MELAXOSE

Principes actifs : Lactulose

Les gammes de produits

MELAXOSE 35 %/21,45 %/42,91 % pâte orale

Non remboursé

Disponible en vente libre

Constipation

Forme :

 Pâte orale

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Laxatifs lubrifiants, Paraffine + Lactulose + Vaseline

Principes actifs :

 Lactulose, Huile de paraffine spéciale solidifiée :, Quantité correspondant à :, Vaseline, Paraffine liquide

Posologie pour MELAXOSE 35 %/21,45 %/42,91 % pâte orale

Indications

Constipation

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique : Attaque. Constipation
3 cuillères-mesure de 5 ml par jour en une prise, de préférence le soir.

Adulte . Traitement symptomatique : Entretien. Constipation (implicite)
3 cuillères-mesure de 5 ml par jour en une prise, de préférence le soir.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER LE MEDECIN en cas d'absence d'amélioration, ou d'apparition de diarrhée qui ne cesse pas après diminution de la posologie
NE PAS UTILISER plus de 8 jours sans avis médical.
LE TRAITEMENT doit être associé à une :
- Augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits.
- Augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits.
- Augmentation de l'activité physique (sport, marche...).


Contre-indications pour MELAXOSE 35 %/21,45 %/42,91 % pâte orale

  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
  • Mégacôlon toxique
  • Occlusion gastro-intestinale
  • Syndrome subocclusif
  • Perforation digestive
  • Risque de perforation digestive
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Difficulté de déglutition
  • Phénylcétonurie
  • Patient de moins de 15 ans
  • Grossesse

Effets indésirables pour MELAXOSE 35 %/21,45 %/42,91 % pâte orale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Ballonnement

Perte de poids

Suintement anal

Prurit anal

Douleur anale

Selles semi-liquides

Irritation périanale

Inhalation bronchique

Pneumopathie huileuse d'inhalation


La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://www.signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le MELAXOSE 35 %/21,45 %/42,91 % pâte orale

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.


Mise en garde pour MELAXOSE 35 %/21,45 %/42,91 % pâte orale

Mise en garde

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.

En raison de la présence d'aspartam, l'utilisation de ce médicament doit être évitée chez des patients présentant un risque de phénylcétonurie.

L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

Puisque la diarrhée induite par le lactulose peut entraîner un déséquilibre électrolytique, il est recommandé d'utiliser ce médicament avec précaution chez les patients susceptibles de développer des troubles électrolytiques (comme par exemple, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ou les patients sous traitement diurétique concomitant).

L'administration d'huile de paraffine chez les personnes débilitées, en position allongée, ayant des difficultés de déglutition ou ayant un reflux gastro-œsophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie huileuse (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Effets indésirables).

Population pédiatrique

En l'absence de résultats cliniques dans la population pédiatrique, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.

Précautions d'emploi

Prédisposition aux troubles électrolytiques

Insuffisance rénale

Insuffisance hépatique

Patient affaibli

Alitement

Reflux gastro-oesophagien

Diarrhée

Interaction avec d'autre médicaments

En raison de la paraffine contenue dans ce médicament, l'emploi prolongé de celui-ci peut diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).


Informations complémentaires pour MELAXOSE 35 %/21,45 %/42,91 % pâte orale

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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MELAXOSE 17122014 AVIS CT13849

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Constipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Aspartam, Cholestérol, Lactique acide, Huile de bixine, Mandarine, Citron, Orange douce

Exploitant / Distributeur

BIOCODEX

22 Rue des Aqueducs

94250

GENTILLY

Code UCD7 : 9393975

Code UCD13 : 3400893939758

Code CIS : 69429411

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOCODEX

Laboratoire exploitant : BIOCODEX

Prix vente TTC : 3.97€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 3.97€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 05/05/1995

Rectificatif AMM : 07/08/2020

Marque : MELAXOSE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400926692100

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

MELAXOSE, pâte orale en pot, boîte de 1 pot de 150 g

Pâte orale

MELAXOSE, pâte orale en pot, boîte de 1 pot (avec cuillère-mesure) de 200 g

Pâte orale

MELAXOSE, pâte orale en pot, boîte de 1 pot de 200 g

Pâte orale

TRANSULOSE, gelée orale en pot, boîte de 1 pot (avec cuillère-mesure) de 150 g

Gelée orale

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