à type de rash, urticaire et exceptionnellement choc anaphylactique ont été rapportées.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Sténose bronchique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le FERO GRAD VITAMINE C 500 105 mg/500 mg cp

Grossesse

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.


Mise en garde pour FERO GRAD VITAMINE C 500 105 mg/500 mg cp

Mise en garde

Mises en garde spéciales

L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.

Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.

Précautions d'emploi

La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.

La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.

En raison d'un risque d'ulcérations buccales et d'altération de la couleur dentaire, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.

L'aspiration de comprimés de sulfate de fer dans les voies respiratoires peut induire une nécrose de la muqueuse bronchique pouvant causer une toux, une hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l'aspiration a eu lieu des jours ou des mois avant l'apparition de ces symptômes). Les patients âgés et les patients ayant des difficultés de déglutition ne doivent être traités par des comprimés de sulfate de fer qu'après une évaluation attentive de leur risque individuel d'aspiration. L'utilisation d'autres formulations doit être envisagée. Les patients doivent solliciter un avis médical s'ils suspectent une aspiration.

Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement: il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

Précautions d'emploi

Sujet âgé

Difficulté de déglutition

Déficit en G6PD

Interaction avec d'autre médicaments

Associations déconseillées

+ Fer (sels) voie injectable

Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Cyclines (voie orale)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Diphosphonates (voie orale)

Diminution de l'absorption des diphosphonates.

Prendre les sels de fer à distance des disphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

+ Fluoroquinolones

Diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.

Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

+ Pénicillamine

Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.

Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).

+ Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux)

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).

+ Thyroxine

Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie.

Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).


Informations complémentaires pour FERO GRAD VITAMINE C 500 105 mg/500 mg cp

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Excipients

Acrylate, Méthyle méthacrylate, Magnésium stéarate, Povidone, Macrogol 8000, Cellulose microcristalline, Ethylcellulose, Macrogol 400, Talc, Hypromellose, Titane dioxyde, Jaune de quinoléine

Exploitant / Distributeur

TEOFARMA SRL

Code UCD7 : 9034727

Code UCD13 : 3400890347273

Code CIS : 63234340

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : TEOFARMA SRL

Laboratoire exploitant : TEOFARMA SRL

Prix vente TTC : 2.33€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.33€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 07/01/1997

Rectificatif AMM : 20/06/2022

Marque : FERO GRAD VIT C

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931187943

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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