NOCERTONE

Principes actifs : Oxétorone fumarate

Les gammes de produits

NOCERTONE 60 mg cp séc

Non remboursé

Sur prescription seulement

Migraine

Forme :

 Comprimé pelliculé sécable

Catégories :

 Neurologie-psychiatrie, Antimigraineux, Traitement préventif de la migraine, Oxétorone

Principes actifs :

 Oxétorone fumarate

Posologie pour NOCERTONE 60 mg cp séc

Indications

Migraine

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement de fond. Migraine (implicite)
2 comprimés par jour à avaler avec un verre d'eau. Maximum 3 comprimés par jour. Répartir les doses au repas du soir et au coucher.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

EVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Contre-indications pour NOCERTONE 60 mg cp séc

  • Patient de moins de 6 ans
  • Consommation d'alcool
  • Intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour NOCERTONE 60 mg cp séc

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Diarrhée

Galactorrhée

Hyperprolactinémie

Hypertrophie mammaire

Syndrome dépressif

Dyskinésie

Somnolence

Tremblement

Syndrome de sevrage

Hypertonie

Manifestation extrapyramidale

Colite lymphocytaire

Appétit augmenté

Colite collagène

Colite microscopique


Effets sur les organes de la reproduction et effets endocriniens

Exceptionnels cas d'hyperprolactinémie, de galactorrhée et d'hypertrophie mammaire

Effets sur le système nerveux central

Ils surviennent surtout à doses élevées : somnolence surtout en début de traitement, manifestations extrapyramidales (hypertonie, dyskinésie, tremblements) de fréquence inconnue

Effets psychiatriques :

Fréquence inconnue : syndrome dépressif, syndrome de sevrage à l'arrêt du traitement

Effets digestifs

Exceptionnellement diarrhées profuses cédant à l'arrêt du traitement

Fréquence inconnue : colites microscopiques (colite lymphocytaire ou colite collagène)

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquence inconnue : appétit excessif

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le NOCERTONE 60 mg cp séc

Grossesse

Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène : ces données ne permettent pas d'anticiper un effet malformatif dans l'espèce humaine.

En l'absence de données d'utilisation chez la femme enceinte, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'oxétorone tout au long de la grossesse.

Allaitement

En l'absence de donnée sur le passage dans le lait, le risque n'est pas connu. Compte tenu des effets indésirables potentiels, l'utilisation de l'oxétorone n'est pas recommandée pendant la période d'allaitement.


Mise en garde pour NOCERTONE 60 mg cp séc

Mise en garde

L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement du fait de la majoration par l'alcool des effets sédatifs de l'oxétorone (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Excipients à effet notoire

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Interaction avec d'autre médicaments

Lié à la présence d'oxétorone

+ Médicaments sédatifs

Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'oxétorone. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.


Informations complémentaires pour NOCERTONE 60 mg cp séc

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Excipients

Lactose monohydraté, Povidone, Carboxyméthylamidon sodique, Magnésium stéarate, Pelliculage : Hypromellose, Macrogol 6000, Titane dioxyde

Exploitant / Distributeur

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 avenue Raspail

94250

GENTILLY

Code UCD7 : 9063309

Code UCD13 : 3400890633093

Code CIS : 69768949

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Laboratoire exploitant : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Prix vente TTC : 4.19€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 4.19€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 06/09/1994

Rectificatif AMM : 30/06/2023

Marque : NOCERTONE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931808534

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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