SECNOL

Principes actifs : Secnidazole

Les gammes de produits

SECNOL 2 g glé

Remboursable

Sur prescription seulement

Urétrite à Trichomonas vaginalis
Vaginite à Trichomonas vaginalis
Vaginose bactérienne

Forme :

 Granulé

Catégories :

 Gynécologie, Traitement des vulvovaginites, Nitro-5 imidazolés par voie systémique, Secnidazole

Principes actifs :

 Secnidazole

Posologie pour SECNOL 2 g glé

Indications

Urétrite à Trichomonas vaginalis, Vaginite à Trichomonas vaginalis, Vaginose bactérienne, Amibiase intestinale, Amibiase hépatique, Giardiase

Posologie

Adulte (implicite)
2 g en prise unique au début d'un repas. ou 1 sachet en prise unique au début d'un repas.

Adulte . Traitement de la forme asymptomatique (minuta et kystique). Amibiase intestinale
2 g par jour au début d'un repas pendant 3 jours. ou 1 sachet par jour au début d'un repas pendant 3 jours.

Adulte . Amibiase hépatique
1½ g par jour au début d'un repas pendant 5 jours. ou ¾ sachet par jour au début d'un repas pendant 5 jours. A répartir en une ou plusieurs prises.

Enfant . Amibiase hépatique (implicite)
0.03 g par kilo par jour au début d'un repas pendant 5 jours. ou 0.015 sachet par kilo par jour au début d'un repas pendant 5 jours. A répartir en plusieurs prises.

Enfant . Giardiase
0.03 g par kilo par jour en prise unique au début d'un repas. ou 0.015 sachet par kilo par jour en prise unique au début d'un repas.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de réaction allergique sévère et soudaine (oedème de Quincke), se manifestant par un brusque gonflement du visage et du cou.

EVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
SUSPENDRE l'allaitement pendant 24 heures en cas d'admnistration du médicament en prise unique.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (vertiges).

Contre-indications pour SECNOL 2 g glé

  • Allaitement
  • Antécédent de dyscrasie sanguine
  • Grossesse 1er trimestre
  • Consommation d'alcool
  • Malabsorption du glucose-galactose

Effets indésirables pour SECNOL 2 g glé

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Epigastralgie

Glossite

Stomatite

Dysgueusie

Goût métallique

Nausée

Vomissement

Céphalée

Erythème

Urticaire allergique

Vertige

Ataxie

Paresthésie

Réaction d'hypersensibilité

Incoordination motrice

Polynévrite sensitivomotrice

Angioedème

Fièvre d'hypersensibilité

Leucopénie


Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissante en utilisant la convention suivante : très fréquent (= 1/10), fréquent (= 1/100, < 1/10), peu fréquent (= 1/1000, < 1/100), rare (= 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections gastro-intestinales

Fréquent : nausées, vomissements, épigastralgies, dysgueusie (goût métallique), glossites, stomatites

Affections hématologiques et du système lymphatique

Fréquence indéterminée : leucopénie (réversible à l'arrêt du traitement)

Affections du système nerveux

Rare : céphalées, vertiges, incoordination, ataxie, paresthésies, polynévrites sensitivomotrices

Affections du système immunitaire

Rare : réaction d'hypersensibilité immédiate (fièvre, érythème, urticaire, angio-oedème)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le SECNOL 2 g glé

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Au premier trimestre de grossesse, les données cliniques sont limitées. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le secnidazole pendant le premier trimestre de la grossesse. Au-delà du premier trimestre, compte tenu du recul clinique, l'utilisation du secnidazole est envisageable.

Allaitement

Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel avec le secnidazole. Cependant, le passage dans le lait maternel est documenté avec d'autres dérivés imidazolés, et des cas de candidoses oro-anales et de diarrhées ont été décrits chez des enfants allaités de mère traitée par ces autres imidazolés.

En conséquence, il est préférable d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement ou de suspendre l'allaitement pendant 24 heures en cas de prise unique.


Mise en garde pour SECNOL 2 g glé

Mise en garde

Vaginoses bactériennes

Le niveau de démonstration est basé sur une seule étude comparant secnidazole en une prise unique au métronidazole administré pendant sept jours. En lien avec les paramètres pharmacocinétiques (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques), le schéma en dose unique de secnidazole pourrait être insuffisant chez certaines patientes avec la nécessité d'un recours éventuel au traitement vaginal local.

Hypersensibilité

Des réactions d'allergie peuvent survenir et être sévères (voir rubrique Effets indésirables). Dans ces cas, le secnidazole doit être interrompu et un traitement médical adapté doit être mis en place.

Lignée sanguine

Eviter l'administration de secnidazole chez les sujets présentant des antécédents de dyscrasie sanguine.

Excipient à effet notoire

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation concomitante de secnidazole et d'alcool est déconseillée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Précautions d'emploi

Réaction d'hypersensibilité

Aptitude à conduire

Il convient d'avertir les patients du risque potentiel de vertiges et de leur recommander de ne pas conduire de véhicules ni d'utiliser de machines en cas de survenue de ce type de troubles.

Interaction avec d'autre médicaments

Réaction antabuse

Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool sont nombreux, et leur association avec l'alcool est déconseillée.

Associations déconseillées

+ Alcool (boisson ou excipient)

Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie). Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool.


Informations complémentaires pour SECNOL 2 g glé

Documents associés

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Polyvidone, Polyéthylèneglycol 4000, Talc, Silice colloïdale, Polymères de : Méthacrylique acide ester, Microgranules neutres : Saccharose, Amidon

Exploitant / Distributeur

SUBSTIPHARM

24 rue Erlanger

75016

PARIS

Code UCD7 : 9157660

Code UCD13 : 3400891576603

Code CIS : 63820798

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SUBSTIPHARM

Laboratoire exploitant : SUBSTIPHARM

Prix vente TTC : 5.87€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 5.87€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 13/03/1991

Rectificatif AMM : 25/10/2024

Marque : SECNOL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933370718

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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