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SCLEREMO

Principes actifs : Alun de chrome

Les gammes de produits

SCLEREMO

SCLEREMO IV sol inj IV

Non remboursé

Sur prescription seulement

Sclérose des varices

Forme :

 Solution injectable IV

Catégories :

 Cardiologie et angéiologie, Sclérosants veineux, Autres sclérosants veineux

Principes actifs :

 Alun de chrome

Posologie pour SCLEREMO IV sol inj IV

Indications

Sclérose des varices

Posologie

Adulte . Sclérose des varices. Voie IV (implicite)
5 ampoules à injecter par voie IV.

Administration

Voie IV

Recommandations patient

PREVENIR le médecin en cas :
- de traitement de l'hypertension et/ou pour le coeur,
- d'apparition dans les minutes qui suivent l'injection de manifestations évocatrices d'une allergie (rougeur cutanée ou de l'oeil, démangeaison, toux...) et de manifesttaions neurologiques (troubles visuels, migraine avec aura, sensation de fourmillements, déficit neurologique).

Contre-indications pour SCLEREMO IV sol inj IV

  • Immobilisation prolongée
  • Thrombose récente
  • Cancer
  • Foramen ovale perméable symptomatique
  • Erysipèle
  • Lymphangite
  • Lésion rénale
  • Voie intra-artérielle
  • Grossesse
  • Antécédent de maladie thrombo-embolique
  • Risque d'accident thrombo-embolique
  • Thrombophilie

Effets indésirables pour SCLEREMO IV sol inj IV

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Asthme

Céphalée

Choc anaphylactique

Ecchymose

Erythème

Hématome

Migraine

Palpitation

Phlébite

Thrombose veineuse profonde

Urticaire

Vertige

Etat confusionnel

Douleur au point d'injection

Dyspnée

Paresthésie

Sensation d'oppression du thorax

Vascularite

Oedème au point d'injection

Induration au point d'injection

Nausée

Réaction locale au point d'injection

Dermatite allergique

Scotome

Perte de conscience

Syncope vagale

Hyperpigmentation de la peau

Thrombose au point d'injection

Thrombophlébite superficielle

Angioedème

Phosphène

Pression artérielle anormale

Amaurose

Néovascularisation


Les effets indésirables, observés avec des fréquences différentes, sont listés ci-dessous par classe organique.

Affections du système immunitaire : choc anaphylactique, angiooedème, urticaire, asthme

Affections du système nerveux : céphalées, migraine, paresthésie, perte de conscience, état confusionnel, vertiges

Affections oculaires : phosphènes, scotomes, amaurose,

Affections cardiaques : palpitations

Affections vasculaires :

·         néovascularisation, hématome

·         Thrombophlébite superficielle, phlébite

·         Thrombose veineuse profonde

·         syncope vasovagale,

·         vascularite,

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée, sensation d'oppression

Affections gastro-intestinales : nausées  

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

·         Hyperpigmentation de la peau, ecchymose

·         Dermatite allergique,  urticaire, érythème

Troubles généraux et accidents liés au site d'administration :

·         Douleur au point d'injection (court terme), thrombose au point d'injection (caillots sanguins intravariqueux locaux)

·         Induration, oedème

·         Des réactions locales à type de nécrose en particulier au niveau de la peau et des tissus sous-jacents (et dans quelques rares cas, au niveau des nerfs) ont été observées dans le traitement des varices des jambes après l'injection par inadvertance dans les tissus environnants (injection para-veineuse

Investigations : pression artérielle anormale

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le SCLEREMO IV sol inj IV

Ne pas administrer SCLEREMO I.V., solution injectable, pendant la grossesse.


Mise en garde pour SCLEREMO IV sol inj IV

Mise en garde

Mises en gardes spéciales

Toute injection en dehors d'une veine peut provoquer une nécrose grave.

Une injection intra-artérielle est particulièrement grave et peut avoir pour conséquence la nécessité d'une amputation.

Un passage du produit ou de débris cellulaires dans le coeur droit étant possible, la présence d'un FOP peut favoriser la survenue d'accidents artériels. De ce fait, la recherche d'un foramen ovale perméable est conseillée avant la sclérothérapie chez les patients ayant des antécédents d'accidents cérébro-vasculaires, d'HTAP ou de migraine avec aura.

Les injections doivent être faites exclusivement par un médecin expérimenté. L'échoguidage est recommandé.

La sclérothérapie est déconseillée chez les patients présentant :

·         des antécédents de maladie thromboembolique,

·         un risque élevé de maladie thromboembolique,

·         une thrombophilie héréditaire connue.

Si la sclérothérapie s'avère nécessaire, un traitement anticoagulant préventif pourra être institué.

Précautions d'emploi

Chez les patients porteurs d'un foramen ovale perméable connu mais asymptomatique, il convient d'utiliser des volumes plus faibles et d'éviter tout effort à glotte fermée (manoeuvre de Valsalva) pendant les  minutes qui suivent l'injection.

Chez les patients migraineux, il convient d'utiliser des volumes plus faibles.

A utiliser avec prudence chez les patients diabétiques en raison de la présence de glycérine.

L'association aux bêta-bloquants risque de réduire les réactions cardiovasculaires de compensation en cas de choc anaphylactique.

Dans les minutes qui suivent l'injection surveiller les manifestations évocatrices d'une hypersensibilité (rougeur cutanée et conjonctivale, prurit, toux…) et les manifestations neurologiques (scotomes, amaurose, migraine avec aura, paresthésie, déficit focalisé).

Précautions d'emploi

Antécédent d'AVC

Hypertension artérielle pulmonaire

Foramen ovale perméable asymptomatique

Migraine

Diabétique


Informations complémentaires pour SCLEREMO IV sol inj IV

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Excipients

Glycérol, Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

LABORATOIRES BAILLEUL

264 rue du Faubourg Saint Honoré

75008

PARIS

Code UCD7 : 9265355

Code UCD13 : 3400892653556

Code CIS : 68648128

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LABORATOIRES BAILLEUL SA

Laboratoire exploitant : LABORATOIRES BAILLEUL

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 28/08/1987

Rectificatif AMM : 01/07/2015

Marque : SCLEREMO

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936399327

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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