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HEXOMEDINE

Principes actifs : Hexamidine diiséthionate

Les gammes de produits

HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée

Non remboursé

Disponible en vente libre

Affection de la peau primitivement bactérienne
Affection de la peau susceptible de se surinfecter

Forme :

 Solution pour pulvérisation cutanée

Catégories :

 Dermatologie, Antiseptiques locaux, Hexamidine

Principes actifs :

 Hexamidine diiséthionate

Posologie pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée

Indications

Affection de la peau primitivement bactérienne, Affection de la peau susceptible de se surinfecter

Posologie

Tout âge . Voie cutanée (implicite)
1 pulvérisation 3 fois par jour pendant 5 jours.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

Ce médicament contient de l'éthanol. Ne pas utiliser ce médicament près d'une flamme nue, d'une cigarette ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).

CONSULTER un médecin en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation après 5 jours de traitement.


Contre-indications pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée

  • Antisepsie avant prélèvement
  • Antisepsie de type chirurgical
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Muqueuse
  • Grossesse

Effets indésirables pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Irritation de la peau

Sécheresse cutanée

Sensibilisation de contact

Eruption papuleuse

Phénomène d'Arthus

Eruption papulovésiculeuse

Dermite de contact

Réaction cutanée localisée

Sensation de brûlure cutanée

Démangeaison cutanée

Brûlure cutanée

Sensation de picotement cutané

Toxicité systémique


L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.

Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.

La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes humoraux.

Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés.

La régression est lente.

Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation du diiséthionate d'hexamidine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal évaluant la toxicité sur la reproduction ne sont pas disponibles. Cependant le passage transcutané du diiséthionate d'hexamidine dans la circulation systémique est très limité.

Il est préférable d'éviter l'utilisation d'HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé chez la femme enceinte.

Allaitement

L'excrétion dans le lait maternel de l'hexamidine diiséthionate (ou ses métabolites) n'est pas connue. Un risque chez le nourrisson ou l'enfant allaité n'est pas attendu puisque l'exposition systémique de la mère au diiséhionate d'hexamidine est négligeable. Le diiséthionate d'hexamidine peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les effets sur la fertilité n'ont pas été évalués.


Mise en garde pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée

Mise en garde

Mises en garde

Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Risque de sensibilisation à l'hexamidine.

Après une première utilisation du médicament, une contamination microbienne est possible.

Veillez à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 54,23 mg d'éthanol par dose équivalent à 247,62 mg/ml (24,762 % m/v).Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée.

Précautions d'emploi

Grande surface

Sous occlusion

Peau lésée

Prématuré

Patient de moins de 30 mois

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction avec d'autres médiaments n'a été réalisée.

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.


Informations complémentaires pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée

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HEXOMEDINE_21102015_AVIS_CT13650

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Excipients

Ethanol 96%, Acétique acide, Sodium acétate, Eau purifiée, Gaz propulseur : Azote

Exploitant / Distributeur

COOPER

Place LUCIEN AUVERT

77020

MELUN CEDEX

Code UCD7 : 9215570

Code UCD13 : 3400892155708

Code CIS : 65490819

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : COOPER

Laboratoire exploitant : COOPER

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 28/08/1997

Rectificatif AMM : 21/12/2021

Marque : HEXOMEDINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935013002

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

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