TOPISCAB

Principes actifs : Perméthrine

Les gammes de produits

TOPISCAB 5 % crème

Remboursable

Disponible en vente libre

Gale sarcoptique humaine

Forme :

 Crème

Catégories :

 Dermatologie, Antiparasitaires externes, Poux, Pyréthrines, Perméthrine

Principes actifs :

 Perméthrine

Posologie pour TOPISCAB 5 % crème

Indications

Gale sarcoptique humaine

Posologie

Enfant de 6 ans à 12 ans . Gale sarcoptique humaine. Voie cutanée (implicite)
15 g de crème 1 fois par semaine en couche fine, uniforme sur la totalité du corps pendant 2 semaines.

Nourrisson de 2 mois à 12 mois . Gale sarcoptique humaine. Voie cutanée (implicite)
3¾ g de crème 1 fois par semaine en couche fine, uniforme sur la totalité du corps pendant 2 semaines.

Enfant - Nourrisson de 1 an à 6 ans . Gale sarcoptique humaine. Voie cutanée (implicite)
7½ g de crème 1 fois par semaine en couche fine, uniforme sur la totalité du corps pendant 2 semaines.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Gale sarcoptique humaine. Voie cutanée (implicite)
30 g de crème 1 fois par semaine en couche fine, uniforme sur la totalité du corps pendant 2 semaines.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

Consulter immédiatement un médecin en cas de réactions graves d'hypersensibilité.
PENDANT LE TRAITEMENT :
- Avoir les ongles courts et bien propres.
- Adultes : inutile d'appliquer la crème sur la tête et sur le visage, sauf s'ils sont le siège de lésions scabieuses.
- Patients âgés (de plus de 65 ans) : mêmes zones que l'adulte, mais traiter en plus le visage, les oreilles et le cuir chevelu. Eviter les zones cutanées situées à proximité des yeux.
- Enfants : éviter les zones cutanées qui entourent la bouche (la crème pourrait être léchée) et les yeux. Empêcher les enfants de lécher la crème sur leurs mains. Si nécessaire, les enfants devront porter des gants.
- Le lendemain de l'application (à J1), changer de vêtements, de draps et de serviettes et les laver à au moins 60°C ce qui permet de décontaminer efficacement le linge.
- Désinfecter dans le même temps les vêtements et le linge de lit de toutes les personnes vivant sous le même toit, utilisés depuis moins de 72 heures en cas de gale commune.
- Dans le cas où le linge ne peut être lavé en machine à cette température, UTILISER un acaricide permettant de procéder à une désinfection du linge dans un délai relativement court. Le linge peut également être laissé dans un sac pendant au moins 72 heures à température intérieure (> 20°C).
- Passer l'aspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins.
PRUDENCE : ce médicament diminue l'efficacité de produits contenant du latex (p. ex. préservatifs, diaphragmes) lors d'une utilisation simultanée.
veiller à ce que la crème ne contamine pas les aquariums et les terrariums (nocif pour toutes les espèces d'insectes, ainsi que pour les organismes qui vivent dans l'eau (poissons, daphnies, algues)).
Pour les personnes qui sont entrées en contact avec la personne atteinte de la gale, en particulier des membres de la famille et le/la partenaire, SE FAIRE EXAMINER le plus tôt possible par un médecin et, le cas échéant, recevoir un traitement anti-scabieux.

Contre-indications pour TOPISCAB 5 % crème

  • Allaitement
  • Patient de moins de 2 mois

Effets indésirables pour TOPISCAB 5 % crème

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Sécheresse cutanée

Paresthésie

Prurit cutané

Sensation de brûlure sur la peau

Eruption cutanée érythémateuse

Céphalée

Folliculite

Dyspnée

Excoriation cutanée

Hypopigmentation

Eczéma

Irritation cutanée

Urticaire

Eruption cutanée

Sensation de fourmillement

Erythème cutané

Réaction allergique

Nausée

Oedème cutané

Dermatite de contact

Réaction cutanée localisée

Picotement cutané

Gêne cutanée

Prurit allergique


Chez les sujets atteints de la gale, une gêne cutanée décrite par une sensation de brûlure, des picotements, des fourmillements survient chez certains patients après application de TOPISCAB 5 %, crème. Cela apparaît plus fréquemment chez les patients présentant une gale sévère et ces effets indésirables sont habituellement modérés et transitoires.

D'autres signes et symptômes d'irritation transitoires apparaissant après application de TOPISCAB 5 %, crème tels que érythème, oedème, eczéma, éruption cutanée et prurit peuvent faire partie de l'évolution naturelle de la maladie.

Le prurit post-scabieux peut persister jusqu'à quatre semaines après la fin du traitement, ce qui est généralement considéré comme une réaction allergique aux parasites morts et non nécessairement indicateur d'un échec de traitement.

A ce jour, aucun vomissement n'a été rapporté après utilisation de TOPISCAB 5 %, crème, mais avec d'autres médicaments contenant la même substance active perméthrine.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le TOPISCAB 5 % crème

Grossesse

Les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la perméthrine (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Il existe peu de données d'exposition à la perméthrine par voie topique chez la femme enceinte.

TOPISCAB peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Un passage dans le lait de la perméthrine après une administration par voie orale est observé chez l'animal. Chez des femmes exposées à des zones traitées par des pesticides, un passage dans le lait a été mis en évidence. Il n'existe pas de données de passage dans le lait par voie cutanée.

Par mesure de précaution, il convient d'arrêter l'allaitement au moment du traitement par TOPISCAB.

Fertilité

Des données bibliographiques rapportent chez le rongeur une atteinte testiculaire avec augmentation ou diminution du taux de testostérone après administration répétée par voie systémique (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Ces effets sont observés dans des conditions d'utilisation qui ne sont pas celles préconisées pour TOPISCAB 5%, crème. Il n'existe pas de données cliniques de fertilité.


Mise en garde pour TOPISCAB 5 % crème

Mise en garde

En cas d'hypersensibilité aux chrysanthèmes ou autres composés, le traitement ne doit être administré que s'il est strictement indiqué. Dans de tels cas, le traitement doit être remplacé par un agent chimiquement différent. Lors de l'utilisation de TOPISCAB 5 %, crème, il faut veiller à ce que la crème ne pénètre pas dans les yeux ou ne soit pas en contact avec les muqueuses (p. ex. lèvres, bouche, narines, zone génitale) ou des plaies ouvertes.

Il est conseillé aux soignants qui manipulent la perméthrine de porter des gants.

Population pédiatrique

Seule une expérience limitée est disponible concernant l'utilisation de TOPISCAB 5 %, crème chez les enfants âgés de 2 à 23 mois. En conséquence, le traitement ne doit être administré que sous étroite surveillance médicale dans ce groupe d'âge.

Ce produit est uniquement réservé à une application cutanée.

En cas de peau déshydratée, des crèmes hydratantes et des bains à base d'huiles sont recommandés.

Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma, dermatite de contact).

TOPISCAB 5 %, crème est nocif pour toutes les espèces d'insectes, ainsi que pour les organismes aquatiques (poissons, daphnies, algues). Il convient par conséquent d'éviter toute contamination des aquariums et des terrariums.

Remarque:

Lors de l'utilisation concomitante de produits contenant du latex (p. ex. préservatifs, diaphragmes), une diminution de l'efficacité et donc de la sécurité de ces produits est possible en raison des excipients de TOPISCAB 5 %, crème (paraffine, vaseline blanche).

Précautions d'emploi

Yeux

Muqueuse

Plaie ouverte

Patient de 2 mois à 2 ans

Peau desséchée

Grossesse

Sujet âgé

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

En raison du risque potentiel d'exacerbation de l'infestation par la gale, une interruption temporaire de l'utilisation des corticostéroïdes dermiques doit être envisagée.


Informations complémentaires pour TOPISCAB 5 % crème

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Excipients

Cétostéarylique alcool, Paraffine liquide, Vaseline, Sorbique acide, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

INFECTOPHARM FRANCE

Code UCD7 : 9409009

Code UCD13 : 3400894090090

Code CIS : 61712553

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL

Laboratoire exploitant : INFECTOPHARM FRANCE

Prix vente TTC : 16.38€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 16.38€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 26/11/2014

Rectificatif AMM : 26/11/2024

Marque : TOPISCAB

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930002230

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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