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SMECTA

Principes actifs : Diosmectite

Les gammes de produits

SMECTA ORANGE-VANILLE 3 g pdr pr susp buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Diarrhée aiguë
Diarrhée chronique
Douleur liée aux affections oesogastroduodénales

Forme :

 Poudre pour suspension buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la diarrhée, Absorbants intestinaux, Diosmectite

Principes actifs :

 Diosmectite

Posologie pour SMECTA ORANGE-VANILLE 3 g pdr pr susp buv

Indications

Diarrhée aiguë, Diarrhée chronique, Douleur liée aux affections oesogastroduodénales, Douleur liée aux affections coliques

Posologie

Adulte
1 sachet 3 fois par jour dans un demi-verre d'eau.

Adulte . Traitement d'entretien. Diarrhée aiguë (implicite)
1 sachet 3 fois par jour dans un demi-verre d'eau.

Adulte . Traitement d'attaque. Diarrhée aiguë
2 sachets 3 fois par jour dans un demi-verre d'eau.

Enfant - Nourrisson de 2 ans à 15 ans . Traitement d'entretien. Diarrhée aiguë (implicite)
1 sachet 2 fois par jour pendant 4 jours.

Enfant - Nourrisson de 2 ans à 15 ans . Traitement d'attaque. Diarrhée aiguë
1 sachet 4 fois par jour pendant 3 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN si les douleurs sont associées à une fièvre ou à des vomissements.
CONSULTER LE MEDECIN si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours.

Ce traitement est un complément des règles diététiques:
- Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
- S'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
- Privilégier les viandes grillées, le riz.
- Chez l'enfant et le nourrisson, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.

ESPACER la prise de ce médicament de 2 heures avec celle d'un autre médicament.


Contre-indications pour SMECTA ORANGE-VANILLE 3 g pdr pr susp buv

  • Patient de moins de 2 ans
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Intolérance au fructose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour SMECTA ORANGE-VANILLE 3 g pdr pr susp buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Constipation

Eruption cutanée

Vomissement

Urticaire

Réaction d'hypersensibilité

Angio-oedème

Prurit cutané


L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7 % des adultes et 1 % des enfants. En cas de survenue d'une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible.

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000inconnue (ne peut pas être estimée à partir des sources disponibles).

Effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation :

*Fréquence estimée à partir des taux d'incidence observés au cours des études cliniques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le SMECTA ORANGE-VANILLE 3 g pdr pr susp buv

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de SMECTA chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

SMECTA n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de SMECTA au cours de l'allaitement.

SMECTA n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.


Mise en garde pour SMECTA ORANGE-VANILLE 3 g pdr pr susp buv

Mise en garde

La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.

Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, l'utilisation de SMECTA doit être évitée. Le traitement de référence de la diarrhée aigue est l'administration de soluté de réhydratation orale (SRO).

Chez l'enfant de plus de 2 ans, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.
L'utilisation chronique de SMECTA doit être évitée.

Chez l'adulte, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.

Le patient devra être informé de la nécessité de :

·         se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;

·         de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :

o   en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés ainsi que les aliments ou boissons glacés ;

o   en privilégiant les viandes grillées et le riz.

 

Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/ isomaltase.

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose journalière.

Précautions d'emploi

Antécédent de constipation chronique sévère


Informations complémentaires pour SMECTA ORANGE-VANILLE 3 g pdr pr susp buv

Documents associés

SMECTA ORANGE VANILLE CT HAS

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BEH - Recommandations sanitaires pour les voyageurs, 2018

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SMECTA_07022018_AVIS_CT16349

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Diarrhée passagère de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Glucose, Saccharine sodique, Arôme orange : Maltodextrine, Saccharose, Gomme arabique, Acides gras, Silicium dioxyde, Parfum orange, Arôme vanille : Maltodextrine, Saccharose, Glycéryle triacétate, Silicium dioxyde, Ethylique alcool, Lécithine de soja, Parfum vanille

Exploitant / Distributeur

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Code UCD7 : 9084228

Code UCD13 : 3400890842280

Code CIS : 69584073

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Laboratoire exploitant : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Prix vente TTC : 3.97€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui

Base de remboursement : 2.47€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 25/11/1988

Rectificatif AMM : 06/02/2019

Marque : SMECTA

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931923077

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable, sachets boîte de 18

Poudre pour suspension buvable

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable, sachets boîte de 30

Poudre pour suspension buvable

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet, sachets boîte de 60

Poudre pour suspension buvable

SMECTA FRAISE 3 g, poudre pour suspension buvable, sachets boîte de 12

Poudre pour suspension buvable

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