PARKINANE

Principes actifs : Trihexyphenidyle chlorhydrate

Les gammes de produits

PARKINANE LP 5 mg gélule LP

Remboursable

Sur prescription seulement

Maladie de Parkinson
Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques

Forme :

 Gélule à libération prolongée

Catégories :

 Neurologie-psychiatrie, Antiparkinsoniens, Anticholinergiques, Trihexyphénidyle

Principes actifs :

 Trihexyphenidyle chlorhydrate

Posologie pour PARKINANE LP 5 mg gélule LP

Indications

Maladie de Parkinson, Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques

Posologie

Adulte . Traitement d'entretien (implicite)
3 gélules 1 fois par jour à avaler avec un verre d'eau. Maximum 4 gélules par jour.

Sujet âgé . Traitement d'entretien (implicite)
2 gélules 1 fois par jour à avaler avec un verre d'eau. Maximum 2 gélules par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

NE PAS CONDUIRE de véhicules OU NE PAS UTILISER de machines en cas de troubles de la vision.

Contre-indications pour PARKINANE LP 5 mg gélule LP

  • Glaucome
  • Adénome prostatique
  • Cardiopathie décompensée
  • Patient de moins de 6 ans
  • Patient de 6 à 15 ans
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour PARKINANE LP 5 mg gélule LP

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Agitation

Confusion mentale

Constipation

Hypertonie oculaire

Iléus paralytique

Parotidite

Rétention urinaire

Tachycardie

Hallucinations

Somnolence

Trouble de la mémoire

Trouble mictionnel

Sensation vertigineuse

Sécheresse de la bouche

Trouble de l'accommodation

Rash cutané


Des troubles du comportement à type d'hallucinations, de confusion mentale et d'agitation ont été rapportés, en particulier chez le sujet âgé.

Les données issues des essais cliniques nécessaires pour déterminer la fréquence des effets indésirables sont limitées pour le trihexyphénidyle.

Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables signalés spontanément. Les effets indésirables ont été classés par terme préférentiel MedDRA, classe de systèmes d'organes et fréquence.

Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Tableau des effets indésirables :

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

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Mise en garde pour PARKINANE LP 5 mg gélule LP

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.

Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré de PARKINANE à libération prolongée utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.

Chez les patients souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire l'administration doit être prudente.

L'interruption brutale d'un traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien et doit être évitée.

En cas d'apparition de signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

Les sujets âgés peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, avec un risque de troubles du comportement tels que des hallucinations, une confusion mentale et une agitation (voir Posologie et mode d'administration Posologie et Effets indésirables Effets indésirables).

Précautions d'emploi

Démence chez le parkinsonien

Maladie obstructive intestinale

Maladie obstructive du tractus urinaire

Sujet âgé

Aptitude à conduire

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur la possibilité des troubles de l'accommodation liées à l'utilisation de ce produit. Dans ces cas, la conduite automobile est contre-indiquée.

Il faut toutefois remarquer que les indications de PARKINANE concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n'est pas recommandée.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride) :

Risque de majoration des troubles neuropsychiques. Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Associations à prendre en compte

Médicaments atropiniques :

Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc…

Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, l'amantadine, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.

Médicaments morphiniques (alfentanil, buprénorphine, codéine, dextrométhorphane, dihydrocodéine, éthylmorphine, fentanyl, hydromorphone, méthadone, morphine, nalbuphine, nalméfène, naloxone, naltrexone, noscapine, oxycodone, péthidine, pholcodine, rémifentanil, sufentanil, tapentadol, tramadol)

Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère lorsque PARKINANE est administré en association avec un médicament morphinique.

Médicaments anticholinestérasiques (ambénonium, donépézil, galantamine, néostigmine, pyridostigmine, rivastigmine)

Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par PARKINANE.


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PARKINANE_LP_05102016_AVIS_CT15437

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Psychiatrie : Livret AFSSaPS Médicaments et Grossesse Version N°4.

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Excipients

Saccharose, Amidon de maïs, Polyvidone, Gomme laque, Talc, Copolymère de : Méthacrylique acide, Méthyle méthacrylate, Composition de l'enveloppe de la gélule : Bleu patenté V, Erythrosine, Gélatine

Exploitant / Distributeur

HAC PHARMA

Péricentre 2 43 avenue de la Côte de Nacre CS 15236

14000

CAEN CEDEX 4

Code UCD7 : 9067750

Code UCD13 : 3400890677509

Code CIS : 66238671

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : CNX THERAPEUTICS FRANCE

Laboratoire exploitant : HAC PHARMA

Prix vente TTC : 1.5€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.5€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 22/02/1990

Rectificatif AMM : 24/10/2024

Marque : PARKINANE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931747239

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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