PLITICAN
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Solution injectable
Catégories :
Cancérologie et hématologie, Traitements adjuvants en cancérologie, Anti-émétiques, Anti-émétiques neuroleptiques, Alizapride
Principes actifs :
Alizapride chlorhydrate
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie antimitotique
Adulte de plus de 18 ans . Traitement préventif et curatif. Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie antimitotique. Voie IV ou IM (implicite)
2½ mg par kilo 2 fois par jour à injecter par voie IM ou IV. Maximum 20 mg par kilo par jour.
ou 0.1 ml par kilo 2 fois par jour à injecter par voie IM ou IV. Maximum 0.8 ml par kilo par jour.
Voie IM
Voie IV
ARRETER LE TRAITEMENT et PREVENIR IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de fièvre inexpliquée, associée ou non à d'autres symptômes (pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience, rigidité musculaire).
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).
EVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Ils s'observent en particulier avec les posologies élevées:
Système Nerveux Central et manifestations psychiatriques
· Symptômes extra-pyramidaux pouvant survenir particulièrement chez l'adulte jeune, même après une seule prise du médicament. Il s'agit de dystonies aiguës pouvant se manifester par des spasmes faciaux, mouvements involontaires, torticolis. Ces réactions cèdent, en général, spontanément et complètement à l'arrêt du traitement.
· Dyskinésies tardives pouvant être observées au cours de cures prolongées.
· Somnolence, vertiges, céphalées, insomnies.
· Des crises convulsives ont été rapportées lors de l'utilisation IM ou IV (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Troubles gastro-intestinaux
· Diarrhées.
Effets endocriniens
· Aménorrhée, galactorhée, gynécomastie, hyperprolactinémie.
Troubles généraux
· Réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques.
Troubles cardiovasculaires :
· Hypotension, orthostatique (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
· Hypotension sévère après administration IV à fortes doses dans un contexte de chimiothérapie.
· Lors de l'utilisation IV, des bouffées vasomotrices (transpiration importante et/ou sensation de chaleur de la peau), régressant rapidement, ont été rapportées. Le patient doit être informé du caractère mineur de ces symptômes, qui ne nécessitent aucun traitement particulier.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Bien que les résultats des études menées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, par mesure de prudence en l'absence d'étude épidémiologique, ce médicament ne sera pas prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence d'étude sur le passage dans le lait maternel, la prudence s'impose chez la femme allaitant.
Précautions d'emploi
Il est recommandé de réduire la posologie chez l'insuffisant rénal sévère.
La prise d'alizapride est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Chez le sujet épileptique, ou en cas de circonstances favorisant la survenue de convulsions, la surveillance doit être renforcée car ce médicament peut abaisser le seuil épileptogène.
Comme avec les autres neuroleptiques, la survenue d'un syndrome malin (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles neurovégétatifs, altération de la conscience, augmentation des CPK) est possible.
Des précautions doivent être prises en cas d'hyperthermie ou d'autres symptômes du syndrome malin et le traitement doit être immédiatement arrêté si un syndrome malin des neuroleptiques est suspecté.
En cas d'injection IV, possibilité d'hypotension sévère en particulier avec des posologies élevées et/ou une injection trop rapide.
En raison du risque d'hypotension, la prudence est particulièrement recommandée chez les sujets âgés en raison de leur sensibilité à la sédation et à l'hypotension et en cas d'affections cardio-vasculaires, notamment en raison des modifications hémodynamiques.
Ce médicament contient 5,12 mg de sodium par flacon de 2 ml de solution injectable, ce qui équivaut à 0,26 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Insuffisance rénale (Clcr < 50 ml/mn)
Epileptique
Risque de convulsion
Hyperthermie inexpliquée
Syndrome malin des neuroleptiques
Sujet âgé
Affection cardiovasculaire
Allaitement
Prévenir les utilisateurs de machines et les conducteurs de véhicule des risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.
Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations contre-indiquées
+ Dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline)
Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et l'alizapride. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
+ Lévodopa
Antagonisme réciproque entre la lévodopa et l'alizapride. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'alizapride. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Lithium
Risque d'apparition de signes neurologiques évocateurs d'un syndrome malin de neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium.
Surveillance clinique et biologique (lithémie) régulière, notamment en début d'association.
Associations à prendre en compte
+ Antihypertenseurs
Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
+ Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol)
Effet vasodilatateur et risques d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
+ Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol)
Effet vasodilatateur et risques d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
+ Dérivés nitrés et apparentés
Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82 avenue Raspail
94250
GENTILLY
Code UCD7 : 9072691
Code UCD13 : 3400890726917
Code CIS : 68650684
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Laboratoire exploitant : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Prix vente TTC : 4.35€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 4.35€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 09/01/1979
Rectificatif AMM : 30/06/2023
Marque : PLITICAN
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932241484
Référence LPPR : Aucune
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