SPASFON

Principes actifs : Phloroglucinol hydraté

Les gammes de produits

SPASFON 150 mg/150 mg suppo

Non remboursé

Disponible en vente libre

Douleur du tube digestif
Douleur des voies biliaires
Colique néphrétique

Forme :

 Suppositoire

Catégories :

 Antalgiques, Antispasmodiques, Antispasmodiques non anticholinergiques, Phloroglucinol, Phloroglucinol + Triméthylphloroglucinol

Principes actifs :

 Phloroglucinol hydraté, Triméthylphloroglucinol

Posologie pour SPASFON 150 mg/150 mg suppo

Indications

Douleur du tube digestif, Douleur des voies biliaires, Colique néphrétique, Manifestation spasmodique douloureuse en gynécologie, Contraction au cours de la grossesse

Posologie

Adulte . Voie rectale (implicite)
1 suppositoire 3 fois par jour en espaçant chaque prise d'au moins 2 heures. Maximum 3 suppositoires par jour.

Administration

Voie rectale

Recommandations patient

ARRETER le traitement et CONTACTER le médecin en cas de:
- Signes d'une allergie : boutons et /ou rougeurs sur la peau, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou, malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle.
- Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accommpagnée de fièvre à l'instauration du traitement.

Contre-indications pour SPASFON 150 mg/150 mg suppo

  • Patient de moins de 15 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables pour SPASFON 150 mg/150 mg suppo

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Choc anaphylactique

Hypotension artérielle

Oedème de Quincke

Urticaire

Eruption cutanée

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Prurit cutané


Les effets indésirables suivants sont classés selon la classe de système d'organe et leur fréquence : fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le SPASFON 150 mg/150 mg suppo

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.


Mise en garde pour SPASFON 150 mg/150 mg suppo

Mise en garde

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Aptitude à conduire

SPASFON n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


Informations complémentaires pour SPASFON 150 mg/150 mg suppo

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Excipients

Glycérides hémisynthétiques

Exploitant / Distributeur

TEVA SANTE

100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle

92931

PARIS LA DEFENSE CEDEX

Code UCD7 : 9086807

Code UCD13 : 3400890868075

Code CIS : 65923640

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ACINO FRANCE

Laboratoire exploitant : TEVA SANTE

Prix vente TTC : 2.18€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.18€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 01/12/1993

Rectificatif AMM : 03/08/2023

Marque : SPASFON

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930986141

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

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