TIMOFEROL

Principes actifs : Fer

Les gammes de produits

TIMOFEROL 50 mg cp

Remboursable

Disponible en vente libre

Anémie par carence martiale
Prévention de la carence martiale de la femme enceinte

Forme :

 Comprimé enrobé

Catégories :

 Cancérologie et hématologie, Anti-anémiques, Fer, Fer bivalent, Sulfate de fer

Principes actifs :

 Fer

Posologie pour TIMOFEROL 50 mg cp

Indications

Anémie par carence martiale, Prévention de la carence martiale de la femme enceinte

Posologie

Adulte Femme . enceinte (2ème et 3ème trimestres). Prévention de la carence martiale de la femme enceinte (implicite)
1 comprimé avant ou pendant le repas selon la tolérance à avaler avec un verre d'eau pendant 6 mois.

Enfant de 6 ans à 12 ans . Anémie par carence martiale (implicite)
1 comprimé avant ou pendant le repas selon la tolérance à avaler avec un verre d'eau pendant 6 mois.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Anémie par carence martiale (implicite)
4 comprimés avant ou pendant le repas selon la tolérance à avaler avec un verre d'eau pendant 6 mois.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER UN MEDECIN IMMEDIATEMENT en cas :

- D'étouffement accidentel avec un comprimé (si le comprimé pénètre dans les voies aériennes, il existe un risque d'ulcères et de rétrécissement des voies aériennes).

- De toux persistante, de toux sanglante et/ou d'une sensation d'essoufflement (même si l'inhalation a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant).

INFORMER LE MEDECIN en cas de difficultés à avaler.

EVITER la consommation importante de THE pendant le traitement.




Contre-indications pour TIMOFEROL 50 mg cp

  • Surcharge martiale
  • Patient de moins de 6 ans
  • Intolérance au fructose
  • Trouble de la déglutition
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase

Effets indésirables pour TIMOFEROL 50 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Constipation

Diarrhée

Trouble gastro-intestinal

Nausée

Coloration des selles en noir ou gris-noir

Sténose bronchique


· Possibilité de troubles gastro-intestinaux : états nauséeux, constipation, diarrhées.

· Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.

· Sténose bronchique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le TIMOFEROL 50 mg cp

Grossesse

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.


Mise en garde pour TIMOFEROL 50 mg cp

Mise en garde

Mises en garde

· L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.

· Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement de la cause.

· L'inhalation de comprimés contenant du sulfate ferreux peut causer une nécrose de la muqueuse bronchique, ce qui peut mener à de la toux, de l'hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l'inhalation des comprimés a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l'apparition des symptômes). Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition ne peuvent être traités avec des comprimés contenant du sulfate ferreux qu'après une évaluation approfondie du risque d'inhalation propre à chaque patient. Les formes pharmaceutiques alternatives sont à considérer. En cas de suspicion d'inhalation, les patients doivent contacter un médecin (voir rubrique Effets indésirables).

· Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires graves) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.

Ce médicament contient 30 mg d'acide ascorbique (vitamine C). Afin de limiter les effets indésirables et en raison d'un effet stimulant de la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ou avant le déjeuner, mais l'horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.

Précautions d'emploi

Déficit en G6PD

Patient âgé

Inhalation bronchique

Interaction avec d'autre médicaments

Associations déconseillées

+        SELS DE FER PAR VOIE INJECTABLE

Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.

Associations à prendre en compte

+        ACIDE ACETOHYDROXAMIQUE

Diminution de l'absorption digestive de ces deux médicaments par chélation du fer.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+        BISPHOSPHONATES

Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.

Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

+        CALCIUM

Avec les sels de fer par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

+        CYCLINES

Avec les cyclines utilisées par voie orale : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+        ENTACAPONE

Diminution de l'absorption digestive de l'entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l'entacapone.

Prendre les sels de fer à distance de l'entacapone (plus de 2 heures si possible).

+        FLUOROQUINOLONES

Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.

Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

+        HORMONES THYROÏDIENNES

Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.

Prendre les hormones thyroïdiennes à distance du fer (plus de 2 heures, si possible).

+        LEVODOPA

Diminution de l'absorption digestive de la lévodopa.

Prendre les sels de fer à distance de la lévodopa (plus de 2 heures si possible).

+        METHYLDOPA

Diminution de l'absorption digestive de la méthyldopa (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance de la méthyldopa (plus de deux heures, si possible).

+        PENICILLAMINE

Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.

Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).

+        STRONTIUM

Diminution de l'absorption digestive du strontium.

Prendre le strontium à distance des sels de fer (plus de deux heures, si possible).

+        ZINC

Diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer.

Prendre les sels de fer à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).


Informations complémentaires pour TIMOFEROL 50 mg cp

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Excipients

Acide ascorbique, Cellulose microcristalline, Silice colloïdale, Magnésium stéarate, Amidon de maïs, Polyvinyle acétate, Talc, Saccharose, Gomme arabique, Titane dioxyde, Cire de carnauba

Exploitant / Distributeur

ELERTE

181 rue André Karman

93303

Aubervilliers

Code UCD7 : 9421476

Code UCD13 : 3400894214762

Code CIS : 67843958

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ELERTE

Laboratoire exploitant : ELERTE

Prix vente TTC : 1.77€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.77€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 17/12/2014

Rectificatif AMM : 17/06/2022

Marque : TIMOFEROL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400927946424

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

TARDYFERON 50 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Comprimé pelliculé

TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé, boîte de 90

Comprimé enrobé

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