ADRENALINE

Principes actifs : Adrénaline

Les gammes de produits

ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/1 mL sol inj

Non remboursé

Sur prescription seulement

Arrêt cardiovasculaire
Choc anaphylactique
Détresse cardiocirculatoire avec état de choc

Forme :

 Solution injectable

Catégories :

 Allergologie, Adrénaline, Anesthésie, réanimation, Sympathomimétiques IV, Adrénaline, Cardiologie et angéiologie, Traitement de l'insuffisance cardiaque, Traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë, Sympathomimétiques injectables, Adrénaline

Principes actifs :

 Adrénaline

Posologie pour ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/1 mL sol inj

Indications

Arrêt cardiovasculaire, Choc anaphylactique, Détresse cardiocirculatoire avec état de choc

Posologie

Adulte . Arrêt cardiovasculaire. Voie IV (en bolus)
1 ml de solution non diluée en bolus IV. A renouveler si besoin toutes les 3 à 5 minutes.

Adulte . Choc anaphylactique. Voie IM
1 ml de solution non diluée en injection IM. A répéter toutes les 5 minutes si nécessaire.

Adulte . Choc anaphylactique. Voie SC
0.3 ml de solution non diluée en injection SC. Renouveler 1 fois si besoin 10 à 15 min plus tard.

Adulte . Choc anaphylactique. Voie IV (implicite)
*(voir monographie)

Enfant - Nourrisson . Arrêt cardiovasculaire. Voie IV (en bolus)
*(voir monographie).

Tout âge . Détresse cardiocirculatoire avec état de choc. Voie IV en perfusion (implicite)
*(voir monographie)

Enfant de 6 ans à 12 ans . Choc anaphylactique. Voie IM (implicite)
0.3 ml de solution non diluée à injecter par voie IM.

Nourrisson de moins de 6 mois . Choc anaphylactique. Voie IM (implicite)
0.01 ml de solution non diluée par kilo à injecter par voie IM.

Enfant - Nourrisson de 6 à 6 ans . Choc anaphylactique. Voie IM (implicite)
0.15 ml de solution non diluée à injecter par voie IM.

Enfant de plus de 12 ans . Choc anaphylactique. Voie IM (implicite)
½ ml de solution non diluée à injecter par voie IM.

Administration

Voie IV

Voie IM

Voie SC

Recommandations patient

SPORTIF : substance dopante.


Contre-indications pour ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/1 mL sol inj

  • Troubles du rythme ventriculaire
  • Cardiopathie obstructive sévère
  • Insuffisance coronarienne
  • Allaitement

Effets indésirables pour ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/1 mL sol inj

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Anxiété

Céphalée

Nervosité

Palpitation

Tachycardie

Dyspnée

Tremblement

Etourdissement

Sueurs

Faiblesse

Refroidissement des extrémités

Pâleur

Nausée

Vomissement

Inquiétude

Bronchospasme

Réaction allergique

Acidose métabolique

Crise angineuse

Fibrillation ventriculaire

Hypokaliémie

Rétention urinaire

Syncope

Mydriase

Hémorragie cérébrale

Hyperglycémie

Arrêt cardiaque

Nécrose au point d'injection

Arythmie cardiaque

Infarctus aigu du myocarde

Tremblement musculaire

Vasoconstriction des reins

Vasoconstriction des muqueuses

Vasoconstriction cutanée

Accès d'hypertension artérielle

Difficulté mictionnelle

Hallucination

Cardiomyopathie de Takotsubo


Les effets indésirables dépendent de la sensibilité individuelle du patient et de la dose administrée.

A faible dose, les effets indésirables fréquents sont : palpitations, tachycardie, sueurs, nausées, vomissements, dyspnée, pâleur, étourdissements, faiblesse, tremblements, céphalées, inquiétude, nervosité, anxiété, refroidissement des extrémités.

Les effets indésirables moins fréquents sont : hallucinations, syncopes, hyperglycémie, hypokaliémie, acidose métabolique, mydriase, difficulté mictionnelle avec rétention urinaire, tremblements musculaires.

A forte dose ou chez les patients sensibles à l'adrénaline, les effets indésirables sont : arythmie cardiaque notamment ventriculaire (avec risque de fibrillation ventriculaire/arrêt cardiaque), accès d'hypertension artérielle (provoquant parfois une hémorragie cérébrale), vasoconstriction (par exemple cutanée, des muqueuses et des reins), crises angineuses, voire risque d'infarctus aigu du myocarde.

Des cas de syndrome de takotsubo (cardiomyopathie de stress) ont également été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/1 mL sol inj

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, l'utilisation de l'adrénaline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

Compte tenu des indications en situation d'urgence, l'adrénaline peut être utilisée, si besoin, au cours de la grossesse.

Allaitement

Le passage de l'adrénaline dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des effets indésirables potentiels pour le nouveau-né allaité, l'allaitement est déconseillé au cours d'un traitement par l'adrénaline.


Mise en garde pour ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/1 mL sol inj

Mise en garde

Mises en garde spéciales :

ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL est uniquement indiqué comme traitement d'urgence. Un suivi médical est indispensable après administration.

L'administration d'adrénaline impose une surveillance cardiovasculaire étroite et si possible un monitorage électrocardiographique.Toute administration par voie intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire parfois létale, ainsi que des élévations tensionnelles.L'adrénaline doit être administrée par voie I.M. ou S.C., en cas de survenue de prodromes d'une réaction anaphylactique tels que : · prurit généralisé des muqueuses ou érythème, oedème labial ou oropharyngé, · oppression thoracique, · sueurs profuses, · hypotension.

En cas de choc hypovolémique, n'administrer l'adrénaline qu'après rétablissement de la volémie.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

La prise concomitante de ce médicament par voie intraveineuse ou intramusculaire est déconseillée en association avec les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques ou les médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Précautions d'emploi

Après administration d'adrénaline, des effets indésirables peuvent survenir chez des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, d'hypercalcémie, d'hypokaliémie, chez les diabétiques, les femmes enceintes.

Des injections locales répétées peuvent provoquer une nécrose au niveau des points d'injection par vasoconstriction.

Population pédiatrique

La voie intramusculaire est généralement privilégiée dans la prise en charge initiale du choc anaphylactique, la voie intraveineuse étant plus appropriée dans les unités de soins intensifs (USI) ou dans les services d'urgence. L'injection d'adrénaline à 1 mg/mL (1:1000) ne convient pas pour une administration intraveineuse. Si la solution injectable d'adrénaline à 0,1 mg / mL (1:10 000) n'est pas disponible, une solution d'adrénaline à 1:1000 doit être diluée à 1:10 000 avant toute administration par voie intraveineuse. L'administration par voie intraveineuse d'adrénaline doit être utilisée avec une extrême prudence et est généralement réservée aux spécialistes familiers avec l'administration intraveineuse de l'adrénaline.

Précautions d'emploi

Voie IV

Choc hypovolémique

Insuffisance rénale sévère

Hypercalcémie

Hypokaliémie

Diabète

Grossesse

Patient de moins de 15 ans

Régime hyposodé

Régime désodé

Interaction avec d'autre médicaments

Interactions avec l'adrénaline utilisée par voie IV ou IM

Associations déconseillées (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en gardes spéciales)

+ Anesthésiques volatils halogénés (desflurane, enflurane, halothane, isoflurane, methoxyflurane, sevoflurane)

Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.

+ Antidépresseurs imipraminiques (amitriptyline, amoxapine, clomipramine, desipramine, dosulepine, doxepine, imipramine, maprotiline, nortriptyline, opipramol, trimipramine)

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée des sympathomimétiques dans la fibre sympathique).

+ Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques (amitriptyline, clomipramine, imipramine, milnacipran, oxtitriptan, sibutramine, venlafaxine)

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée du sympathomimétique dans la fibre sympathique).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide)

Augmentation de l'action pressive du sympathomimétique, le plus souvent modérée. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

+ IMAO A sélectifs (moclobémide, toloxatone)

Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

+ Linézolide

Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

Interactions avec l'adrénaline utilisée par voie sous-cutanée

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Anesthésiques volatils halogénés (desflurane, enflurane, halothane, isoflurane, methoxyflurane, sevoflurane)

Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque. Limiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.

+ Antidépresseurs imipraminiques (amitriptyline, amoxapine, clomipramine, desipramine, dosulepine, doxepine, imipramine, maprotiline, nortriptyline, opipramol, trimipramine)

Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque. Limiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.

+ Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques (amitriptyline, clomipramine, imipramine, milnacipran, oxtitriptan, sibutramine, venlafaxine)

Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque. Limiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.

+ IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide)

Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque. Limiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.


Informations complémentaires pour ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/1 mL sol inj

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Excipients

Sodium chlorure, Sodium métabisulfite, Chlorhydrique acide, Eau pour préparations injectables, Présence de : Sodium

Exploitant / Distributeur

AGUETTANT

1 rue Alexander Fleming BP 7144

69353

LYON Cedex 07

Code UCD7 : 9001320

Code UCD13 : 3400890013208

Code CIS : 61072758

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : AGUETTANT

Laboratoire exploitant : AGUETTANT

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 10/01/1989

Rectificatif AMM : 18/10/2022

Marque : ADRENALINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400931953173

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable en ampoule, boîte de 100 ampoules de 1 mL (détails indisponibles)

Solution injectable

ANAHELP 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM), trousse d'urgence de 1 seringue préremplie de 1 mL (détails indisponibles)

Solution injectable (IM/SC)

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