MELADININE

Principes actifs : Méthoxsalène

Les gammes de produits

MELADININE 0,1 % sol cutanée

Remboursable

Sur prescription seulement

Psoriasis
Vitiligo
Mycosis fongoïde

Forme :

 Solution pour application locale

Catégories :

 Dermatologie, Traitement du psoriasis, Photochimiothérapie, Méthoxsalène, Dermatologie, Troubles de la pigmentation, Traitement des lésions dépigmentées, Méthoxsalène

Principes actifs :

 Méthoxsalène

Posologie pour MELADININE 0,1 % sol cutanée

Indications

Psoriasis, Vitiligo, Mycosis fongoïde, Lymphome T cutané, Lichen plan, Pelade décalvante, Photodermatose, Mastocytose cutanée, Dermatite atopique

Posologie

Adulte . Traitement local: Initial. Voie cutanée (implicite)
Appliquer la solution avec un tampon de coton monté et en prenant soin de rester à distance des bords des plaques. *(Voir monographie).

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

- Cette spécialité ne doit pas être utilisée à des fins cosmétiques, en particulier pour le bronzage.
- Eviter, après chaque séance, toute exposition supplémentaire au soleil, en se couvrant et en utilisant, pour les parties découvertes, une crème écran total anti-solaire, cela afin d'écarter tout risque de brûlure.
- Le port de lunettes noires est conseillé contre les U.V.A. pendant les séances et durant les 8 à 10 heures et parfois même les 24 heures qui suivent.


Contre-indications pour MELADININE 0,1 % sol cutanée

  • Utilisation à des fins cosmétiques (bronzage)
  • Dermatose photo-aggravée
  • Cataracte
  • Antécédent de cancer cutané
  • Antécédent d'exposition à l'arsenic
  • Antécédent de radiothérapie
  • Patient de moins de 15 ans
  • Grossesse

Effets indésirables pour MELADININE 0,1 % sol cutanée

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Erythème

Lupus érythémateux cutané

Pemphigoïde bulleuse

Prurit

Phénomène de Koebner

Réaction photo-allergique

Brûlure cutanée


Des cas de brûlures graves ont été rapportés.

Effets indésirables liés au surdosage en U.V.A. : prurit, érythème post-P.U.V.A., réactions photo-allergiques, phénomène de Koebner, induction de phemphigoïdes bulleuses, de lupus érythémateux.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le MELADININE 0,1 % sol cutanée

Le traitement est déconseillé pendant la grossesse.


Mise en garde pour MELADININE 0,1 % sol cutanée

Mise en garde

Mises en gardes spéciales

Risque de brûlure.

La MELADININE ne doit pas être utilisée à des fins cosmétiques, en particulier pour le bronzage.

Précautions d'emploi

·         Toute exposition au soleil après prise orale ou traitement local par la MELADININE entraîne un risque important de brûlures.

·         Respecter rigoureusement la progression des durées d'expositions aux U.V. (soleil ou lampe) et éviter, après chaque séance, toute exposition supplémentaire au soleil, en se couvrant et en utilisant, pour les parties découvertes, une crème écran total anti-solaire, cela afin d'écarter tout risque de brûlure (ces précautions doivent être plus rigoureuses encore en cas de traitement local).

·         Conseiller le port de lunettes noires efficaces contre les U.V.A., pendant les séances et durant les 8 à 10 heures et parfois même les 24 heures qui suivent.

·         Chez les jeunes femmes, conseiller un moyen contraceptif pendant la durée du traitement.

·         Tenir compte des risques potentiels à long terme de la photochimiothérapie : vieillissement cutané, modifications pigmentaires, risque d'induction d'épithéliomas spino cellulaires, risque cataractogène qui impose une stricte surveillance du malade.

Précautions d'emploi

Patiente en âge de procréer

Exposition au soleil

Vieillissement prématuré de la peau

Trouble pigmentaire

Epithélioma spinocellulaire

Prurit

Aptitude à conduire

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant le méthoxsalène n'a pas d'effet négatif reconnu sur la vigilance.

Interaction avec d'autre médicaments

Eviter l'emploi concomitant de médicaments pouvant avoir des propriétés photosensibilisantes.


Informations complémentaires pour MELADININE 0,1 % sol cutanée

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

Télécharger le document

Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

MELADININE - CT-5750

Télécharger le document

Excipients

Macrogol 300, Glycérol, Alcool

Exploitant / Distributeur

MEDIPHA SANTE SN

Code UCD7 : 9057757

Code UCD13 : 3400890577571

Code CIS : 60914559

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : XION SARL

Laboratoire exploitant : MEDIPHA SANTE SN

Prix vente TTC : 9.42€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 9.42€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 28/03/1995

Rectificatif AMM : 03/05/2023

Marque : MELADININE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930656785

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

Besoin d'aide ?

Visitez notre centre de support ou contactez-nous !


  • Maiia - © 2025 Tous droits réservés

    Version 1.247.0.293

    Les professionnels de santé ayant souscrit à la prise de rendez-vous en ligne apparaissent en priorité dans les pages de recherche et d'annuaire.