POLYGYNAX

Principes actifs : Néomycine sulfate

Les gammes de produits

POLYGYNAX VIRGO 35 000UI/35000UI/100000UI caps vaginale

Non remboursé

Sur prescription seulement

Vaginite
Vaginose bactérienne

Forme :

 Capsule vaginale

Catégories :

 Gynécologie, Traitement des vulvovaginites, Antifongiques locaux, Antifongiques associés

Principes actifs :

 Néomycine sulfate, Polymyxine B sulfate, Nystatine

Posologie pour POLYGYNAX VIRGO 35 000UI/35000UI/100000UI caps vaginale

Indications

Vaginite, Vaginose bactérienne

Posologie

Adulte Femme de plus de 18 ans . Traitement local. Voie vaginale (implicite)
1 instillation vulvovaginale le soir au coucher après la toilette pendant 12 jours.

Enfant de 30 mois à 18 ans . de sexe féminin. Traitement local. Voie vaginale (implicite)
1 instillation vulvovaginale le soir au coucher après la toilette pendant 6 jours.

Administration

Voie vaginale

Recommandations patient

CONSEILS PRATIQUES :
- Porter des sous-vêtements en coton.
- Eviter le port de tampon périodique pendant le traitement.
- Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
NE PAS UTILISER avec des préservatifs masculins en polyuréthane (privilégier les préservatifs en latex ou en polyisoprène), des préservatifs féminins ou des diaphragmes (risque de rupture).

ÉVITER L'UTILISATION DE SPERMICIDES (risque d'inefficacité).


Contre-indications pour POLYGYNAX VIRGO 35 000UI/35000UI/100000UI caps vaginale

  • Grossesse
  • Allaitement
  • Patient de moins de 30 mois
  • Sujet de sexe masculin

Effets indésirables pour POLYGYNAX VIRGO 35 000UI/35000UI/100000UI caps vaginale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Urticaire allergique

Réaction d'hypersensibilité

Réaction anaphylactique

Prurit au site d'application

Irritation au site d'application

Rougeur au site d'application

Oedème au site d'application

Sensation de brûlure au site d'application

Rash cutané allergique

Prurit allergique


Les effets indésirables sont classés par système d'organes.

Pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notification spontanée, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le POLYGYNAX VIRGO 35 000UI/35000UI/100000UI caps vaginale

Grossesse

Compte tenu de la présence dans cette spécialité d'un aminoside, la néomycine, à l'origine d'un risque ototoxique, et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.

Allaitement

Compte tenu de l'immaturité digestive du nouveau-né et des propriétés pharmacocinétiques de ce médicament, sa prescription n'est pas recommandée en cas d'allaitement.


Mise en garde pour POLYGYNAX VIRGO 35 000UI/35000UI/100000UI caps vaginale

Mise en garde

Mises en garde

En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.

La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d'antibiotiques apparentés.

Précautions d'emploi

La durée du traitement doit être limitée en raison du risque de sélection de germes résistants et de surinfection par ces germes.

En l'absence de données sur l'importance des fractions de néomycine et de polymyxine B résorbées par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilité d'effets systémiques, majorés en cas d'insuffisance rénale.

Ce médicament contient de l'huile de soja et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).

Précautions d'emploi

Intolérance locale

Réaction allergique

Insuffisance rénale

Interaction avec d'autre médicaments

Associations contre-indiquées

+ Préservatifs masculins en polyuréthane, préservatifs féminins et diaphragmes

Risque de rupture.

Associations déconseillées

+ Spermicide

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.


Informations complémentaires pour POLYGYNAX VIRGO 35 000UI/35000UI/100000UI caps vaginale

Documents associés

POLYGYNAX_17042019_AVIS_CT17113

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Huile de soja, Diméticone 1 000, Téfose 63 : Polyoxyéthylèneglycol stéarate, Ethylèneglycol, Composition de l'enveloppe de la capsule molle : Gélatine, Glycérol, Diméticone 1 000, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

INNOTECH INTERNATIONAL

22 avenue Aristide BIAND BP 32

94111

ARCUEIL

Code UCD7 : 9073868

Code UCD13 : 3400890738682

Code CIS : 68739115

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : INNOTECH INTERNATIONAL

Laboratoire exploitant : INNOTECH INTERNATIONAL

Prix vente TTC : 2.63€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.63€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 27/01/1997

Rectificatif AMM : 06/01/2023

Marque : POLYGYNAX

Gamme : Virgo

Code GTIN13 : 3400921610550

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale, boîte de 3 (détails indisponibles)

Capsule vaginale

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