REFRESH

Principes actifs : Alcool polyvinylique

Les gammes de produits

REFRESH collyre

Remboursable

Disponible en vente libre

Syndrome de l'oeil sec

Forme :

 Collyre

Catégories :

 Ophtalmologie, Suppléance lacrymale, Collyres et gels ophtalmiques, Autres collyres de suppléance lacrymale

Principes actifs :

 Alcool polyvinylique, Povidone

Posologie pour REFRESH collyre

Indications

Syndrome de l'oeil sec

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique des manifestations modérées. Syndrome de l'oeil sec. Voie ophtalmique (implicite)
1 goutte 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur. Maximum 8 gouttes par jour. Jeter l'unidose après une utilisation.

Administration

Voie ophtalmique

Recommandations patient

NE PAS METTRE  l'embout de l'unidose en contact avec l'oeil ou toute autre surfacepour éviter toute lésion.
ATTENDRE 15 minutes entre les deux instillations en cas d'utilisation d'un autre collyre et terminer par le produit le plus visqueux.

NE PAS CONDUIRE de véhicules NI UTILISER de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie (vision brouillée pendant quelques minutes après l'instillation).

Contre-indications pour REFRESH collyre

  • Patient de moins de 15 ans

Effets indésirables pour REFRESH collyre

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Irritation oculaire

Larmoiement

Vision trouble

Hypersensibilité

Hyperémie conjonctivale

Picotement oculaire

Prurit oculaire

Douleur oculaire

Sensation de corps étranger dans l'oeil

Sécrétion oculaire

Hyperémie oculaire


Les effets indésirables rapportés après utilisation de REFRESH sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme suit : Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100, <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Des cas de picotements, de douleurs oculaires ou d'irritations transitoires ont été rapportés à l'instillation de REFRESH.

Affections oculaires

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

·Irritation oculaire,

·Douleur oculaire

·Hyperémie conjonctivale

·Vision trouble,

·Prurit oculaire,

·Sensation de corps étranger,

·Sécrétions oculaires,

·Hyperémie oculaire,

·Larmoiements,

·Hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le REFRESH collyre

Il n'existe pas d'étude spécifique sur l'utilisation de REFRESH pendant la grossesse ou l'allaitement dans l'espèce humaine.

En conséquence, l'utilisation de REFRESH se fera avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.


Mise en garde pour REFRESH collyre

Mise en garde

En cas d'apparition ou d'aggravation d'irritation, de douleur, de rougeur ou de troubles de la vision, le traitement doit être arrêté et réévalué.

Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne. Pour éviter une contamination du collyre ou une éventuelle lésion de l'oeil, ne pas mettre l'embout de l'unidose en contact avec l'oeil ou toute autre surface. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux.

REFRESH pouvant retarder la pénétration d'autres médicaments, doit être instillé en dernier s'il est le plus visqueux.

Ne pas utiliser si la solution change de couleur ou devient trouble.

Précautions d'emploi

Irritation oculaire

Douleur oculaire

Rougeur oculaire

Trouble de la vision

Grossesse

Allaitement

Aptitude à conduire

La vision peut être brouillée après l'instillation ce qui peut altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Informations complémentaires pour REFRESH collyre

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Excipients

Sodium chlorure, Sodium hydroxyde, Chlorhydrique acide, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

ABBVIE

10, rue d'Arcueil

94528

RUNGIS CEDEX

Code UCD7 : 9200077

Code UCD13 : 3400892000770

Code CIS : 61389541

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ABBVIE

Laboratoire exploitant : ABBVIE

Prix vente TTC : 7.82€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 7.82€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 15/09/1994

Rectificatif AMM : 08/07/2022

Marque : REFRESH

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933796266

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

REFRESH, collyre, boîte de 30 récipients unidoses de 0,40 mL

Collyre

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