MELADININE
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Solution pour application locale
Catégories :
Dermatologie, Traitement du psoriasis, Photochimiothérapie, Méthoxsalène, Dermatologie, Troubles de la pigmentation, Traitement des lésions dépigmentées, Méthoxsalène
Principes actifs :
Méthoxsalène
Psoriasis, Vitiligo, Mycosis fongoïde, Lymphome T cutané, Lichen plan, Pelade décalvante, Photodermatose, Mastocytose cutanée, Dermatite atopique
Adulte . Traitement local: Initial. Voie cutanée (implicite)
Appliquer la solution avec un tampon de coton monté et en prenant soin de rester à distance des bords des plaques.
*(Voir monographie).
Voie cutanée
- Cette spécialité ne doit pas être utilisée à des fins cosmétiques, en particulier pour le bronzage.
- Eviter, après chaque séance, toute exposition supplémentaire au soleil, en se couvrant et en utilisant, pour les parties découvertes, une crème écran total anti-solaire, cela afin d'écarter tout risque de brûlure.
- Le port de lunettes noires est conseillé contre les U.V.A. pendant les séances et durant les 8 à 10 heures et parfois même les 24 heures qui suivent.
Des cas de brûlures graves ont été rapportés.
Effets indésirables liés au surdosage en U.V.A. : prurit, érythème post-P.U.V.A., réactions photo-allergiques, phénomène de Koebner, induction de phemphigoïdes bulleuses, de lupus érythémateux.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Le traitement est déconseillé pendant la grossesse.
Mises en gardes spéciales
Risque de brûlure.
La MELADININE ne doit pas être utilisée à des fins cosmétiques, en particulier pour le bronzage.
Précautions d'emploi
· Toute exposition au soleil après prise orale ou traitement local par la MELADININE entraîne un risque important de brûlures.
· Respecter rigoureusement la progression des durées d'expositions aux U.V. (soleil ou lampe) et éviter, après chaque séance, toute exposition supplémentaire au soleil, en se couvrant et en utilisant, pour les parties découvertes, une crème écran total anti-solaire, cela afin d'écarter tout risque de brûlure (ces précautions doivent être plus rigoureuses encore en cas de traitement local).
· Conseiller le port de lunettes noires efficaces contre les U.V.A., pendant les séances et durant les 8 à 10 heures et parfois même les 24 heures qui suivent.
· Chez les jeunes femmes, conseiller un moyen contraceptif pendant la durée du traitement.
· Tenir compte des risques potentiels à long terme de la photochimiothérapie : vieillissement cutané, modifications pigmentaires, risque d'induction d'épithéliomas spino cellulaires, risque cataractogène qui impose une stricte surveillance du malade.
Patiente en âge de procréer
Exposition au soleil
Vieillissement prématuré de la peau
Trouble pigmentaire
Epithélioma spinocellulaire
Prurit
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant le méthoxsalène n'a pas d'effet négatif reconnu sur la vigilance.
Eviter l'emploi concomitant de médicaments pouvant avoir des propriétés photosensibilisantes.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentMacrogol 300, Glycérol, Alcool
MEDIPHA SANTE SN
Code UCD7 : 9057757
Code UCD13 : 3400890577571
Code CIS : 60914559
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : XION SARL
Laboratoire exploitant : MEDIPHA SANTE SN
Prix vente TTC : 9.42€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 9.42€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 28/03/1995
Rectificatif AMM : 03/05/2023
Marque : MELADININE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930656785
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible
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