PRAXILENE
Les gammes de produits
PRAXILENE 200 mg cp
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé pelliculé
Catégories :
Cardiologie et angéiologie, Vasodilatateurs et anti-ischémiques, Naftidrofuryl
Principes actifs :
Naftidrofuryl hydrogénooxalate
Posologie pour PRAXILENE 200 mg cp
Indications
Claudication intermittente par artériopathie oblitérante des membres inférieurs
Posologie
Adulte . Traitement symptomatique. Claudication intermittente par artériopathie oblitérante des membres inférieurs (implicite)
1 comprimé matin, midi et soir au cours des repas avec un grand verre d'eau.
A avaler sans croquer.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
CONSULTER LE MEDECIN en cas de pâleur, fatigue, nausées, anorexie, amaigrissement notamment.
BOIRE abondamment de l'eau pendant la durée du traitement.
CONSULTER un médecin au bout de 6 mois de traitement, il jugera de
la nécessité de poursuivre ou non le traitement
Contre-indications pour PRAXILENE 200 mg cp
- Hyperoxalurie
- Antécédent de lithiase rénale calcique récidivante
- Enfant de moins de 6 ans
- Intolérance au lactose
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour PRAXILENE 200 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Affections gastro-intestinales
· Troubles digestifs (diarrhée, vomissements, douleurs épigastriques),
· Chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une oesophagite locale.
· Des cas d'ulcérations de la muqueuse buccale ont été signalés.
Affections hépatobiliaires
· Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),
Affections du rein et des voies urinaires
· Lithiase rénale oxalo-calcique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
· Eruptions cutanées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le PRAXILENE 200 mg cp
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Mise en garde pour PRAXILENE 200 mg cp
Mise en garde
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés. En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un dosage des transaminases doit être effectué. Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de symptômes évoquant une atteinte hépatique et en cas d'augmentation même modérée des transaminases.
La prise de ce médicament paraît susceptible d'entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d'une lithiase rénale oxalocalcique.
En effet la teneur en oxalate pour un comprimé dosé à 200 mg est de 38 mg.
Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.
La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une oesophagite locale. Il est donc indispensable d'avaler toujours le comprimé avec un grand verre d'eau.
Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l'hypertension artérielle.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Atteinte hépatique
Augmentation des transaminases
Informations complémentaires pour PRAXILENE 200 mg cp
Documents associés
PRAXILENE_18092019_TRANSCRIPTION_CT17760
Télécharger le documentPRAXILENE_18092019_SYNTHESE_CT17760
Télécharger le documentPRAXILENE_18092019_AVIS_CT17760
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentPRAXILENE_15042015_AVIS_CT14137
Télécharger le documentNaftidrofuryl (Praxilene, et spécialités génériques) : restriction des indications au traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (AOMI) (au stade 2).
Télécharger le documentPoint d'information sur les dossiers discutés en commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé - Séance du mardi 19 mars 2013
Télécharger le documentExcipients
Glycérol, Lactose, Talc, Magnésium stéarate, Copolymère de : Méthacrylate ammonio, Suspension aqueuse de copolymérisat neutre de : Hypromellose, Macrogol 4000
Exploitant / Distributeur
MERCK SERONO
37 rue Saint Romain
69008
LYON
Code UCD7 : 9074827
Code UCD13 : 3400890748278
Code CIS : 67890616
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : MERCK SERONO
Laboratoire exploitant : MERCK SERONO
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 22/08/1990
Rectificatif AMM : 07/08/2019
Marque : PRAXILENE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934205538
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
DI ACTANE 200 mg, gélule, boîte de 20 (détails indisponibles)
DIACTANE Gé 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20
GEVATRAN 200 mg, gélule, boîte de 20
NAFTIDROFURYL ALTER 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20 (détails indisponibles)
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