PINAVÉRIUM
Les gammes de produits
PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg cp
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé pelliculé
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des troubles fonctionnels digestifs, Antispasmodiques, Antispasmodiques musculotropes, Antispasmodiques musculotropes non associés, Pinavérium
Principes actifs :
Bromure de pinavérium
Posologie pour PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg cp
Indications
Troubles fonctionnels intestinaux, Douleur liée aux troubles fonctionnels des voies biliaires
Posologie
Adulte (implicite)
1 comprimé matin et soir au milieu des repas avec un verre d'eau. Maximum 3 comprimés par jour.
Ne pas sucer ni croquer les comprimés.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher.
Contre-indications pour PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg cp
- Allaitement
- Patient de moins de 15 ans
- Grossesse
Effets indésirables pour PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Risque de dysphagie, d'oesophagite voire d'ulcération digestive haute dont des ulcérations oesophagiennes pouvant être favorisées par le non-respect des recommandations de prise (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du suivi après la commercialisation du bromure de pinavérium.
Les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence précisément.
Affection du système gastro-intestinal :
troubles digestifs tels que douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements et dysphagie.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané :
rash, prurit, urticaire, érythème.
Affection du système immunitaire :
réactions d'hypersensibilité (y compris oedème de Quincke).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg cp
Grossesse
De plus, la présence de bromure doit être prise en compte. En effet, l'administration de bromure de pinavérium en fin de grossesse pourrait affecter le nouveau-né au plan neurologique, (hypotonie, sédation).
Allaitement
Il n'y a pas d'information suffisante sur l'excrétion de PINAVERIUM BIOGARAN dans le lait maternel chez l'Homme ou l'animal. Les données physico-chimiques et pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles sur PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé montrent une excrétion dans le lait maternel, et un risque chez le nourrisson ne peut être exclu. PINAVERIUM BIOGARAN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études chez le rat évaluant l'effet du bromure de pinavérium sur la fertilité et les fonctions de reproduction, ont montré des effets indésirables sur la fertilité de la femelle à la dose de 50 mg/kg et la dose sans effet toxique (NOAEL) était de 25 mg/kg. La dose sans effet toxique (NOAEL) sur la fertilité du mâle était de 50 mg/kg.
Mise en garde pour PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg cp
Mise en garde
Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant compte tenu de l'absence de données d'efficacité et de tolérance.
Précautions d'emploi
Maladie oesophagienne
Hernie hiatale
Aptitude à conduire
Interaction avec d'autre médicaments
Associations à prendre en compte
L'administration concomitante avec des substances anticholinergiques peut accroître l'effet spasmolytique.
Informations complémentaires pour PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg cp
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Noyau : Cellulose microcristalline, Amidon de maïs, Talc, Magnésium stéarate, Pelliculage : Opadry rose : Polyvinylique alcool, Talc, Titane dioxyde, Macrogol 3000, Fer oxyde, Fer oxyde
Exploitant / Distributeur
BIOGARAN
15 boulevard CHARLES DE GAULLE
92707
COLOMBES CEDEX
Code UCD7 : 9282514
Code UCD13 : 3400892825144
Code CIS : 67803141
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN
Laboratoire exploitant : BIOGARAN
Prix vente TTC : 4.19€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 4.19€
Taux SS : 15%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH2
Date AMM : 09/11/2005
Rectificatif AMM : 20/10/2017
Marque : PINAVÉRIUM
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400937604215
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30
PINAVERIUM QUIVER 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30 (détails indisponibles)
PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30
PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30 (détails indisponibles)
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