TOPISCAB
Les gammes de produits
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Crème
Catégories :
Dermatologie, Antiparasitaires externes, Poux, Pyréthrines, Perméthrine
Principes actifs :
Perméthrine
Gale sarcoptique humaine
Enfant de 6 ans à 12 ans . Gale sarcoptique humaine. Voie cutanée (implicite)
15 g de crème 1 fois par semaine en couche fine, uniforme sur la totalité du corps pendant 2 semaines.
Nourrisson de 2 mois à 12 mois . Gale sarcoptique humaine. Voie cutanée (implicite)
3¾ g de crème 1 fois par semaine en couche fine, uniforme sur la totalité du corps pendant 2 semaines.
Enfant - Nourrisson de 1 an à 6 ans . Gale sarcoptique humaine. Voie cutanée (implicite)
7½ g de crème 1 fois par semaine en couche fine, uniforme sur la totalité du corps pendant 2 semaines.
Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Gale sarcoptique humaine. Voie cutanée (implicite)
30 g de crème 1 fois par semaine en couche fine, uniforme sur la totalité du corps pendant 2 semaines.
Voie cutanée
Céphalée
Folliculite
Dyspnée
Excoriation cutanée
Hypopigmentation
Eczéma
Irritation cutanée
Urticaire
Eruption cutanée
Sensation de fourmillement
Erythème cutané
Réaction allergique
Nausée
Oedème cutané
Dermatite de contact
Réaction cutanée localisée
Picotement cutané
Gêne cutanée
Prurit allergique
Chez les sujets atteints de la gale, une gêne cutanée décrite par une sensation de brûlure, des picotements, des fourmillements survient chez certains patients après application de TOPISCAB 5 %, crème. Cela apparaît plus fréquemment chez les patients présentant une gale sévère et ces effets indésirables sont habituellement modérés et transitoires.
D'autres signes et symptômes d'irritation transitoires apparaissant après application de TOPISCAB 5 %, crème tels que érythème, oedème, eczéma, éruption cutanée et prurit peuvent faire partie de l'évolution naturelle de la maladie.
Le prurit post-scabieux peut persister jusqu'à quatre semaines après la fin du traitement, ce qui est généralement considéré comme une réaction allergique aux parasites morts et non nécessairement indicateur d'un échec de traitement.
A ce jour, aucun vomissement n'a été rapporté après utilisation de TOPISCAB 5 %, crème, mais avec d'autres médicaments contenant la même substance active perméthrine.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse
Les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la perméthrine (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Il existe peu de données d'exposition à la perméthrine par voie topique chez la femme enceinte.
TOPISCAB peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire.
Allaitement
Un passage dans le lait de la perméthrine après une administration par voie orale est observé chez l'animal. Chez des femmes exposées à des zones traitées par des pesticides, un passage dans le lait a été mis en évidence. Il n'existe pas de données de passage dans le lait par voie cutanée.
Par mesure de précaution, il convient d'arrêter l'allaitement au moment du traitement par TOPISCAB.
Fertilité
Des données bibliographiques rapportent chez le rongeur une atteinte testiculaire avec augmentation ou diminution du taux de testostérone après administration répétée par voie systémique (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Ces effets sont observés dans des conditions d'utilisation qui ne sont pas celles préconisées pour TOPISCAB 5%, crème. Il n'existe pas de données cliniques de fertilité.
En cas d'hypersensibilité aux chrysanthèmes ou autres composés, le traitement ne doit être administré que s'il est strictement indiqué. Dans de tels cas, le traitement doit être remplacé par un agent chimiquement différent. Lors de l'utilisation de TOPISCAB 5 %, crème, il faut veiller à ce que la crème ne pénètre pas dans les yeux ou ne soit pas en contact avec les muqueuses (p. ex. lèvres, bouche, narines, zone génitale) ou des plaies ouvertes.
Il est conseillé aux soignants qui manipulent la perméthrine de porter des gants.
Population pédiatrique
Seule une expérience limitée est disponible concernant l'utilisation de TOPISCAB 5 %, crème chez les enfants âgés de 2 à 23 mois. En conséquence, le traitement ne doit être administré que sous étroite surveillance médicale dans ce groupe d'âge.
Ce produit est uniquement réservé à une application cutanée.
En cas de peau déshydratée, des crèmes hydratantes et des bains à base d'huiles sont recommandés.
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma, dermatite de contact).
TOPISCAB 5 %, crème est nocif pour toutes les espèces d'insectes, ainsi que pour les organismes aquatiques (poissons, daphnies, algues). Il convient par conséquent d'éviter toute contamination des aquariums et des terrariums.
Remarque:
Lors de l'utilisation concomitante de produits contenant du latex (p. ex. préservatifs, diaphragmes), une diminution de l'efficacité et donc de la sécurité de ces produits est possible en raison des excipients de TOPISCAB 5 %, crème (paraffine, vaseline blanche).
Yeux
Muqueuse
Plaie ouverte
Patient de 2 mois à 2 ans
Peau desséchée
Grossesse
Sujet âgé
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
En raison du risque potentiel d'exacerbation de l'infestation par la gale, une interruption temporaire de l'utilisation des corticostéroïdes dermiques doit être envisagée.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentTOPISCAB_22062016_AVIS_CT13688
Télécharger le documentTOPISCAB_21012105_SYNTHESE_CT13688
Télécharger le documentCétostéarylique alcool, Paraffine liquide, Vaseline, Sorbique acide, Eau purifiée
INFECTOPHARM FRANCE
Code UCD7 : 9409009
Code UCD13 : 3400894090090
Code CIS : 61712553
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL
Laboratoire exploitant : INFECTOPHARM FRANCE
Prix vente TTC : 16.38€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 16.38€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 26/11/2014
Rectificatif AMM : 26/11/2024
Marque : TOPISCAB
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930002230
Référence LPPR : Aucune
Pas d'information disponible
Visitez notre centre de support ou contactez-nous !