NORGALAX
Les gammes de produits
NORGALAX gel rectal
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Gel rectal
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la constipation, Lavements, Autres laxatifs par voie rectale
Principes actifs :
Sodium docusate
Posologie pour NORGALAX gel rectal
Indications
Constipation, Préparation aux examens endoscopiques du rectum
Posologie
Adulte . Préparation aux examens endoscopiques du rectum. Voie rectale
1 récipient unidose 5 à 20 mn avant l'heure choisie pour la selle.
Adulte . Traitement symptomatique. Constipation. Voie rectale (implicite)
1 récipient unidose par jour.
Administration
Voie rectale
Recommandations patient
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
CONSULTER UN MEDECIN en cas de constipation récente
inexpliquée par le changement de mode de vie ou de constipation accompagnée de
douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre.
Contre-indications pour NORGALAX gel rectal
- Syndrome occlusif intestinal
- Syndrome subocclusif
- Poussée hémorroïdaire
- Fissure anale
- Rectorragie
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Patient de moins de 15 ans
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour NORGALAX gel rectal
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Diarrhée
Rectorragie
Brûlure anale
Dermite de contact
Résumé du profil de sécurité
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, et exceptionnellement des proctites.
Résumé tabulé des effets indésirables?
L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Très fréquent = 1/10 (= 10 %) ;
Fréquent = 1/100, < 1/10 (= 1 % et < 10 %) ;
Peu fréquent = 1/1 000, < 1/100 (= 0,1 % et < 1 %);
Rare = 1/10 000, < 1/1 000 (= 0,01 % et < 0,1 %) ;
Très rare, incluant les cas isoles < 1/ 10 000 (< 0,01 %) ;
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le NORGALAX gel rectal
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du docusate de sodium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). NORGALAX n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf s'il est vraiment nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion du docusate de sodium dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. NORGALAX ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement sauf s'il est vraiment nécessaire.
Mise en garde pour NORGALAX gel rectal
Mise en garde
Mises en garde
Une utilisation prolongée et abusive des laxatifs est déconseillée car elle peut entraîner une déplétion en potassium ainsi qu'une déshydratation sévère.
Une utilisation prolongée risque par ailleurs d'entraîner une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatif et nécessité d'augmenter la posologie. En outre, une constipation sévère risque d'apparaître en cas de sevrage.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Excipients à effet notoire
Chaque recipient unidose contient 3 g de glycérol (E 422).
Peut avoir un effet laxatif léger.
Précautions d'emploi
Pas d'information disponible
Aptitude à conduire
NORGALAX n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Médicaments hypokaliémiants
L'hypokaliémie est un facteur favorisant l'apparition de troubles du rythme cardiaque (torsades de pointe, notamment) et augmentant la toxicité de certains médicaments, par exemple la digoxine. De ce fait, les médicaments qui peuvent entraîner une hypokaliémie sont impliqués dans un grand nombre d'interactions. Il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou associés, des laxatifs stimulants, des glucocorticoïdes, du tétracosactide et de l'amphotéricine B (voie IV).
Informations complémentaires pour NORGALAX gel rectal
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentConstipation occasionnelle de l'adulte : Brochure AFSSaPS.
Télécharger le documentExcipients
Carmellose sodique, Glycérol, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
ESSENTIAL PHARMA
8A Crabtree Road, Egham
TW20 8RN
SURREY
Code UCD7 : 9063545
Code UCD13 : 3400890635455
Code CIS : 69281980
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ESSENTIAL PHARMA
Laboratoire exploitant : ESSENTIAL PHARMA
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 26/03/1984
Rectificatif AMM : 29/05/2024
Marque : NORGALAX
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932691166
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
(détails indisponibles)
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