SPASMINE

Principes actifs : Valériane

Les gammes de produits

SPASMINE cp

Non remboursé

Disponible en vente libre

Stress
Trouble du sommeil

Forme :

 Comprimé enrobé

Catégories :

 Neurologie-psychiatrie, Sédatifs divers, Phytothérapie à visée neurologique

Principes actifs :

 Valériane, Aubépine

Posologie pour SPASMINE cp

Indications

Stress, Trouble du sommeil

Posologie

Enfant de 12 ans à 18 ans . Traitement symptomatique. Stress (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour pendant 4 semaines.

Enfant de 12 ans à 18 ans . Trouble du sommeil
1 comprimé au dîner et au coucher pendant 4 semaines.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement symptomatique. Stress (implicite)
2 comprimés 3 fois par jour pendant 4 semaines.

Adulte de plus de 18 ans . Trouble du sommeil
2 comprimés au dîner et au coucher pendant 4 semaines.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER LE MÉDECIN si les symptômes persistent au delà de deux semaines ou si l'état de santé s'aggrave.
ÉVITER la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines en cas de somnolence.

Contre-indications pour SPASMINE cp

  • Patient de moins de 12 ans
  • Intolérance au lactose
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour SPASMINE cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Réaction cutanée

Réaction allergique

Nausée

Troubles gastro-intestinaux

Crampes abdominales


· Des troubles gastro-intestinaux (i.e. nausées, crampes abdominales) peuvent survenir après ingestion de préparations à base de racine de valériane.

· Possibilités de survenue d'effets indésirables de type réactions cutanées et/ou allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le SPASMINE cp

Grossesse

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.


Mise en garde pour SPASMINE cp

Mise en garde

Si les symptômes s'aggravent lors de l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 0,006 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé.

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans.

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Aptitude à conduire

En raison de son effet sédatif, ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Informations complémentaires pour SPASMINE cp

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Excipients

Lactose monohydraté, Povidone, Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon, Silice colloïdale, Crospovidone, Magnésium stéarate, Gomme laque, Talc, Saccharose, Gomme arabique, Gélatine, Sepisperse AS 5902 brun : Saccharose, Benzoate de sodium, Fer oxyde, Opaglos 6000 : Ethanol, Gomme laque, Cire d'abeille blanche, Cire de carnauba, Adjuvant de l'extrait : Maltodextrine, Silice colloïdale

Exploitant / Distributeur

JOLLY JATEL

28, Avenue Carnot

78100

SAINT GERMAIN EN LAYE

Code UCD7 : 9086948

Code UCD13 : 3400890869485

Code CIS : 66085371

T2A médicament : Non

Laboratoire exploitant : JOLLY JATEL

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 24/01/2019

Rectificatif AMM : 24/01/2019

Marque : SPASMINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930987490

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

SPASMINE, comprimé enrobé, boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10

Comprimé enrobé

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