MANTADIX 100 mg caps

Grossesse

L'expérimentation animale a mis en évidence un effet toxique dans une espèce animale, cet effet n'a pas été retrouvé dans d'autres espèces.

Dans l'espèce humaine le risque n'est pas connu. En conséquence, par prudence ne pas prescrire chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement

L'amantadine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Mises en garde spéciales

Doivent faire l'objet d'une surveillance plus étroite :

· les patients présentant des antécédents d'épilepsie, d'états confusionnels, d'hallucinations ou ayant un état psychonévrotique grave non contrôlé par un traitement,

· les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou d'oedèmes périphériques,

· les patients ayant des antécédents d'eczéma cutané.

Troubles du contrôle des impulsions

L'apparition de troubles du contrôle des impulsions doit être régulièrement surveillée chez les patients. Les patients et les aidants doivent être informés que des symptômes comportementaux associés aux troubles du contrôle des impulsions, notamment un jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une frénésie alimentaire et une compulsion alimentaire, peuvent se produire chez les patients traités par des médicaments dopaminergiques, y compris Mantadix. Une réduction de la dose ou un arrêt progressif du traitement devront être envisagés si des symptômes de ce type apparaissent. »

Si une vision floue ou d'autres problèmes de vision surviennent, un ophtalmologiste doit être consulté afin d'exclure un oedème cornéen. Si un oedème cornéen est diagnostiqué, le traitement par l'amantadine doit être interrompu ;

Précautions d'emploi

· il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement dans la maladie de Parkinson,

· un fléchissement de l'activité antiparkinsonienne peut s'observer après plusieurs mois de traitement, survenant de façon progressive ou très rapidement; il est généralement rebelle à toute augmentation de posologie,

· la dose d'amantadine doit être ajustée avec prudence chez les patients présentant:

o une insuffisance rénale,

o une insuffisance cardiaque congestive, des oedèmes périphériques ou une hypotension orthostatique.

Etant donné que l'amantadine n'est pas métabolisé et qu'il est pratiquement éliminé uniquement par le rein, il y a risque d'accumulation en cas d'atteinte rénale grave.

A titre indicatif, la posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine :

· 100 mg par jour en une prise pour une clairance de 50 ml/min.

· 100 mg tous les 2 jours pour une clairance de 20 ml/min.

Risque d'insomnie et de nervosité pour les conducteurs.

Associations contre-indiquées

+ Neuroleptiques antiémétiques

Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.

Associations déconseillées

+ Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)

Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.

L'agoniste dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez les parkinsoniens traités par agonistes dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (l'arrêt brutal des dopaminergiques expose à un risque de « syndrome malin des neuroleptiques »).