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RAMET
Les gammes de produits
RAMET
RAMET DALIBOUR 0,1 g/0,35 g/100 mL sol cutanée
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution pour application locale
Catégories :
Dermatologie, Antiseptiques locaux, Sels de cuivre et/ou de zinc, Gynécologie, Traitement des vulvovaginites, Antibactériens locaux, Sulfate de cuivre
Principes actifs :
Sulfate de cuivre, Sulfate de zinc
Posologie pour RAMET DALIBOUR 0,1 g/0,35 g/100 mL sol cutanée
Indications
Affection de la peau primitivement bactérienne, Affection de la peau susceptible de se surinfecter, Toilette gynécologique externe
Posologie
Adulte - Enfant de plus de 30 mois (implicite)
Utiliser comme un savon liquide, pur ou dilué au demi, suivi d'un rinçage abondant.
*(voir monographie).
Administration
Voie cutanée
Recommandations patient
NE PAS UTILISER en irrigation vaginale interne.
NE PAS AVALER, NE PAS INJECTER.
PRUDENCE en cas d'utilisation de spermicides locaux, ce traitement peut entraver leur action contraceptive.
Contre-indications pour RAMET DALIBOUR 0,1 g/0,35 g/100 mL sol cutanée
- Enfant de 0 à 30 mois
- Antisepsie avant prélèvement
- Antisepsie de type chirurgical
- Désinfection du matériel médico-chirurgical
- Antécédent de convulsion chez l'enfant
- Allaitement
Effets indésirables pour RAMET DALIBOUR 0,1 g/0,35 g/100 mL sol cutanée
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Agitation chez le sujet âgé
Candidose
Effet systémique
Irritation cutanéomuqueuse
Sensibilisation de contact
Confusion chez le sujet âgé
Convulsion chez l'enfant
Abaissement du seuil épileptogène
Convulsion chez le nourrisson
Effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Le milieu acide est favorable au développement de Candida albicans.
Rares eczémas de contact.
Possibilité d'effet irritatif en cas d'emploi itératif.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le RAMET DALIBOUR 0,1 g/0,35 g/100 mL sol cutanée
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Mise en garde pour RAMET DALIBOUR 0,1 g/0,35 g/100 mL sol cutanée
Mise en garde
Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé, sur une grande surface sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible.
Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.
Risque de sensibilisation.
L'utilisation de la solution en irrigation vaginale est à éviter.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi
En raison du passage systémique (voir Mise en garde) à utiliser avec prudence chez l'enfant de 30 mois à 15 ans, ou s'il existe des facteurs de risques associés (antécédents d'état convulsif).
Les antiseptiques gynécologiques peuvent inactiver les spermicides locaux et entraver leur action contraceptive.
Comme avec toutes les substances détergentes (savons et surfactifs), rincer soigneusement.
Eviter l'utilisation répétée sur les peaux desséchées, les dermatoses suintantes et en compresses à demeure.
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Précautions d'emploi
Sous occlusion
Peau lésée
Peau brûlée
Muqueuse
Prématuré
Patient de 30 mois à 15 ans
Antécédent convulsif
Peau sèche
Dermatose suintante
Interaction avec d'autre médicaments
Informations complémentaires pour RAMET DALIBOUR 0,1 g/0,35 g/100 mL sol cutanée
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Trolamine laurylsulfate, Alcool, Camphre, Carboxyméthylcellulose, Citrique acide, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
TRADIPHAR
176, Rue de L'Arbrisseau
59000
LILLE
Code UCD7 : 9165866
Code UCD13 : 3400891658668
Code CIS : 62133146
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : TRADIPHAR
Laboratoire exploitant : TRADIPHAR
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 14/11/1995
Rectificatif AMM : 22/09/2016
Marque : RAMET
Gamme : Dalibour
Code GTIN13 : 3400933657369
Référence LPPR : Aucune
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