POLYDEXA
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Solution auriculaire
Catégories :
Oto-rhino-laryngologie, Préparations auriculaires à visée antibactérienne et/ou antalgique, Otites à tympan fermé, Aminoside et/ou Polymyxine + Corticoïde
Principes actifs :
Néomycine sulfate, Polymyxine B sulfate, Dexaméthasone métasulfobenzoate sodique
Otite externe bactérienne à tympan fermé, Eczéma infecté du conduit auditif externe
Adulte . Voie auriculaire (implicite)
5 gouttes matin et soir dans l'oreille atteinte pendant 7 jours.
Enfant . Voie auriculaire (implicite)
2 gouttes matin et soir dans l'oreille atteinte pendant 7 jours.
Voie auriculaire
ARRETER
LE TRAITEMENT ET CONTACTER LE MEDECIN en cas d'éruption cutanée ou de
toute autre réaction d'allergie locale ou générale.
CONTACTER LE MEDECIN en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
RE-CONSULTER LE MEDECIN si les symptômes persistent au bout de 10 jours.
NE PAS INTERROMPRE le traitement avant la fin en cas de disparition des symptômes.
Ne pas administrer d'autres médicaments dans l'oreille en même temps.
Au moment de l'emploi, EVITER la mise en contact de l'embout avec
l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
SPORTIF: l'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette
spécialité contient un principe actif (la dexaméthasone), pouvant
induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles
antidopage.
Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à < 1/1 000), très rare < 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Voir plus
Mises en garde
S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).
L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.
Un passage systémique ne pouvant être exclu, notamment en cas de rupture de la membrane tympanique, POLYDEXA doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de troubles neuromusculaires avérés ou suspectés tels qu'une myasthénie gravis.
Les aminoglycosides peuvent aggraver la faiblesse musculaire en raison de leurs effets potentiels sur la fonction neuromusculaire. La polymyxine B peut également compromettre la transmission neuromusculaire.
La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la dexaméthasone), pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
Il est conseillé de ne pas associer ce médicament avec un autre traitement local.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Thiomersal
Ce médicament contient du thiomersal, et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contacte) et une dépigmentation (voir rubrique Effets indésirables Effet indésirables).
Manifestations d'hypersensibilité
Sportif
Vision floue
Trouble visuel
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Une augmentation du risque d'effets indésirables systémiques est attendu dans le cas de traitement concomitant (ou traitement en association) avec les inhibiteurs du CYP3A, y compris les produits contenant du cobicistat. L'association doit être évitée sauf si le bénéfice est supérieur au risque accru d'effets indésirables systémiques liés aux corticoïdes. Si l'association est maintenue, les patients doivent être surveillés pour détecter les éventuels effets systémiques des corticoïdes.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentCitrique acide, Thiomersal, Sodium hydroxyde, Macrogol 400, Polysorbate 80, Eau purifiée
BOUCHARA RECORDATI
Tour Hekla 52 Avenue du Général de Gaulle
92800
PUTEAUX
Code UCD7 : 9073791
Code UCD13 : 3400890737913
Code CIS : 66129490
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BOUCHARA RECORDATI
Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI
Prix vente TTC : 1.83€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 1.83€
Taux SS : 15%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH2
Date AMM : 13/09/1977
Rectificatif AMM : 26/02/2024
Marque : POLYDEXA
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400931533429
Référence LPPR : Aucune
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