TRIMÉBUTINE

active-ingredients Trimébutine maléate

product-ranges

TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg cp

not-reimbursed

on-prescription-only

Troubles fonctionnels intestinaux

drug-form

 Comprimé

drug-category

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des troubles fonctionnels digestifs, Médicaments de la motricité digestive, Trimébutine, Trimébutine

active-ingredients

 Trimébutine maléate

drug-dosage-for

indications

Troubles fonctionnels intestinaux

drug-dosage

Adulte . Traitement symptomatique (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour à avaler avec un verre d'eau. Maximum 3 comprimés par jour.

drug-administration

drug-way


contraindications-for

  • Patient de moins de 6 ans
  • Patient de 6 à 15 ans
  • Intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Allaitement

undesirable-effects-for

Niveau d’apparition des effets indésirables

frequency-uncommon

Rash cutané

Choc anaphylactique

Toxidermie

Erythème polymorphe

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Erythème

Oedème de Quincke

Urticaire

Réaction d'hypersensibilité

Prurit cutané

Réaction eczémateuse

Eruption maculeuse généralisée


La liste ci‑dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché.

Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci‑dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique).

Affections de la peau et du tissu sous‑cutané

Peu fréquent : rash.

Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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pregnancy-and-breastfeeding-for

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel de la trimébutine n'est pas connu.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser la trimébutine pendant l'allaitement.


caution-for

cautionary-note

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

usage-precautions

no-information-available


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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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TRIMEBUTINE GENERIQUES 30-11-2011 AVIS

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drug-excipients

Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon sodique, Silice colloïdale, Magnésium stéarate

paradrug-laboratories

BIOGARAN

15 boulevard CHARLES DE GAULLE

92707

COLOMBES CEDEX

drug-information-code

drug-information-code

drug-information-code

t2a-medicine

amm-laboratory

exploiting-laboratory

price-incl-vat

vat-rate

rate-of-responsability

reimburement-rate

social-security-rate

community-approvals

pharmacy-procedure-code

amm-date

amm-rectification

brand-value

range-value

drug-information-code

lppr-reference

sources_of_information

european_mas

french_ma

strict-equivalences

DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Comprimé pelliculé

TRIMEBUTINE ACTAVIS 200 mg, comprimé, boîte de 30 (drug-details-unavailable)

Comprimé

TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimé, boîte de 30

Comprimé

TRIMEBUTINE ARROW 200 mg, comprimé, boîte de 30

Comprimé

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