LECTIL
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé sécable
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Antivertigineux, Autres antivertigineux, Bétahistine
Principes actifs :
Bétahistine dichlorhydrate
Vertige
Adulte de plus de 18 ans . Traitement symptomatique. Vertige (implicite)
1 comprimé au cours des 3 repas à avaler sans croquer avec un verre d'eau pendant 3 mois. Maximum 3 comprimés par jour.
Voie orale
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MEDECIN OU LE SERVICE DES URGENCES DE L'HOPITAL LE PLUS PROCHE en cas de :
- Eruption cutanée s'accompagnant de rougeurs et de nodules (bosses), ou une irritation de la peau.
- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou.
- Baisse importante de la pression artérielle.
- Perte de conscience.
- Difficultés à respirer.
PRUDENCE en cas de conduite de véhciules ou d'utilisation de machines (risque de somnolence).
Asthénie
Ballonnement
Diarrhée
Distension abdominale
Oedème angioneurotique
Thrombopénie
Troubles gastriques
Urticaire
Eruption cutanée
Elévation des transaminases
Réaction d'hypersensibilité
Sécheresse buccale
Somnolence
Anaphylaxie
Vomissement
Douleur gastro-intestinale
Prurit cutané
Réaction d'hypersensibilité cutanée
Les effets indésirables suivants ont été observés aux fréquences indiquées ci-dessous chez des patients traités par bétahistine dans des études cliniques contrôlées versus placebo [très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000)].
Outre ces évènements observés pendant les études cliniques, des effets indésirables ont été rapportés spontanément après la commercialisation et dans la littérature scientifique. Leur fréquence ne peut pas être estimée compte-tenu des données disponibles (« fréquence indéterminée »).
*Par exemple : sècheresse buccale, vomissements, douleurs gastro-intestinales, distension abdominale, ballonnements et diarrhées. Certains effets peuvent normalement être diminués par la prise du médicament pendant les repas ou par une diminution de la dose.
** En particulier oedèmes angioneurotiques, urticaire, éruptions cutanées et prurit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse
Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de la bétahistine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction lors d'une exposition à des doses thérapeutiques cliniquement pertinentes. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la bétahistine pendant la grossesse.
Allaitement
L'excrétion de la bétahistine dans le lait maternel n'est pas connue.
La bétahistine passe dans le lait chez le rat. Les effets observés post-partum dans les études chez l'animal ont été limités à des doses très élevées. L'intérêt d'instaurer un traitement chez la femme qui allaite doit être évalué face aux bénéfices de l'allaitement et aux risques potentiels pour l'enfant.
Fertilité
Les études sur l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité chez le rat.
Mises en garde spéciales :
L'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière chez les patients souffrant d'asthme bronchique (risque de bronchoconstriction) et les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal.
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :
· Vertige paroxystique bénin,
· Vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
Ce médicament contient du lactose.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les gastralgies.
Asthmatique
Antécédent d'ulcère gastroduodénal
Vertige paroxystique bénin
Vertige en relation avec une affection du système nerveux central
La bétahistine est indiquée dans le vertige itératif avec ou sans signe cochléaire. Cette pathologie peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. La bétahistine n'a montré aucun effet, ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines au cours d'essais cliniques spécifiquement conçus pour étudier ces effets.
Aucune étude d'interaction in vivo n'a été réalisée. D'après les données in vitro, aucune inhibition des enzymes du cytochrome P450 n'est attendue in vivo.
Les données in vitro montrent une inhibition du métabolisme de la bétahistine par les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), incluant les IMAO-B (tels que la sélégiline). Une attention particulière est recommandée lors de l'utilisation concomitante de la bétahistine avec les IMAO (incluant les IMAO-B sélectifs).
La bétahistine étant un analogue de l'histamine, la prise de bétahistine avec des antihistaminiques peut affecter l'efficacité d'un des médicaments.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentPovidone, Cellulose microcristalline, Lactose monohydraté, Silice colloïdale, Crospovidone, Stéarique acide
BOUCHARA RECORDATI
Tour Hekla 52 Avenue du Général de Gaulle
92800
PUTEAUX
Code UCD7 : 9213393
Code UCD13 : 3400892133935
Code CIS : 62132998
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BOUCHARA RECORDATI
Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI
Prix vente TTC : 5.58€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 5.58€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 13/07/1999
Rectificatif AMM : 04/01/2022
Marque : LECTIL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400935208231
Référence LPPR : Aucune
BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable, boîte de 45
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