Logo Maiia
&
Logo Maiia

PIVALONE

Principes actifs : Tixocortol pivalate

Les gammes de produits

PIVALONE 1 % susp nasale

Non remboursé

Sur prescription seulement

Rhinite allergique
Rhinite saisonnière
Rhinite congestive

Forme :

 Suspension nasale

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Formes locales pour rhinite allergique, Corticoïdes locaux non associés, Tixocortol

Principes actifs :

 Tixocortol pivalate

Posologie pour PIVALONE 1 % susp nasale

Indications

Rhinite allergique, Rhinite saisonnière, Rhinite congestive, Rhinite vasomotrice

Posologie

Tout âge . Voie nasale (implicite)
2 pulvérisations 4 fois par jour dans chaque narine. Se moucher soigneusement au préalable.

Administration

Voie nasale

Recommandations patient

CONTACTER LE MEDECIN en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

Contre-indications pour PIVALONE 1 % susp nasale

  • Epistaxis
  • Infection ORL virale
  • Infection ORL fongique
  • Intervention du nez
  • Traumatisme du nez
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour PIVALONE 1 % susp nasale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Cataracte

Glaucome

Epistaxis

Irritation locale

Sécheresse nasale

Oedème de la face

Réaction allergique

Vision floue

Hypersensibilité

Angioedème

Rhinalgie


Les effets indésirables sont listés ci-dessous par Classe de Systèmes d'Organes (SOC) (dictionnaire MedDRA) et par catégorie de fréquence selon la convention standard. Ils sont présentés par ordre décroissant de gravité dans chaque groupe de fréquence.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le PIVALONE 1 % susp nasale

Une étude de toxicité par voie orale sur la fécondité et le développement conduite chez le rat n'a démontré aucun effet sur la fécondité, ni aucun effet tératogène du tixocortol, bien qu'une étude chez des lapins ait montré un effet tératogène (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Dès lors que des études sur la procréation n'ont pas été effectuées avec le tixocortol, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'après évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque pour la mère et pour le foetus ou l'enfant.


Mise en garde pour PIVALONE 1 % susp nasale

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long cours avec des doses élevées de corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique reste néanmoins moins important qu'avec les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la susceptibilité individuelle et de la composition de la spécialité corticoïde utilisée. Les effets systémiques possibles sont syndrome de Cushing ou symptômes cushingoïdes, amincissement cutané, hématomes sous-cutanés, insuffisance surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, cataracte et glaucome et plus rarement, troubles psychologiques et du comportement comprenant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l'enfant).

Des évènements de lipomatose épidurale, de choriorétinopathie séreuse centrale et de crise de phéochromocytose ont été associés avec une administration des corticoïdes par voie systémique. Une administration à long terme par voie inhalée ou topique des corticoïdes pourrait être associée à ces effets systémiques potentiels.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologie est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Excipient

PIVALONE 1 POUR CENT contient de l'alcool benzylique (voir rubrique 2). Chaque pulvérisation délivre 0,45 mg d'alcool benzylique par narine, et jusqu'à un total de 7,2 mg d'alcool benzylique par jour sur la base d'une administration quotidienne maximale (voir rubrique Posologie et mode d'administration). L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale et peut également provoquer une hypersensibilité.

Précautions d'emploi

A utiliser après mouchage ou nettoyage soigneux du nez.

En cas de manifestation générale d'une atteinte bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Précautions d'emploi

Symptômes visuels

Infection bactérienne

Aptitude à conduire

Ce médicament ne devrait pas affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucun cas d'interaction médicamenteuse n'a été rapporté avec le tixocortol.


Informations complémentaires pour PIVALONE 1 % susp nasale

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

Télécharger le document

Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

Télécharger le document

PIVALONE_21092016_AVIS_CT15356

Télécharger le document

Excipients

N-cétylpyridinium Chlorure, Benzylique alcool, Sodium chlorure, Phosphate monosodique, Sodium hydroxyde, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

PFIZER

23 - 25 avenue du Dr Lannelongue

75014

PARIS

Code UCD7 : 9072320

Code UCD13 : 3400890723206

Code CIS : 65832411

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Laboratoire exploitant : PFIZER

Prix vente TTC : 1.79€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui

Base de remboursement : 1.79€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 27/05/1977

Rectificatif AMM : 18/08/2022

Marque : PIVALONE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932061105

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

TIXOCORTOL ARROW 1%, suspension nasale, boîte de 1 flacon (+ pompe doseuse et embout nasal) de 10 ml

Suspension nasale

TIXOCORTOL BIOGARAN 1 %, suspension nasale, boîte de 1 flacon (+ pompe doseuse et embout nasal) de 10 ml

Suspension nasale

TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale, boîte de 1 flacon (+ pompe doseuse et embout nasal) de 10 ml

Suspension nasale

TIXOCORTOL TEVA 1 %, suspension nasale, boîte de 1 flacon pulvérisateur de 10 ml

Suspension nasale

Besoin d'aide ?

Visitez notre centre de support ou contactez-nous !


  • Maiia - © 2024 Tous droits réservés

    Version 1.225.0.229

    Les professionnels de santé ayant souscrit à la prise de rendez-vous en ligne apparaissent en priorité dans les pages de recherche et d'annuaire.