HEXOMEDINE

active-ingredients Hexamidine diiséthionate

product-ranges

HEXOMEDINE 1 POUR MILLE sol pr pulv cutanée

not-reimbursed

available-over-the-counter

Affection de la peau primitivement bactérienne
Affection de la peau susceptible de se surinfecter

drug-form

 Solution pour pulvérisation cutanée

drug-category

 Dermatologie, Antiseptiques locaux, Hexamidine

active-ingredients

 Hexamidine diiséthionate

drug-dosage-for

indications

Affection de la peau primitivement bactérienne, Affection de la peau susceptible de se surinfecter

drug-dosage

Tout âge . Voie cutanée (implicite)
1 pulvérisation 3 fois par jour pendant 5 jours.

drug-administration

drug-way

patient-recommendations

Ce médicament contient de l'éthanol. Ne pas utiliser ce médicament près d'une flamme nue, d'une cigarette ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).

CONSULTER un médecin en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation après 5 jours de traitement.


contraindications-for

  • Antisepsie avant prélèvement
  • Antisepsie de type chirurgical
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Muqueuse
  • Grossesse

undesirable-effects-for

Niveau d’apparition des effets indésirables

frequency-unknown

Irritation de la peau

Sécheresse cutanée

Sensibilisation de contact

Eruption papuleuse

Phénomène d'Arthus

Eruption papulovésiculeuse

Dermite de contact

Réaction cutanée localisée

Sensation de brûlure cutanée

Démangeaison cutanée

Brûlure cutanée

Sensation de picotement cutané

Toxicité systémique


L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.

Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.

La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes humoraux.

Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés.

La régression est lente.

Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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pregnancy-and-breastfeeding-for

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation du diiséthionate d'hexamidine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal évaluant la toxicité sur la reproduction ne sont pas disponibles. Cependant le passage transcutané du diiséthionate d'hexamidine dans la circulation systémique est très limité.

Il est préférable d'éviter l'utilisation d'HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé chez la femme enceinte.

Allaitement

L'excrétion dans le lait maternel de l'hexamidine diiséthionate (ou ses métabolites) n'est pas connue. Un risque chez le nourrisson ou l'enfant allaité n'est pas attendu puisque l'exposition systémique de la mère au diiséhionate d'hexamidine est négligeable. Le diiséthionate d'hexamidine peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les effets sur la fertilité n'ont pas été évalués.


caution-for

cautionary-note

Mises en garde

Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Risque de sensibilisation à l'hexamidine.

Après une première utilisation du médicament, une contamination microbienne est possible.

Veillez à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 54,23 mg d'éthanol par dose équivalent à 247,62 mg/ml (24,762 % m/v).Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée.

usage-precautions

Grande surface

Sous occlusion

Peau lésée

Prématuré

Patient de moins de 30 mois

interaction-with-other-drugs

Aucune étude d'interaction avec d'autres médiaments n'a été réalisée.

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.


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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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HEXOMEDINE_21102015_AVIS_CT13650

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drug-excipients

Ethanol 96%, Acétique acide, Sodium acétate, Eau purifiée, Gaz propulseur : Azote

paradrug-laboratories

COOPER

Place LUCIEN AUVERT

77020

MELUN CEDEX

drug-information-code

drug-information-code

drug-information-code

t2a-medicine

amm-laboratory

exploiting-laboratory

price-incl-vat

vat-rate

rate-of-responsability

reimburement-rate

social-security-rate

community-approvals

pharmacy-procedure-code

amm-date

amm-rectification

brand-value

range-value

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