SMECTALIA

Principes actifs : Diosmectite

Les gammes de produits

SMECTALIA 3 g susp buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Diarrhée aiguë

Forme :

 Suspension buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement de la diarrhée, Absorbants intestinaux, Diosmectite

Principes actifs :

 Diosmectite

Posologie pour SMECTALIA 3 g susp buv

Indications

Diarrhée aiguë

Posologie

Adulte . Traitement de courte durée. Diarrhée aiguë (implicite)
1 sachet après chaque selle non moulée pendant 3 jours. Maximum 6 sachets par jour. A prendre à distance des repas.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de :
- Réaction allergique qui peut se manifester par les signes suivants : rougeurs de la peau, démangeaisons, gonflement du visage et de la gorge, difficulté à respirer, malaise.
- Forte fièvre, de frissons ou de vomissements répétés.
- Selles contenant des glaires et/ou du sang.
- Perte de poids brutale (+ de 2 kg).
CONSULTER  UN MEDECIN en cas de :
- Non amélioration ou aggravation des symptômes après 2 jours de traitement.
- Signes de deshydratation : soif intense, fatigue, langue sèche.
- Récidives fréquentes des diarrhées ou alternance d'épisodes de diarrhée et de constipation.
Ce traitement est un complément des règles diététiques :
- Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
- S'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
- Privilégier les viandes grillées, le riz.
ESPACER la prise de ce médicament de 2 heures avec celle d'un autre médicament.

 


Contre-indications pour SMECTALIA 3 g susp buv

  • Patient de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Malabsorption du glucose-galactose

Effets indésirables pour SMECTALIA 3 g susp buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Constipation

Eruption cutanée

Vomissement

Urticaire

Réaction d'hypersensibilité

Angio-oedème

Prurit cutané


L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7 % des adultes et 1 % des enfants. En cas de survenue d'une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible.

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://www.signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le SMECTALIA 3 g susp buv

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de SMECTALIA chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

SMECTALIA n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de SMECTALIA au cours de l'allaitement.

SMECTALIA n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.


Mise en garde pour SMECTALIA 3 g susp buv

Mise en garde

La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.

L'utilisation de SMECTALIA n'est pas recommandée chez le nourrisson et l'enfant de moins de 15 ans.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, l'utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée. Le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.

Le patient devra être informé de la nécessité de :

· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;

· de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :

o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés ainsi que les aliments ou boissons glacés ;

o en privilégiant les viandes grillées et le riz.

Ce médicament contient 13 mg d'alcool (éthanol), dans chaque sachet. La quantité contenue dans un  sachet de ce médicament équivaut à moins de 0.325 ml de bière ou 0.13 ml de vin.

Ce médicament contient 22,5 mg de propylène glycol (E 1520) dans chaque sachet.

Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par sachet.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (malades héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

Antécédent de constipation chronique sévère

Aptitude à conduire

SMECTALIA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d'absorption d'une autre substance, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance de SMECTALIA (plus de 2 heures, si possible).


Informations complémentaires pour SMECTALIA 3 g susp buv

Documents associés

BEH - Recommandations sanitaires pour les voyageurs, 2018

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Diarrhée passagère de l'adulte : Brochure AFSSaPS.

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Excipients

Gomme xanthane, Chlorhydrique acide, Potassium sorbate, Sodium benzoate, Sucralose, Eau purifiée, Composition de l'arôme caramel-cacao : Préparations aromatisantes, Substances aromatisantes, Substances aromatisantes naturelles, Colorant caramel, Sirop de sucre caramélisé, Propylène glycol, Eau, Ethanol, Caféine, Contient : Saccharose

Exploitant / Distributeur

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Code UCD7 : 9412655

Code UCD13 : 3400894126553

Code CIS : 65118886

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Laboratoire exploitant : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 01/07/2014

Rectificatif AMM : 19/09/2024

Marque : SMECTALIA

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930007877

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable, sachets boîte de 18

Poudre pour suspension buvable

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable, sachets boîte de 30

Poudre pour suspension buvable

DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet, sachets boîte de 60

Poudre pour suspension buvable

SMECTA FRAISE 3 g, poudre pour suspension buvable, sachets boîte de 12

Poudre pour suspension buvable

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