STRUCTUM

Principes actifs : Chondroïtine sulfate sodique

Les gammes de produits

STRUCTUM 500 mg gélule

Non remboursé

Disponible en vente libre

Arthrose de la hanche
Arthrose du genou

Forme :

 Gélule

Catégories :

 Rhumatologie, Antirhumatismaux anti-inflammatoires (voir aussi AINS), Autres anti-inflammatoires antirhumatismaux non stéroïdiens, Chondroïtine sulfate

Principes actifs :

 Chondroïtine sulfate sodique

Posologie pour STRUCTUM 500 mg gélule

Indications

Arthrose de la hanche, Arthrose du genou

Posologie

Adulte de plus de 18 ans . Traitement symptomatique à effet différé (implicite)
1 gélule 2 fois par jour. Avaler la gélule entière avec de l'eau.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour STRUCTUM 500 mg gélule

  • Patient de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Patient de 6 à 18 ans

Effets indésirables pour STRUCTUM 500 mg gélule

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Diarrhée

Douleur abdominale

Sensation vertigineuse

Nausée

Urticaire

Eruption cutanée

Oedème facial

Prurit cutané

Erythème cutané

Vomissement

Angioedème


Le tableau ci-dessous indique les effets indésirables observés au cours de sept études cliniques, comprenant un total de 2244 patients dont 1154 traités par STRUCTUM.

Les effets indésirables ont été classés par systèmes organes selon la classification MedDRA et sont listés ci-dessous par fréquences : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les termes privilégiés sont classés et groupés par terme préféré « MedDRA Preferred term » 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ 

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le STRUCTUM 500 mg gélule

Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chondroïtine sulfate chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs (indésirables) directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de STRUCTUM pendant la grossesse.

Allaitement

L'excrétion de la chondroïtine sulfate ou ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. STRUCTUM ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.


Mise en garde pour STRUCTUM 500 mg gélule

Mise en garde

Ce médicament contient 45,7 mg de sodium par gélule, ce qui équivaut à 2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Ce médicament contient 7,5 mg d'alcool (éthanol) par gélule équivalent à 0,11 mg/kg. La quantité contenue dans chaque gélule est équivalente à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Aptitude à conduire

Aucune étude clinique correspondante n'a été menée.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Informations complémentaires pour STRUCTUM 500 mg gélule

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STRUCTUM 500 mg gélules

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STRUCTUM - CT10059

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Synthèse d'avis STRUCTUM - CT10059

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Excipients

Talc, Composition de l'enveloppe de la gélule : Gélatine, Titane dioxyde, Indigotine, Présence de : Sodium, Ethanol

Exploitant / Distributeur

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Parc Industriel de la Chatreuse

81100

CASTRES

Code UCD7 : 9232019

Code UCD13 : 3400892320199

Code CIS : 65084900

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 04/01/2001

Rectificatif AMM : 12/12/2024

Marque : STRUCTUM

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935464323

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

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